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前幾日，一家成立不足4年的小微企業虛開發票被罰款，牽出了受票方山東北大高科華泰制藥有限公司遭立案的事實。
屋漏偏逢連夜雨，山東北大高科華泰制藥有限公司，不僅在票據上頂風作案，更是被相關部門檢查出藥品也存在重大質量問題，慘遭集采禁入18個月。
1、國家組織藥品聯合采購辦公室6月9日發布的公告指出，山東北大高科華泰制藥有限公司生產的鹽酸胺碘酮注射液為第九批國家組織藥品集中采購中選藥品。
根據2026年6月9日山東省藥監局藥品生產監督檢查結果通告，該公司的鹽酸胺碘酮注射液生產線存在嚴重缺陷，評定結論為不符合要求，涉事生產線已被暫停生產。
經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，山東北大高科華泰制藥有限公司違背在申報材料中作出的承諾，違反了有關條款。聯合采購辦公室決定取消其鹽酸胺碘酮注射液中選資格，同時將該企業列入“違規名單”，暫停自2026年6月9日至2027年12月8日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
至此，北大高科華泰制藥被納入了違規名單，18個月內禁止參與國家藥品集中采購申報。
2、鑰匙翻找到了山東省藥監局的相關檢查通告。據悉， 根據多個法律法規規章，按照藥品生產監督檢查工作計劃， 該局組織對藥品生產企業進行了監督檢查，具體檢查時間是從去年底到今年5月份。
表格顯示， 山東省藥監局檢查了8家藥企，其中包括齊魯制藥有限公司、山東百諾醫藥 股份有限公司、山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司等等。最終，僅有北大高科華泰制藥存在問題。
檢 查結果顯示，北大高科華泰制藥對生產過程中發生的偏差調查評估不充分，偏差發生后未全面評估質量風險，風險管控及處置措施不夠完善，判定存在1項嚴重缺陷，綜合評定結論為不符合要求。依法采取風險防控措施，暫停凍干粉針劑車間103生產線鹽酸胺碘酮注射液生產。
后續，需待企業整改完成后，經藥品監管部門確認整改到位后才能恢復生產。
對于藥企而言，集采資格是核心經營資產，18個月國采禁入很有可能將直接導致公司公立市場份額萎縮、產品放量停滯、品牌口碑崩塌。
按照采購文件有關規定，山東北大高科華泰制藥有限公司鹽酸胺碘酮注射液主供地區啟動供應企業替補程序，由備供企業替補成為主供企業，并按本企業中選價格供應。
3、山東北大高科華泰制藥有限公司 成立于1992年，位于山東省煙臺市，是一家以從事醫藥制造業為主的企業。從股權上來看，其由太原美時康醫藥科技有限公司持股50.54%。
“煙臺工信”官方公眾號2023年發布的信息顯示，該藥企主導產品注射用鹽酸罌粟堿，國內市場占有率超過50%，國內排名第一。2022年，公司實現營業收入13.80億元，上繳稅金1.30億元，位居蓬萊納稅貢獻企業榜首。
4、此前，北大高科華泰制藥已經數次卷入虛開發票案件中。
2026年4月國家稅務總局廣西稅務局通報，南寧敏順睿商務服務有限公司在2022年間，在無真實服務的情況下，為山東北大高科華泰制藥虛開14份“推廣服務費”發票，金額達110萬元，被罰款11萬元。
據《國家稅務總局煙臺市稅務局第一稽查局稅務處理決定書》（煙臺稅稽一處〔2025〕13號），山東北大高科華泰制藥將相關返利款項通過對公賬戶支付，推廣公司在扣除一定比例開票費后將資金轉至各級代理商控制的個人賬戶，從而完成資金套取過程，該資金用于支付相關人員費用。
就在最近，沈陽鑫洪裕科技有限公司因給山東北大高科華泰制藥有限公司虛開發票被處罰6萬元，引發外界關注。
行政處罰信息顯示，該公司的違法事實顯示，其走逃失聯，虛假注冊經營地址，對公賬戶流水異常不符合經營常規，集中開票，受票企業山東北大高科華泰制藥有限公司已被公安機關立案確認虛開發票，已移送檢察院。
國家稅務總局沈陽市稅務局第三稽查局認定，這家小微企業向山東北大高科華泰制藥開具4組增值稅普通發票，發票金額為21.2868萬元，發票稅額為2128.71元，價稅合計為21.5萬元，貨物名稱：*現代服務*推廣費，為虛開增值稅普通發票。
北大高科華泰制藥當前暴露出的虛開發票刑事風險+集采資格取消+生產質量嚴重缺陷等，絕非孤立事件。一定程度上，這是企業財務合規失守、生產質控缺位、公司治理失效、政策敬畏缺失等方面存在的深層問題的集中爆發。
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