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受國家醫療保障局委托,湖南省醫療保障局牽頭對接落實《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》(以下簡稱《輔助操作類立項指南》),立足賦能技術創新、規范價格管理的核心目標,堅持以服務產出和臨床價值為導向的定價原則,于2026年4月27日率先印發《關于規范整合輔助操作類醫療服務價格項目的通知》,為3D打印、能量器械、影像引導、手術機械臂及遠程醫療等43項前沿技術制定政府指導價,打通新技術、新設備進入臨床應用的“關鍵一公里”,切實將國家改革政策轉化為增進全民健康、賦能醫企發展的民生福祉。
一、全面對接執行,賦能醫企高質量發展
(一)新增項目全面落地,釋放技術應用潛能
湖南省嚴格對標《輔助操作類立項指南》,14個新增輔助操作項目全部落地實施,涵蓋醫學/生物3D打印、術中掃頻光學相干斷層掃描成像、術中立體成像、電磁刀、水動力、X線透視引導(機械臂-二維/三維成像)、超聲引導(手術)、遠程手術輔助操作等前沿技術。同時根據《輔助操作類立項指南》服務產出,準確映射并廢止現有22個老項目,全面執行《輔助操作類立項指南》所有項目。
同步廢止《關于同意繼續試行3D 打印手術模型收費的批復》(湘醫保價服函〔2024〕28號)文件,取消原有試點限制,顯著拓展3D打印新技術的臨床應用場景。此后,湖南省具備資質條件的醫療機構,均可開展精準修復、人造器官移植、個性化治療方案篩選等高端醫療服務,幫助更多患者獲得新的治療選擇。對于仍處前沿探索階段的“生物3D打印(器官)”,政策明確在產品上市后先執行市場調節價一段時間,后續再制定政府指導價,為企業創新預留合理回報空間,增強市場預期穩定性。新增項目全部落地后,將暢通新技術、新設備的臨床應用和收費通道,為新技術拓展更多應用場景,助力醫、企高質量發展。
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(二)耗材政策分類明確,尊重臨床專業選擇
《輔助操作類立項指南》落地后,醫療機構可根據臨床診療需要,自主選擇可復用和一次性耗材。湖南原有輔助操作耗材收費政策,除冷凍微冰刀、超聲刀、等離子刀、射頻刀等一次性刀具可以收費外,其他一次性刀具都不可單獨收費;一次性光纖只有部分項目可以收費。由于這部分政策與《輔助操作類立項指南》最新規定不一致,受到醫療機構和相關企業的高度關注。湖南發布的《關于規范整合輔助操作類醫療服務價格項目的通知》,明確可復用刀具(光纖)納入輔助操作費價格構成,醫療機構使用一次性刀具和一次性光纖的,按零差率銷售,放開了輔助操作一次性刀具(光纖)的收費限制。政策實施后將暢通可復用和一次性刀具(光纖)的進院通道,既賦能企業,也賦能醫療機構,充分尊重臨床診療需要,把耗材使用選擇權交給臨床,讓醫、企雙方回歸治病救人本身,既不用為新技術、新設備的價格立項犯愁,不用苦惱可復用刀具(光纖)沒有收費途徑,也不用糾結一次性刀具(光纖)到底哪些項目能收費。臨床療效更優、應用場景更廣、使用成本更低的產品也將更具市場競爭力。
(三)手術機械臂定價精細分層,體現價值兼顧公平
以往,湖南手術機械臂輔助操作費采用按手術項目價格進行系數加收,既未與主手術項目掛鉤,未設定托底價,除導航外也未設定封頂價。本次輔助操作類立項指南落地,湖南省醫療保障局根據手術機械臂在手術中的參與程度進行系數化定價,采用“主手術價格基數×階梯加收系數”模式,體現技術難度與價值差異,加收系數從50%至500%不等,同時設定托底價與封頂價,既適度體現高端設備成本,又兼顧患者負擔。以一類價格為例,“導航”托底價1800元,加收系數為主手術項目價格的50%,封頂價3600元;“參與執行”,托底價5000元,加收系數為主手術項目價格的150%,封頂價1.2萬元;“精準執行”,托底價1.6萬元,加收系數為主手術項目價格的300%,封頂價2.6萬元;“遠程手術”,托底價2萬元,加收系數為主手術項目價格的500%,封頂價3.7萬元。
二、厘清計費邊界,規范醫療服務價格管理
(一)厘清項目和耗材計費邊界,杜絕重復收費
