20%還是100%？特朗普藥品關(guān)稅“豁免券”細(xì)則曝光

對于跨國藥企來說，特朗普政府揮出的“藥品關(guān)稅大棒”，如今終于有了更具體、也更具操作性的執(zhí)行細(xì)則。

但問題在于，想拿到“較低”的20%關(guān)稅，并不是一句“我要回美國建廠”那么簡單。

近日，美國商務(wù)部公布的一份長達(dá)11頁的申請文件顯示，所有希望獲得20%優(yōu)惠稅率的藥企，都必須接受一套近乎“全面審計(jì)”式的申報(bào)與監(jiān)管流程。而第一道時(shí)間門檻，就在6月12日之前。

這意味著，特朗普政府針對全球醫(yī)藥制造鏈的重構(gòu)，已經(jīng)從政治口號正式進(jìn)入執(zhí)行階段。

根據(jù)特朗普上月簽署的行政命令，凡是在海外生產(chǎn)藥品、且未與白宮簽署“最惠國協(xié)議（MFN）”的企業(yè)，將面臨高達(dá)100%的藥品關(guān)稅；而承諾將制造業(yè)務(wù)遷回美國的企業(yè)，則可適用20%的稅率。

看似是“減稅優(yōu)惠”，本質(zhì)上卻是一場以關(guān)稅為武器的產(chǎn)業(yè)遷移行動。

最新公布的文件進(jìn)一步揭示了這一政策的真實(shí)力度：申請企業(yè)不僅需要詳細(xì)披露其生產(chǎn)哪些藥品、目前在哪些國家生產(chǎn)、由自建工廠還是CDMO代工完成，還必須提交完整的美國本土投資計(jì)劃，包括未來建設(shè)的新工廠、研發(fā)中心以及相關(guān)資本投入規(guī)模。

更關(guān)鍵的是，商務(wù)部明確提出，企業(yè)應(yīng)“盡可能”在2029年1月前，將藥品和API（原料藥）生產(chǎn)遷回美國。而所有回流計(jì)劃，都將接受美國商務(wù)部的“審批、監(jiān)督與執(zhí)行”。

換句話說，這不再只是企業(yè)戰(zhàn)略層面的“口頭承諾”，而是被納入聯(lián)邦政府持續(xù)監(jiān)管體系的產(chǎn)業(yè)工程。

對于那些無法遷回美國的產(chǎn)品，企業(yè)還必須逐項(xiàng)解釋原因，并證明為何“在商業(yè)上不可行”。

文件甚至給出了“合理理由”的示例：例如該藥物在美國患者數(shù)量過少，或產(chǎn)品專利即將到期，已經(jīng)不足以支撐巨額本土制造投資。

與此同時(shí)，企業(yè)還必須提交一系列極具戰(zhàn)略意義的數(shù)據(jù)：截至2025年1月，企業(yè)全球銷售中有多少比例來自美國制造產(chǎn)品；到2029年這一比例預(yù)計(jì)將提升至多少；以及美國市場銷售藥品中，有多少API來自美國本土，未來又會如何變化。

本質(zhì)上，美國政府正在借由關(guān)稅政策，對全球藥企建立一套“供應(yīng)鏈美國化KPI”。

而特朗普政府給出的最后期限也極具壓迫感。

根據(jù)行政命令，企業(yè)必須在特朗普任期結(jié)束前完成美國工廠建設(shè)，否則其關(guān)稅稅率將重新上調(diào)至100%。

這意味著，對于大型跨國藥企而言，未來三年左右的時(shí)間窗口，可能決定其未來十年的全球制造版圖。

根據(jù)特朗普政府政策，與白宮簽署“最惠國協(xié)議（MFN）”的企業(yè)，將免于藥品關(guān)稅。而Endpoints News去年12月獲得的一份MFN協(xié)議模板顯示，簽約企業(yè)同樣需要在2029年1月前完成部分美國投資承諾。

自特朗普宣布藥品關(guān)稅政策以來，已經(jīng)簽署MFN協(xié)議的企業(yè)——例如艾伯維
與諾華——正在加速推進(jìn)其美國本土擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃。

某種程度上，這場“關(guān)稅戰(zhàn)”已經(jīng)不只是貿(mào)易政策，而是一次針對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈控制權(quán)的重新劃分。

過去幾十年里，全球制藥產(chǎn)業(yè)形成的是“研發(fā)在歐美、制造全球化”的效率邏輯；而如今，美國正在試圖用關(guān)稅和準(zhǔn)入，重塑一種新的邏輯——關(guān)鍵藥品供應(yīng)鏈，必須重新回到美國本土。

而這背后真正受到?jīng)_擊的，不只是藥企的利潤率，更是全球CDMO體系、原料藥供應(yīng)格局，以及過去二十年建立起來的全球化醫(yī)藥制造秩序。