超1億中國人正在經歷骨關節退化，女性負擔最重！氨糖能不能吃？

近年來，全球骨關節炎疾病負擔日益加重，且呈現一定年輕化趨勢。隨著人口老齡化進程加速與生活方式變遷，這一曾經的“老年病”正悄然突破年齡界限，成為影響公眾生活質量的重要公共衛生挑戰。在此背景下，氨基葡萄糖作為骨關節炎前中期輔助用藥，因其在軟骨修復中的潛在作用，在近年受到越來越多的關注。

為深入厘清疾病背后的真實需求與市場格局，摩熵咨詢發布了《氨基葡萄糖制劑市場深度研究報告：流行病學、競爭格局與人群畫像》。本報告依托摩熵醫藥數據庫的系統性數據資源，從骨關節炎疾病需求拆解、氨糖制劑政策環境解析、產品競爭格局闡明到消費人群需求探索，多維度展開分析，旨在為行業參與者提供精準的市場趨勢研判與潛在切入點的戰略參考。

一、骨關節炎流行病學概覽

（一）骨關節炎定義與疾病特征

骨關節炎（osteoarthritis，OA）亦稱為骨關節病、退行性關節炎、增生性關節炎、老年性關節炎，是一種病因尚不明確的、以關節軟骨退行性變和繼發性骨質增生為特征的慢性關節疾病。其癥狀通常緩慢發展并逐漸惡化，主要表現為關節疼痛、僵硬、腫脹、骨刺形成及活動功能受限，被稱為“不致命的癌癥”，是全球頭號致殘性慢性疾病之一。骨關節炎不僅嚴重降低患者生活質量，還與心血管疾病、糖尿病等多種慢性病互為風險因素，造成巨大的社會經濟負擔。

（二）全球骨關節炎流行病學：患病率持續攀升，疾病負擔全球蔓延

根據摩熵咨詢報告數據，2021年全球骨關節炎估計患病率已達7.7%，約有6.07億人受其影響，這一數字較1990年的2.56億增長了137%。從地域分布來看，2021年發病病例、流行病例和傷殘調整壽命年（DALYs）排名前三的地區依次為東亞、南亞和西歐。

從人群特征來看，骨關節炎在35歲及以上人群中更為常見，30歲以后發病率急劇上升，男女發病高峰年齡均在50至54歲之間。值得注意的是，在所有估計年份中，女性骨關節炎的發病率和患病率始終高于男性，女性患病率高峰出現在65至69歲之間，而男性則在55至59歲之間達到高峰，這一差異與女性絕經后激素水平變化密切相關。

（三）我國骨關節炎流行病學：患者超億，女性與中老年群體負擔突出

我國骨關節炎疾病形勢更為嚴峻。摩熵咨詢報告顯示，我國骨關節炎總患病率達15%，患者超過1億人，呈現年齡越大發病率越高的趨勢。2023年我國5種主要肌肉骨骼疾病在全因患病率中合計占25.0%，其中骨關節炎患病率居首位（11.68%）。從1990年到2023年，在所有肌肉骨骼疾病中，骨關節炎患病規模增長最為顯著，患病人數從5376.68萬例增長至16174.24萬例，標化DALYs率增加16.19%。

我國骨關節炎高危人群具有以下特征：

（1）年齡特征：35歲后患病率快速上升，50～59歲形成發病峰值。

（2）性別特征：女性負擔顯著高于男性，在所有肌肉骨骼疾病中，骨關節炎的性別差異最為突出。

（3）部位特征：膝關節負擔最重，占所有骨關節炎病例的65%以上，手部骨關節炎增長速度最快。

（4）我國骨關節炎診療遵循“預防為主、防治結合、醫防融合”的原則，采用階梯化治療策略：基礎治療為核心，包括患者教育、運動療法和物理治療；藥物治療包括外用/口服非甾體抗炎藥及關節腔注射；對于終末期患者，關節置換術是有效解決方案，目前其費用已大幅降低且醫保覆蓋較好。

