上海
醫(yī)學數(shù)據(jù)顯示，中國干眼癥患病率約為21.0%-52.4%。國際淚膜與眼表學會指南已明確干眼癥是以淚膜穩(wěn)態(tài)失衡和炎癥惡性循環(huán)為核心機制的疾病。淚液高滲觸發(fā)眼表炎癥，導致角膜損傷和淚膜不穩(wěn)定，不穩(wěn)定的淚膜又進一步加劇炎癥，干澀、異物感、燒灼感等主觀癥狀和客觀體征損傷最終嚴重影響生活與視覺質(zhì)量。
因此，抑制蒸發(fā)和抗炎治療是干眼癥重要的對因治療手段，但目前臨床常用的抗炎方案仍存在諸多局限，難以同時滿足療效、安全性與長期使用的多重需求。
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準公司新藥環(huán)孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜?）上市，用于治療干眼所致的淚液生成減少的患者，以改善干眼的體征。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品是中國首個且唯一0.1%無水環(huán)孢素滴眼液，也是繼全氟己基辛烷滴眼液之后，基于EyeSol技術(shù)平臺在中國獲批上市的第二款產(chǎn)品，將為干眼患者抗炎治療帶來全新選擇。
2019年，恒瑞醫(yī)藥從Novaliq公司引進環(huán)孢素滴眼液（Ⅳ），并擁有該產(chǎn)品在中國的獨家權(quán)利。環(huán)孢素滴眼液（Ⅳ）相較于水基0.05%環(huán)孢素，環(huán)孢素滴眼液（Ⅳ）生物利用度提升17.6倍，延長藥物在角膜停留時間的同時，可增強角膜滲透能力，深入基質(zhì)層發(fā)揮抑制T細胞活化與炎癥因子釋放的作用，從而保護結(jié)膜杯狀細胞、淚腺腺泡細胞和角膜上皮細胞，促進淚液分泌和眼表修復。同時，該產(chǎn)品含有的全氟丁基戊烷作為半氟化烷烴類物質(zhì)，不僅是環(huán)孢素的遞送系統(tǒng)，其本身也能抑制蒸發(fā)、透氣攜氧、促進角膜修復。
恒瑞醫(yī)藥副總裁霍仕文表示：“干眼癥是中國常見的眼表疾病，存在廣泛未被滿足的臨床需求。作為中國首個且唯一0.1%無水環(huán)孢素滴眼液，恒宜?的上市為患者提供了全新治療選擇，是恒瑞醫(yī)藥在眼科治療領(lǐng)域的重要里程碑。未來公司將持續(xù)深耕眼科領(lǐng)域，完善眼科產(chǎn)品布局，提升中國患者全生命周期眼健康；同時，立足臨床需求推進慢病領(lǐng)域新藥研發(fā)，以更多優(yōu)質(zhì)方案惠及患者。”
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