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藥圈觀察局,最新觀察: ?
6月24日中午,云頂新耀宣布,與海南合瑞制藥股份有限公司就布地奈德腸溶膠囊達成商業化合作。根據公告,海南合瑞的布地奈德腸溶膠囊(已于2025年12月獲NMPA批準上市)將獲準在中國大陸市場上市,并由云頂新耀負責其商業化,同時云頂新耀將對海南合瑞的生產及供應進行技術指導與質量審計。
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這一公告標志著雙方關系發生根本性轉折。
數月前的2026年2月26日,廣州知識產權法院曾應云頂新耀申請,對海南合瑞的布地奈德腸溶膠囊發出訴前行為保全裁定,責令其立即停止侵權行為并停止掛網。
短短四個月,從零和博弈轉向合作共贏,只是可惜當時替云頂新耀大跌買單的朋友們。
市場端,原研產品耐賦康2024年納入國家醫保目錄,2025年全年銷售額突破14億元,同比增長超三倍,是醫保落地首年銷售額最高的非腫瘤創新藥之一。
對云頂新耀而言,專利訴訟其實并非易事,倒不如借助海南合瑞的生產能力,可快速填補臨床用藥缺口,進一步擴大市場滲透率。
而且,此次合作實質上是將該平臺向仿制方開放,以輕資產模式獲取額外收益。
對海南合瑞而言,產品可跳過自建銷售團隊的周期與成本,直接接入云頂新耀覆蓋80%以上潛力醫院的終端網絡,快速實現院端覆蓋與處方上量。
原研核心專利有效期至2029年5月,通過合作達成專利授權,產品相當于提前三年進入市場。
這么一合作,其他仿制在審的,直接尬住。
預計,雙方合作后該品種整體銷售額有望沖擊26-30億元。
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