（四）骨關節炎主要危險因素

摩熵咨詢報告總結了骨關節炎的六大核心危險因素：

（1）人口老齡化：隨著我國老齡化進程加速，骨關節炎患病人數將持續增長。

（2）肥胖：是骨關節炎最重要的可干預危險因素，高BMI會顯著增加膝關節負擔。

（3）關節損傷和創傷：運動損傷、職業性關節過度使用等。

（4）性別因素：女性尤其是絕經后女性患病風險顯著升高。

（5）生活方式變化：辦公化與久坐化的工作模式導致關節活動減少。

（6）遺傳與肌力下降：遺傳因素影響關節軟骨結構，肌力下降會增加關節不穩定性。

二、骨關節炎的治療與預防方式

骨關節炎的防治遵循“預防為主、防治結合、醫防融合” 的原則，其防治體系主要包括四層階梯治療和六項預防策略。

（一）四層階梯治療策略

（1）基礎治療（核心）：包括患者教育、科學運動（如減重、游泳、騎行）及物理治療。

（2）藥物治療：外用或口服非甾體抗炎藥（NSAIDs）緩解疼痛；關節腔注射玻璃酸鈉或糖皮質激素（2026版專家共識指出，規范注射是中重度膝OA的關鍵手段）。

（3）修復性治療：如關節鏡清理、軟骨修復術等。

（4）重建性治療：對于終末期患者，人工關節置換術是有效解決方案，目前該術式費用已大幅降低且醫保覆蓋較好。

（二）六項預防策略

（1）控制體重：將體重指數（BMI）控制在24kg/m2以下是預防骨關節炎的首要措施。

（2）避免關節損傷：運動前充分熱身，使用護具，避免過度扭轉或暴力沖擊動作。

（3）適當運動：避免長時間負重下的劇烈沖擊（如爬山、跳躍），選擇游泳、騎行等低沖擊性運動。

（4）保持良好姿勢：提重物時屈膝不彎腰，站立時保持正確體態，避免跪姿擦地。

（5）飲食調理：通過營養調節體重、抗炎并維持軟骨代謝。

（6）物理與心理治療：對存在疼痛災難化思維或運動恐懼的患者，認知行為療法可提高運動依從性。

三、氨基葡萄糖基本信息

（一）氨基葡萄糖的定義與作用機制

氨基葡萄糖（Glucosamine）是一種存在于動物軟骨中的天然化合物，又可從螃蟹、牡蠣、蝦的外殼中提取，因此又被稱為甲殼素。

在人體內，氨基葡萄糖經過磷酸化、乙酰化等過程，聚合成為葡糖胺聚糖。葡糖胺聚糖包括透明質酸、硫酸軟骨素、硫酸肝素、硫酸角蛋白，其中透明質酸與硫酸軟骨素攜帶大量負電荷，能夠吸引鈉離子與大量水分子形成水合凝膠，為組織提供潤滑能力與抗壓能力。因此，氨基葡萄糖作為透明質酸、硫酸軟骨素等成分的重要原料，在關節潤滑、軟骨組織形成方面具有關鍵作用。

氨基葡萄糖已被廣泛用于散劑、片劑、膠囊等制劑中，作為制劑使用時，常通過硫酸氨基葡萄糖與鹽酸氨基葡萄糖兩種有效成分攝入。

（二）氨基葡萄糖的制劑、用法與適用人群

氨基葡萄糖常制成片劑、散劑、膠囊劑等劑型，其不同制劑的用法用量如下：

（1）片劑/膠囊劑：4-12周為一療程，每年重復2-3次。

（2）散劑：3個月為一療程，間隔2個月后可重復使用。

（3）顆粒劑：4-12周為一療程，每年重復2-3次。

所有劑型均推薦每日1500mg，分次隨餐服用。其中，硫酸氨基葡萄糖需連續服用至少6個月方可減輕輕中度膝骨關節炎疼痛。

氨基葡萄糖制劑可按以下方式分類：

（1）按成分：分為硫酸鹽與鹽酸鹽，硫酸鹽為保持性質穩定，常與氯化鈉或氯化鉀形成復鹽

（2）按物理形態：分為結晶型與非結晶型，結晶型的生物利用度遠高于非結晶型，現有制劑均為結晶型

（3）按制劑類型：分為膠囊、片劑、顆粒/散劑等

（4）適用人群：早中期骨關節炎患者（K-L0-Ⅱ級）；久坐久站人群、≥50歲且影像學顯示關節退變者；高頻運動人群。

（5）禁忌人群：甲殼類過敏者、孕婦及哺乳期婦女禁用；嚴重肝腎功能不全者慎用；服用華法林者需警惕INR波動及出血風險；糖尿病患者需密切監測血糖。

（三）氨基葡萄糖的指南共識

國內外指南對氨基葡萄糖的臨床應用態度存在一定差異：

1. 推薦使用

（1）歐洲ESCEO：強烈推薦將藥品級結晶型硫酸氨基葡萄糖作為骨關節炎的一線背景治療藥物，認為其能控制疼痛并可能延緩關節結構變化

（2）中華醫學會：有條件地推薦氨基葡萄糖用于治療輕中度膝骨關節炎的癥狀改善

（3）中國骨關節炎臨床藥物治療專家共識：建議將藥品級結晶型硫酸氨基葡萄糖作為骨關節炎長期管理的基礎治療藥物

2. 不推薦使用

（1）國際骨關節炎研究會（OARSI）：強烈不建議使用任何類型的氨基葡萄糖，認為最新高質量臨床研究未能證明其優于安慰劑的臨床重要益處

（2）美國風濕病學會（ACR）：2019年版指南中強烈建議不要使用氨基葡萄糖

（3）默沙東診療手冊：認為氨基葡萄糖安全性良好，但益處證據有限，治療骨關節炎的專家組織并不支持使用

總體而言，氨基葡萄糖不推薦用于重度骨關節炎，但可用于背景治療、輕中度骨關節炎治療等輔助用藥場景。雖然氨糖不是骨關節炎的特效藥，也不是一線首選用藥，但在廣大早中期患者中，可作為一種低風險的輔助治療選項。

（四）氨基葡萄糖的歷史沿革

原研藥維固力1982年意大利上市，1996年引進國內；氨基葡萄糖2018年開啟OTC市場，2020年納入國家第三批集采。

結語：

骨關節炎是一場沉默的流行病——全球6億患者、中國逾億人群，女性與老年人首當其沖。而氨基葡萄糖，作為關節軟骨代謝的核心原料，雖在全球指南中爭議猶存，卻憑借其良好的安全性和在早期干預中的潛在價值，依然是廣大早中期患者值得考慮的輔助選擇。

摩熵咨詢《氨基葡萄糖制劑市場深度研究報告》正是基于摩熵醫藥數據庫的真實世界數據，從流行病學、競爭格局到人群畫像進行了系統性拆解。在骨關節炎患者規模持續擴張、市場需求日益精細化的當下，這份報告為從業者洞察行業趨勢、精準定位目標人群提供了不可或缺的決策依據。