上海
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，“first-in-class”醛固酮合酶抑制劑Baxfendy（baxdrostat）已獲得美國FDA批準，與其他降壓藥物聯(lián)用，用于治療血壓控制不充分的成人高血壓患者。
全球有14億人患有高血壓。高血壓是全球最普遍的可改變心血管風險因素之一，在所有可改變風險因素中，其導(dǎo)致的死亡和殘疾負擔最高。
Baxfendy是一款“first-in-class”、高選擇性且強效的醛固酮合酶抑制劑，旨在通過特異性抑制醛固酮的產(chǎn)生，以一種新的方式降低血壓。醛固酮是一種可使血壓升高至不健康水平，并增加心臟和腎臟問題風險的激素。阿斯利康于2023年2月通過收購CinCor Pharma獲得Baxfendy。
美國FDA的此次批準基于3期試驗BaxHTN的積極結(jié)果。發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的試驗結(jié)果顯示，Baxfendy在標準治療基礎(chǔ)上治療高血壓患者顯示出具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的療效。第12周時，2 mg劑量組平均坐位收縮壓較基線的絕對降幅為15.7 mmHg（95% CI：-17.6至-13.7），安慰劑校正后降幅為9.8 mmHg（95% CI：-12.6至-7.0；p<0.001）。1 mg劑量組較基線的絕對降幅為14.5 mmHg（95% CI：-16.5至-12.5），安慰劑校正后降幅為8.7 mmHg（95% CI：-11.5至-5.8；p<0.001）。安慰劑組平均坐位收縮壓降幅為5.8 mmHg（95% CI：-7.9至-3.8）。未控制高血壓和治療抵抗性高血壓兩個亞組的結(jié)果一致。
作為廣泛開發(fā)項目的一部分，Baxfendy目前正在其他高醛固酮水平參與提高心腎風險的疾病中開展臨床試驗，包括作為原發(fā)性醛固酮增多癥的單藥治療，以及與dapagliflozin聯(lián)合用于慢性腎病和高血壓，并用于預(yù)防高血壓患者發(fā)生心力衰竭。
參考資料：
[1] BAXFENDY approved in the US as the first and only aldosterone synthase inhibitor treatment for adults with hypertension. Retrieved May 18, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260518258445/en/BAXFENDY-approved-in-the-US-as-the-first-and-only-aldosterone-synthase-inhibitor-treatment-for-adults-with-hypertension
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