6月16日,國采辦公布冠脈支架集采結果:15家企業全部入選,27個產品中標。
外企中雅培(2款)、美敦力(2款)、波士頓科學(1款)、百多力(1款)四家外資產品中選。比較6年前的首次集采,已經出現很大的不同。2020年冠脈支架納入首批國采,美敦力一款產品以競爭性低價中標,外資基本上是戰略性參與。執行數年后,外資積極性提高。
本土11家企業中標,樂普醫療、賽諾醫療、吉威醫療、微創醫療、金瑞凱利、萬瑞飛鴻、易生科技、米新醫療、北京美中雙和、山東瑞安泰、中科益安。以賽諾醫療為例,此次3款產品中選,價格分別為949元、839元和798元。
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國家醫保局官方定調:統一十六字原則“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”。
本次集采,最大的特點是:價格出現恢復性上漲!也提示著,在六年之后,集采的邏輯從最初的“唯低價淘汰式殺價”升級為“穩價保量、保供應、反內卷”。
其中合金支架最高申報價949元/個,價格上漲11.91%,而這已經不是第一次漲價。2020年首次集采676元,2022年第一次接續774元(較首次集采均價提升14%)。
誰才是最大贏家呢?至少從數據來看,集采影響已經明顯消化。樂普醫療、賽諾醫療、微創醫療等冠脈植入/支架業務在近2年都迎來增長。
01、外資4家,國產11家中標
6月16日,國采辦發布“國家組織冠脈支架集中帶量采購”第二輪接續采購中選結果:
首年采購需求量:約273萬個,較首次集采的107萬個增加155%,較上一輪接續的186萬個增加47%;
采購醫療機構:4468家,較首次集采的2408家增加86%,較上一輪接續采購的3626家增加23%
入圍企業:15家企業全部入選,外資4家,國產11家;
中標產品:30個產品投標,最終中標27個產品,13個是新增的產品,其中有6個更新換代的新產品;
2020年,冠脈支架納入首批國采。2022年進行首輪接續,此次是第二輪接續。首輪10家企業全部保留,中選產品數量從14款擴充至27款,新增13款產品,在原有冠狀動脈藥物洗脫合金支架基礎上,首次納入冠狀動脈藥物洗脫不銹鋼支架全新品類。
外資全部“留場”,4家、6款產品入選
首次集采,美敦力一款產品以競爭性低價中標,外資基本上是戰略性參與。執行數年后,集采框架下,外資生存策略基本成立。
雅培(2款)、美敦力(2款)、波士頓科學(1款)三家外資產品均繼續中選,此次新增百多力1家外資企業,其西羅莫司洗脫冠狀動脈支架系統(注冊證號:國械注進)本次為新入列。
國產新增4家,21款產品中選
首輪7家國產企業(樂普醫療、賽諾醫療、吉威醫療、微創醫療、金瑞凱利、萬瑞飛鴻、易生科技、)保留,此次新增4家:米新醫療北京美中雙和山東瑞安泰中科益安
按照公布信息來看,吉威醫療3款產品中選,中選價格分別為847元、946元、947元。賽諾醫療3款產品中選,價格分別為949元、839元和798元。
此次國采接續,規則大不相同。
第一,中選規則。
產品申報價格不超過最高有效申報價的,可獲得中選資格。
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第二,梯度帶量。
2020年底首次支架集采是"差額競爭、低價導向",最終27進10,約三分之二的產品出局,基本是屬于贏家通吃的淘汰賽。
此次全部中標下,是不同價格水平對應不同"帶量"比例的策略,采用梯度帶量比例。
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兩大類支架再根據漲幅來調整帶量比例,冠狀動脈藥物洗脫合金支架設置基數為763元/個,冠狀動脈藥物洗脫不銹鋼支架產品基數為681元/個,高出這一價格按照下面規則調整系數,這意味著漲上去的每一分錢,都在飛速削減協議采購量。
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02、6年,誰是贏家?
2019年,國產冠脈支架四大企業樂普醫療賽諾醫療吉威醫療微創醫療冠脈介入業務實現收入48億元,同比增長高達36%。
這一切在2020年發生了轉變。
2020年11月,冠脈支架納入首批國采,均價從1.3萬元直接殺到700元上下,降幅超過90%,整個行業一夜洗牌。
冠脈支架集采第一年(2020年),國產冠脈支架四大企業樂普醫療、賽諾醫療、吉威醫療、微創醫療,冠脈支架相關業務合計收入27.4億元,同比出現43%的下降。其中微創醫療下降45%,樂普醫療下降38%,賽諾醫療下降38%,吉威醫療下降52%,可謂相當慘烈。
冠脈支架集采第二年(2021年)降至最低點,微創醫療、賽諾醫療、吉威醫療三家心血管業務下滑63%。
隨著2022年第一次接續,已從"激進降價"轉為"穩價保量":
平均中標價:首次集采676元(較集采前均價1.3萬元,降幅93%),第一次接續774元(較首次集采均價提升14%);
最低中標價:首次集采469元,最高降幅96%;第一次接續680元。
具體來看微創醫療(國械標準 20163132305)第一次接續730元,增長23.73%;樂普醫療(國械標準 20173130584)第一次接續848元,增長31.47%,價格上漲,最直接的反應就是財務報表。
2024年、2025年,頭部企業介入業務出現穩定增長。
樂普醫療2024年冠脈植入業務達到16.2億元,有3%的低個位數增長。2025年冠脈植入業務收入為16.44億元,同比增長1.4%;賽諾醫療2024年冠脈介入業務營收2.5億元,同比增長59%。2025年支架收入為3.3億元,同比增長27%;微創醫療2024年冠脈業務(心血管介入)營收1.65億美元,同比增長9.9%。2025年心血管介入業務收入為1.82億美元,同比增長11%;國內收入為1.42億美元,同比增長達到19%。
從財務報表來看,集采影響已經明顯消化。
作為首個集采品種,冠脈支架用五年走出了一個完整的周期:從均價1.3萬殺到700元,此輪接續,合金支架最高有效申報價從848元/個調高至949元/個,漲幅約11.91%。部分企業甚至通過產品的迭代,獲得更高的定價。
市場占比也在集采前后發生變動。
集采前,據millennium research group數據,中國市場冠脈支架格局,樂普(第一)、微創(第二)、吉威(第三)合計占67%的市場份額,進口品牌份額最高的雅培占13%、美敦力10%、波科3%。
集采后,中標數量多的企業市場份額提升明顯,部分選擇了戰略性“退出”,比如雅培、樂普。按中標量測算微創醫療成為第一,年銷量超過約50萬個(占32%);樂普波科美敦力藍帆為第二梯隊年銷量10-50萬個;頭部這五家企業占總需求量約87%。
而新規之下,冠脈支架也迎來新一輪“廝殺”。
中選結果:
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