上海
氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
減重藥物又迎來(lái)新王牌。
5月21日，禮來(lái)宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide減重三期臨床TRIUMPH-1獲得陽(yáng)性結(jié)果，4mg、9mg、12mg治療80周均達(dá)到體重顯著減輕的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。具體而言，Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰劑組治療80周體重減輕19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。
吉利德并購(gòu)再下一城。
5月21日，吉利德正式宣布，完成對(duì)德國(guó)臨床階段生物技術(shù)公司Tubulis GmbH的收購(gòu)。這筆交易總額最高達(dá)50億美元，其中包括31.5億美元預(yù)付款，以及最高18.5億美元的潛在里程碑付款。這是吉利德自2020年210億美元收購(gòu)Immunomedics以來(lái)，在ADC領(lǐng)域的又一筆大額押注。
在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）映恩生物DB-1311用于mCRPC的全球Ⅲ期臨床完成首例患者入組給藥
5月22日，映恩生物宣布，公司與BioNTech SE合作開發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1311/BNT324用于治療未接受過(guò)紫杉烷類化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的全球Ⅲ期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究已順利完成全球首例患者入組給藥。
2）恩維達(dá)NSCLC新輔助/輔助治療Ⅲ期臨床研究完成所有受試者入組
5月22日，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，與思路迪醫(yī)藥、康寧杰瑞生物制藥合作的恩沃利單抗注射液（恩維達(dá)?），用于可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）新輔助/輔助治療的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究已完成所有受試者入組。
3）科倫博泰2項(xiàng)注冊(cè)研究入選2026 ASCO非小細(xì)胞肺癌口頭報(bào)告專場(chǎng)
5月21日，科倫博泰宣布，靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2 (TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊?)、新一代選擇性轉(zhuǎn)染過(guò)程中重排(RET)抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊?)兩項(xiàng)注冊(cè)研究入選轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌口頭報(bào)告專場(chǎng)
海外藥聞
1）80周減重28%，禮來(lái)GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑3期臨床成功
5月21日，禮來(lái)宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide減重三期臨床TRIUMPH-1獲得陽(yáng)性結(jié)果，4mg、9mg、12mg治療80周均達(dá)到體重顯著減輕的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。具體而言，Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰劑組治療80周體重減輕19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。
2）吉利德完成對(duì)Tubulis GmbH的收購(gòu)
5月21日，吉利德正式宣布，完成對(duì)德國(guó)臨床階段生物技術(shù)公司Tubulis GmbH的收購(gòu)。這筆交易總額最高達(dá)50億美元，其中包括31.5億美元預(yù)付款，以及最高18.5億美元的潛在里程碑付款。這是吉利德自2020年210億美元收購(gòu)Immunomedics以來(lái)，在ADC領(lǐng)域的又一筆大額押注。
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