計價說明是立項指南規范項目收費行為的核心要素。湖南省醫療保障局細化計價說明,杜絕重復收費,保障患者合法權益。一是規定醫療機構使用一次性刀具(光纖)的,按零差率銷售,不得收取輔助操作費;同一復用刀具有多種輔助操作功能的,醫療機構實際收費時,按收費標準最高的醫療服務價格項目計費,不疊加計費。二是細化項目的耗材計費邊界,明確醫學3D模型打印和醫學3D導板打印不得同時收取手術規劃輔助器具、導板、導航材料等相關耗材;明確生物3D打印(組織/血管/器官),不得同時收取人工及人工生物(組織/血管/器官)等相關耗材。三是在使用說明里明確5個3D打印項目價格構成里所指的物料消耗,包括但不限于塑料、樹脂、金屬粉末、生物墨水、細胞等3D打印材料,已經打包納入項目價格,不另行計費。四是將飛秒/準分子激光輔助操作費價格構成包含的配套耗材成本,以及手術機械臂輔助操作費(導航/參與執行/精準執行)、遠程手術輔助操作費價格構成包含的配套使用的器械耗材成本,全部計入項目價格,醫療機構不得另行計費。
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(二)厘清項目之間計費邊界,避免多頭收費
針對可能產生交叉的輔助操作,湖南省醫療保障局作出細致規定,確保計價依據清晰明確。一是規定影像引導期間不得重復疊加收取相應影像檢查費用。二是規定手術機械臂輔助操作過程中,不與“手術路徑導航輔助操作費”和引導費用同時疊加計費。三是明確單臺設備同時具備導航、部分執行、精準執行中的兩項或三項功能的,醫療機構實際收費時,按收費標準最高的醫療服務價格項目計費,不疊加計費。四是規定遠程手術輔助操作過程中,不與“手術路徑導航輔助操作費”、“手術機械臂輔助操作費”和引導費用同時疊加計費;明確遠程的標準是跨地市且距離超過300公里,遠程手術輔助操作費以患者辦理門診、住院手續所在就診地區的價格為基數計費。
(三)厘清跨指南項目計費邊界,實現政策銜接
臨床實踐中,手術和治療的操作多需輔助操作技術伴隨進行,《輔助操作類立項指南》使用說明規定:“‘醫療服務價格項目立項指南’中,對于應用輔助操作技術的手術或治療合并設置了專門項目的,醫療機構按照立項指南專門項目收費,不得重復收取輔助操作費”。湖南省醫療保障局嚴格對照這一要求,編制《不得重復收取輔助操作費的醫療服務價格項目表》,作為《關于規范整合輔助操作類醫療服務價格項目的通知》的附表,明確后續根據指南落地進度適時更新、同步執行,精準厘清輔助操作與其他立項指南項目的計費邊界,規范價格行為,讓群眾就醫更放心,讓醫療機構收費更透明。
三、科學核定價格,統籌平衡各方切身利益
(一)直面《輔助操作類立項指南》定價難題
《輔助操作類立項指南》在賦能技術創新、設立新項目的同時,對原有項目也統一進行了規范。輔助操作收費,目前各地大多同時存在下面幾種情況:一是部分輔助操作以可單獨收費耗材體現,如超聲刀頭;二是部分輔助操作與主手術組合立項,如“B超引導下前列腺活檢術”;三是部分輔助操作設立單獨價格項目,如“臨床操作的彩色多普勒超聲引導”;四是在33大類加收,如“顯微鏡購進價在30萬元以上每次手術加收350元”;或跟隨項目加收,如“斷指再植術”計價說明“顯微手術加收200元”。同時,輔助操作涉及項目多、指南多,原有收費形式雜、價差大;涉及的指南,有的已落地有的沒有;已落地的指南,輔助操作費已平移進項目,需要重新定價解決重復收費問題;沒有落地的需要明確后期的銜接方式。另外,原有輔助操作收費形式,既有獨立價格項目、又有各種加收形式,既有33大類通用加收、也有具體項目專項加收,原有項目統一為一個項目后,進一步加劇定價難度。因此,精準對接《輔助操作類立項指南》,需解決三大定價難題,一是老項目定價難題,二是新項目定價難題,三是其他指南銜接難題。
(二)“兩全法”破解老項目定價和跨指南銜接兩大難題
全目錄篩選、全指南匹配,三步工作法厘清輔助操作新舊項目內涵,理順銜接關系,筑牢定價根基。第一步,以輔助操作項目名稱為關鍵詞,從項目名稱、項目內涵、計價說明三個維度,對現行醫療服務價格目錄進行三輪全面檢索,系統篩選梳理相關存量項目,并逐一標注對應輔助操作名稱。第二步,將已落地指南廢止項目表與現有價格目錄逐項比對匹配,標記被篩選項目所屬已落地指南名稱,根據映射關系表和測算表找到對應的指南項目。第三步,組織臨床專家逐一核對甄別,經工作專班集中討論研判,剔除檢查檢驗、病理等非輔助操作類項目后,對剩余符合條件的項目按四種情形分類處理。
1.已落地立項指南設置專門項目或價格構成包含輔助操作的,明確不得重復收取輔助操作費。例如:“耳周瘺管切除費” 價格構成已包含 “示蹤劑注入”,不得重復收取示蹤輔助操作費,納入《不得重復收取輔助操作費的醫療服務價格項目表》。
2.已落地立項指南平移了相關輔助操作費的項目,調減原輔助操作費用,收費方式同步調整為 “手術項目價格+輔助操作項目價格”。例如:“氣管病變切除費” 調減激光費用 200 元,后續按“氣管病變切除費”+“激光輔助操作費”收取費用。
