中國“超長效”之音在湘響起｜王慶華教授解讀GLP-1RA創新與2型糖尿病治療新進展

來源：市場資訊

（來源：銀諾醫藥）

中國“超長效”之音在湘響起

2026年7月18日，湖南省醫學會內分泌學專業委員會第三十屆學術會議暨糖尿病學專業委員會第十八屆學術會議在湖南岳陽舉行。開幕式由中南大學湘雅二醫院周智廣教授和中南大學湘雅醫院雷閩湘教授主持。周智廣教授隨后作題為《1型糖尿病的疾病修正治療》的專題報告。會議還邀請同濟大學附屬東方醫院馮波教授、北京協和醫院朱惠娟教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院谷衛教授、中南大學湘雅醫院雷閩湘教授、中南大學湘雅二醫院李霞教授等專家，圍繞糖尿病及相關代謝性疾病的臨床診療與研究進展展開交流。大會專題講座環節，復旦大學附屬華山醫院教授、銀諾醫藥創始人、董事長兼首席執行官王慶華教授作題為《中國“超長效”之音：GLP-1RA在2型糖尿病治療中的突破性進展》的主題報告，圍繞GLP-1受體激動劑的科學發現、長效化技術演進及中國原創藥物的臨床轉化進展進行了系統分享。

從一個機制問題，到一個全球性治療浪潮

GLP-1研究歷經四十余年，已經從基礎生理學發現發展為重塑糖尿病、肥胖及多種代謝性疾病治療格局的重要藥物類別。報告中，王慶華教授回顧了GLP-1從激素發現和作用機制闡明，到2005年首個GLP-1受體激動劑獲批，再到周制劑及多靶點藥物不斷涌現的發展歷程。

這一進程也與王慶華教授長期從事的GLP-1研究緊密相連。早在2002年，王慶華教授與Brubaker教授報道了GLP-1通過增強葡萄糖依賴性胰島素分泌并促進胰島β細胞增殖等作用改善2型糖尿病的生物學機制；2005年，王慶華教授團隊又率先報道以重組融合蛋白技術延長GLP-1體內作用時間的策略。由基礎機制出發，持續解決半衰期、穩定性、人源化、藥代動力學、可制造性及臨床獲益等一系列問題，構成了從科學發現走向藥物創新的完整鏈條。

從“0到1”：超長效不只是把半衰期做長

王慶華教授在報告中指出，藥物的“超長效”并非單純追求更長的半衰期，而是需要在分子活性、持續暴露、療效、安全性、給藥便利性及規模化生產之間取得系統平衡。依蘇帕格魯肽α由人源GLP-1類似物與IgG2 Fc片段融合構建，借助FcRn介導的回收機制延緩體內清除，并通過分子結構及工藝的持續優化，實現穩定、持久的藥物暴露。其在2型糖尿病患者中的平均半衰期約為204小時，支持每周一次給藥，并為每兩周一次給藥方案的臨床探索提供了藥代動力學基礎。

從早期分子構建，到CMC工藝開發、非臨床研究、多階段臨床驗證和注冊申報，依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）經歷了二十余年的持續探索，并于2025年獲得國家藥品監督管理局批準用于成人2型糖尿病治療。它不僅代表一個中國原創分子的獲批，更體現了原創科學、工程技術與臨床需求協同推進的轉化路徑。

以“4L”框架理解臨床價值

本次報告以“4L”理念概括GLP-1藥物的臨床價值：L-cell，聚焦GLP-1的葡萄糖依賴性促胰島素分泌及胰島β細胞功能；Life，關注血糖、體重及多重心血管代謝風險因素；Long，以更持久、平穩的藥物暴露改善長期治療體驗；Liberation，則指向疾病緩解和減少長期治療負擔的探索。

