國內(nèi)唯一持證 SPF 豬膠原蛋白獲批，芳禾生物打通全溯源產(chǎn)業(yè)鏈

2026年6月16日，重慶芳禾生物科技有限公司（以下簡稱“芳禾生物”）旗下膠原蛋白植入劑產(chǎn)品嬌元少女COLLARRIA正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，取得第三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號為【國械注準(zhǔn)20263131252】。

根據(jù)注冊證及產(chǎn)品說明書信息，嬌元少女?COLLARRIA?為注射用膠原蛋白植入劑，產(chǎn)品由SPF榮昌豬皮純化而成的I型膠原蛋白組成，適用于該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部中重度動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。

這不僅是芳禾生物正式進(jìn)軍國產(chǎn)豬源膠原醫(yī)美材料賽道的標(biāo)志，更意味著膠原的“源頭身份”被納入國家三類醫(yī)療器械注冊體系。

作為源于中國本土優(yōu)質(zhì)種質(zhì)資源、具備全程可追溯能力的豬源膠原產(chǎn)品，其獲批后受到重慶多家主流媒體及行業(yè)媒體持續(xù)關(guān)注與報(bào)道。

這不僅標(biāo)志著芳禾生物正式進(jìn)軍國產(chǎn)豬源膠原醫(yī)美材料賽道，同時(shí)也意味著國產(chǎn)膠原正從原料應(yīng)用邁向源頭體系建設(shè)的新階段，一個(gè)以種源可溯、質(zhì)量可控為基礎(chǔ)的膠原新時(shí)代，就此拉開序幕。

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首張“源頭寫入”注冊證：

膠原邁入“源頭定義”時(shí)代

根據(jù)企業(yè)目前掌握的公開注冊信息，嬌元少女?COLLARRIA?是中國大陸首個(gè)將SPF豬源膠原明確寫入三類醫(yī)療器械注冊體系的國產(chǎn)膠原產(chǎn)品。

對豬源膠原而言，這遠(yuǎn)不止是一句原料描述的升級，而是一次從“產(chǎn)品參數(shù)競爭”向“源頭定義競爭”的底層邏輯躍遷。

過去，醫(yī)美膠原產(chǎn)品更多聚焦于注射層次、適應(yīng)癥與劑型。

當(dāng)賽道入局者增多、產(chǎn)品形態(tài)日趨同質(zhì)化，行業(yè)真正開始追問那些更本質(zhì)的問題：“這支膠原的源頭在哪里？動物種質(zhì)是否穩(wěn)定可溯？病原控制從哪一步開始？質(zhì)量安全究竟能不能追溯到活體動物層面？”

這些問題，恰恰是當(dāng)下醫(yī)美機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者從“看品牌”轉(zhuǎn)向“看底層”的關(guān)鍵信號。誰能在源頭建立起可驗(yàn)證、可追溯、可重復(fù)的質(zhì)量體系，誰就能在下一階段的競爭中掌握主動權(quán)。

芳禾生物給出的答案是——SPF榮昌豬，并從源頭將這一答案制度化、體系化。通過將“SPF榮昌豬”寫進(jìn)膠原賽道，芳禾生物讓“源頭即身份”不再是概念，而成為產(chǎn)品法定身份的一部分。

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從SPF榮昌豬開始

重構(gòu)豬源膠原的質(zhì)控路徑

SPF（Specific Pathogen Free，無特定病原） 豬并非普通養(yǎng)殖概念。它意味著動物在特定病原控制、屏障環(huán)境下飼養(yǎng)，并經(jīng)過持續(xù)病原監(jiān)測、不攜帶特定病原體，是高品質(zhì)動物源生物材料的“潔凈起點(diǎn)”。

對于豬源膠原材料而言，SPF動物來源的價(jià)值，更在于將質(zhì)量控制前移到原料源頭，為后續(xù)膠原提取、純化、生產(chǎn)和產(chǎn)品開發(fā)提供更穩(wěn)定的基礎(chǔ)。

而芳禾生物選擇的，遠(yuǎn)不止于SPF豬標(biāo)準(zhǔn)——而是中國三大、世界八大優(yōu)良地方豬種之一的榮昌豬。

榮昌豬遺傳性能穩(wěn)定、種質(zhì)特征清晰，是國家重點(diǎn)保護(hù)的珍貴遺傳資源，為開發(fā)高品質(zhì)動物源生物材料提供了天然優(yōu)越的生物學(xué)基礎(chǔ)。

▲SPF榮昌豬幼體

圍繞這一地方種質(zhì)資源，芳禾生物依托重慶市畜牧科學(xué)院長期建設(shè)的 SPF榮昌豬體系，以及“重牧實(shí)驗(yàn)用榮昌豬”這一優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)豬資源，持續(xù)開展SPF榮昌豬源膠原在醫(yī)用生物材料領(lǐng)域的研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