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3.屬于眼科、消化、物理治療等尚未落地立項指南的項目,確需同時收取輔助操作費的,后續立項指南落地定價時不再平移輔助操作費用;設置專門項目的,納入《不得重復收取輔助操作費的醫療服務價格項目表》。
4.其余與《立項指南》對應的現有項目,按一對一直接平移、一對多加權平移核定價格;計價單位或方式發生變化的,同步予以轉換;執行市場調節價的項目,加權平移后下浮定價。例如:超聲切割刀、超聲吸引刀、射頻、微波輔助操作實行一對一直接平移,一類價格分別定為500元/次、1000元/次、100元/次、700元/次;等離子、激光、術中顯微成像輔助操作實行加權平移,一類價格分別定為300元/次、400元/次、330元/次。結合電刀集采結果,按照“服務同質、價格相當”定價原則,將電刀輔助操作費定為100 元/次。
將包含了耗材、輔助操作和手術項目的飛秒/準分子激光輔助操作,拆分為“輔助操作+手術項目”,按照市場調節價的加權價格下浮定價,并將配套耗材打包納入飛秒/準分子激光的價格中。其中,“飛秒激光輔助操作費”臨床主要應用于屈光手術(全飛和半飛)、角膜移植手術、白內障手術等診療場景。飛秒激光的設備價差顯著,用于屈光、角膜移植的設備價格是白內障設備的7倍左右,為盡可能地覆蓋屈光(全飛、半飛)、角膜移植和白內障手術應用場景,“飛秒激光輔助操作費”一類、二類、三類價格分別定價3000元、2700元、2430元。
為鼓勵提升手術效率,影像引導收費采取“出租車里程式計價”,CT、MR、超聲等影像引導以30分鐘(或10分鐘)為計費單元,基礎價格適度提高,超出計價單元時長部分則按50%—60%疊加計費,單次設置費用封頂線,兼顧醫院合理收益與患者負擔。需要注意的是,計價時間以引導實際使用時間為準,超時部分不足10分鐘或不足半小時的,不能按比例疊加計價。
(三)全量采集信息破解新項目定價難題
主動接受國家醫療保障局政策指導,加強省際溝通,廣泛聽取醫療機構和企業意見,同步采集醫保信息系統中相關耗材結算價、掛網價,甄別、補全價格信息,確保信息全面、準確、可用。
1.參考現有項目和外省價格定價。醫學3D重建、模型打印、導板打印3個項目,主要參考現有口腔種植里的3個項目,以及北京的備案價格,并與湖南現有限4家醫院、86個項目開展的3D打印手術模型收費政策進行比對,一類價格分別定為280元/次、450元/件、1500元/件。術中立體成像按兩個一價區省份均價下浮定價為680元,水動力、微動力輔助操作費(口腔)均參考外省價格合理確定,一類價格分別定為500元/次、170元/次。
2.參考類似服務產出的耗材價格定價。前瞻性項目存在類似服務產出耗材的,根據患者獲益相當則價格相當的原則,以耗材最低掛網價的5-6折核定,并保持與相關手術項目價格的合理比價關系。如生物3D打印(組織/血管),一類價格分別定為1600元/件、7000元/件。生物3D打印(器官)目前還處于臨床試驗階段,待產品獲批上市后,執行市場調節價一段時間再制定政府指導價。
3.參考功能相近的現有項目定價。無可用信息的全新項目,立足現有項目體系,保持合理比價關系。如X線透視引導的機械臂-二維成像和三維成像2個全新項目,根據專家討論會意見,機械臂-二維成像參考數字減影定價為225元/半小時,三維成像參考計算機體層掃描引導定價為350元/半小時。電磁刀參考超聲切割刀,并結合性能優勢適當上浮定價為650元/次。
4.凸顯技術勞務價值定價。對于能顯著提升療效、具有突出技術價值的項目,堅持優質優價。如超聲引導輔助操作費(手術),可以在持續搏動的心臟內,完成多平面、實時的立體動態成像,無需體外循環與放射線輔助,實現“無輻射、無造影劑、不開刀”的高精度介入,適度提高價格水平定價為260元/半小時,超出部分每增加半小時按50%疊加計價,每次計價一類價格最高不超過520元。
湖南省醫療保障局印發《關于規范整合輔助操作類醫療服務價格項目的通知》,將推動輔助操作類立項指南在全國快速對接落實,讓群眾獲得更多可及、可負擔的新技術、新產品,助力實現患者獲益、醫療提質、產業升級的多方共贏。
作者 | 湖南省醫療保障局醫藥價格和招標采購處 李杰英
來源 | 中國醫療保險
編輯 | 符媚茹 張鐘文 何作為
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