在2型糖尿病領域，SUPER 1研究顯示，依蘇帕格魯肽α 3 mg單藥治療24周后，HbA1c較基線平均下降約2.2個百分點；在二甲雙胍基礎上開展的SUPER 2研究中，3 mg組24周HbA1c平均下降約1.8個百分點，并觀察到與胰島β細胞功能改善相一致的臨床指標變化。兩項研究中，常見不良反應主要為輕至中度胃腸道反應，多發生于治療早期，整體耐受性良好。

依托超長半衰期，研究團隊進一步開展了每兩周一次給藥的隨機臨床探索。在SUPER Q2W研究中，3 mg每兩周一次與1 mg每周一次在12周內呈現相近的HbA1c及動態血糖監測控制結果，為減少注射頻次、提升長期治療便利性提供了新的研究依據。另一項新發2型糖尿病探索性延伸研究顯示，完成治療并停用降糖藥物3個月后，60%的受試者達到美國糖尿病協會提出的糖尿病緩解標準，為早期強化治療和疾病進程干預提供了值得進一步驗證的方向。

從降糖走向更廣泛的代謝疾病研究

報告還介紹了依蘇帕格魯肽α在超重和肥胖領域的臨床研究進展。已發表的LIGHT 1 Ⅱa期研究顯示，在完成4周目標劑量治療后，依蘇帕格魯肽α治療組平均體重較基線下降約7.2%，84.6%的受試者體重下降達到或超過5%；治療相關不良事件主要為輕至中度、短暫的胃腸道反應，研究中未發生嚴重不良事件、低血糖事件或因不良事件提前停藥。

ENLIGHT Ⅱb期頂線結果顯示，在超重或肥胖受試者中，20 mg每周一次治療18周后平均體重下降10.6%，腰圍減少約8.9 cm，82%的受試者體重下降達到或超過5%；20 mg每兩周一次組平均體重下降9.7%。研究同時觀察到脂肪量、肝臟脂肪含量及肌肉量/脂肪量比（肌脂比）等身體成分指標的改善信號，提示該分子在更廣泛代謝健康領域的潛在研究價值。上述結果仍需結合完整數據發表及后續臨床研究進一步評價。

讓中國原創創新走向患者、走向世界

從GLP-1作用機制研究，到超長效融合蛋白設計，再到臨床研究和獲批上市，王慶華教授的報告呈現了一條跨越基礎研究、藥物開發與臨床轉化的長期創新路徑。他強調，生命科學的“從0到1”從來不是一次實驗或一個指標的突破，而是對科學問題的持續追問、對臨床需求的長期回應，以及在無數次驗證和優化中形成的堅持與韌性。

面向未來，銀諾醫藥將繼續聚焦糖尿病、肥胖及相關代謝性疾病，以原創生物學發現和重組蛋白技術平臺為基礎，持續推進依蘇帕格魯肽α及后續創新管線的臨床開發與全球化布局，努力讓更多源自中國的創新成果轉化為可及、可信賴的治療選擇。

說明：依蘇帕格魯肽α目前已獲批適應癥為2型糖尿病；肥胖/減重相關適應癥仍處于臨床研究階段，尚未獲批上市。本內容僅供傳遞企業研發動態與行業信息參考，不構成任何形式的藥品廣告、用藥建議或療效承諾。處方藥請憑醫師處方購買并在醫師指導下使用。

關于銀諾醫藥

銀諾醫藥（HK.2591）成立于2014年，是一家專注于代謝性疾病領域創新藥物研發及產業化的生物醫藥企業，擁有全自主研發管線，覆蓋T1D、肥胖、MASH、AD 等適應癥，具備全球知識產權及全球專利布局。公司核心產品依蘇帕格魯肽α為自主研發的新一代人源超長效GLP-1受體激動劑，已在中國內地及中國澳門獲批上市用于治療2型糖尿病，并成功納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025 年）》。目前已經進入全球化開發及注冊階段，致力于為全球患者提供更優的治療選擇。了解更多，請訪問：

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