值得關(guān)注的是，“重牧實(shí)驗(yàn)用榮昌豬”是國內(nèi)首個(gè)獲得中等體型實(shí)驗(yàn)用豬新資源認(rèn)證的種質(zhì)資源，也是國內(nèi)唯一采用閉鎖繁育技術(shù)、且未經(jīng)過基因編輯培育形成的實(shí)驗(yàn)用豬封閉群。

其遺傳背景清晰穩(wěn)定、種源可追溯、更承載著長期積累的實(shí)驗(yàn)動物研究價(jià)值與種質(zhì)資源優(yōu)勢。

對于醫(yī)用膠原而言，種源決定上限。

在這一具有稀缺性和科研價(jià)值的優(yōu)質(zhì)資源加持下，芳禾生物將質(zhì)量控制進(jìn)一步前移至動物源頭，依托封閉式自繁自養(yǎng)（只出不進(jìn)）、屏障系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)管理和可視化溯源，構(gòu)建起從種源到原料的系統(tǒng)化管理能力，為醫(yī)用膠原原料的穩(wěn)定性、安全性與長期質(zhì)量控制提供堅(jiān)實(shí)支撐。

▲“重牧實(shí)驗(yàn)用榮昌豬”獲中國實(shí)驗(yàn)動物資源認(rèn)證

在病原質(zhì)控方面，芳禾生物以國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 22914-2008《SPF豬病原的控制與檢測》為基線，主動將原料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)提升至NY/T 3466-2019《實(shí)驗(yàn)用豬微生物學(xué)等級及檢測》中的21項(xiàng)檢測要求，實(shí)現(xiàn)對原料病原的更嚴(yán)管控。

對芳禾而言，“SPF”不是一個(gè)泛化標(biāo)簽，而是一套從種質(zhì)資源、封閉群建設(shè)、病原控制到原料追溯的系統(tǒng)工程。

這正是嬌元少女?COLLARRIA?獲批的核心壁壘：芳禾不是簡單推出一款膠原產(chǎn)品，而是用一套可長期建設(shè)與精準(zhǔn)溯源的SPF榮昌豬源頭體系，支撐起國產(chǎn)豬源膠原醫(yī)美材料的安全化落地。

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國家級平臺賦能

打通SPF榮昌豬轉(zhuǎn)化關(guān)鍵一步

在SPF榮昌豬源頭體系之外，芳禾生物背后，更是一整套國家級科研平臺的長期支撐。

作為國家生豬技術(shù)創(chuàng)新中心SPF豬科技創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長單位，芳禾生物背靠重慶市畜牧科學(xué)院、國家生豬技術(shù)創(chuàng)新中心兩大國家級科研平臺，圍繞SPF榮昌豬、無菌豬、基因編輯豬醫(yī)用生物材料開展研發(fā)與轉(zhuǎn)化。

其中，重慶市畜牧科學(xué)院建有國內(nèi)唯一、全球規(guī)模最大的無菌豬培育與應(yīng)用平臺；國家生豬技術(shù)創(chuàng)新中心作為全國農(nóng)業(yè)領(lǐng)域首個(gè)國家技術(shù)創(chuàng)新中心，則匯聚國內(nèi)生豬領(lǐng)域核心科研與產(chǎn)業(yè)資源。

兩者共同為芳禾生物在源頭種質(zhì)控制、生物安全及醫(yī)用材料開發(fā)等方面提供重要科研支撐，通過共同組建的重慶國豬醫(yī)用生物材料研究院，持續(xù)推動源頭種質(zhì)資源向高端醫(yī)用生物材料轉(zhuǎn)化。

▲SPF榮昌豬研發(fā)中心-無菌飼養(yǎng)隔離器（左）

SPF榮昌豬研發(fā)中心-通風(fēng)處理系統(tǒng)（右）

嬌元少女?COLLARRIA?的獲批，標(biāo)志著芳禾生物完成從SPF榮昌豬源頭體系到三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵跨越，也意味著國產(chǎn)豬源膠正逐步建立起源頭可控、全程可溯的質(zhì)量體系。

未來，芳禾生物將繼續(xù)圍繞SPF榮昌豬源醫(yī)用生物材料，深化源頭種質(zhì)、病原控制及醫(yī)用材料轉(zhuǎn)化能力建設(shè)，進(jìn)一步拓寫國產(chǎn)豬源膠原材料在醫(yī)美及泛醫(yī)用生物材料的應(yīng)用邊界，推動原料與產(chǎn)品在安全性、穩(wěn)定性與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的持續(xù)升級。