《柳葉刀》丨呋喃妥因治療女性無并發癥下尿路感染療效最佳，單劑量磷霉素效果最差

編者按

無并發癥尿路感染是女性最常見的細菌感染之一，指南推薦呋喃妥因、磷霉素和匹美西林等作為一線選擇，但這些藥物之間的直接比較數據有限。近期在《柳葉刀》發表的SCOUT實用臨床試驗，在女性尿路感染患者中直接比較了四種不同療程抗生素方案的臨床和細菌學有效性。

背景：大多數指南推薦呋喃妥因、磷霉素，有時也推薦匹美西林用于治療無并發癥尿路感染，但這些抗生素之間缺乏直接比較。本研究評估了單劑量磷霉素與兩劑量磷霉素、呋喃妥因短療程方案和匹美西林短療程方案在有尿路感染癥狀的女性中的有效性和安全性。

研究方法

這項IV期、實用性、多中心、平行組、開放標簽、隨機臨床試驗于2022年至2024年在西班牙初級保健中心進行。年齡≥18歲、至少有一種尿路感染特異性癥狀（排尿困難、尿急、尿頻或恥骨上壓痛）且尿試紙檢測亞硝酸鹽或白細胞酯酶陽性的女性，按1:1:1:1比例隨機分配至四種治療之一：單劑量磷霉素3 g、兩劑量磷霉素3 g、呋喃妥因（100 mg每日三次，共5天）或匹美西林（400 mg每日三次，共3天）。醫生和患者對分組設盲未實施。主要結局是第7天時臨床治愈的患者比例（定義為所有感染癥狀消失）。本試驗已在ClinicalTrials.gov（NCT04959331）和EudraCT（2021-001332-26）注冊，現已完成。

研究結果

在2022年4月4日至2024年11月14日期間篩選的804例患者中，768例被隨機分配（191例至單劑量磷霉素組，194例至兩劑量磷霉素組，190例至呋喃妥因組，193例至匹美西林組）。患者中位年齡為48歲（IQR 34-63）。未收集種族和民族數據。在納入主要分析的720例有可用數據的女性中，單劑量磷霉素的臨床治愈比例最低（185例中的109例[59%]），而呋喃妥因最高（172例中的128例[74%]；與單劑量磷霉素相比差異為15.5個百分點[95% CI 5.9至25.1]；p=0.0168），其次是匹美西林（182例中的127例[70%]；差異10.9個百分點[1.1至20.6]；p=0.2352）和兩劑量磷霉素組（181例中的122例[67%]；差異8.5個百分點[-1.4至18.3]；p=0.6935）。不良事件發生情況：單劑量磷霉素組191例患者中有38例（19.9% [95% CI 14.9至26.1]），兩劑量磷霉素組194例中有51例（26.3% [20.6至32.9]），呋喃妥因組190例中有51例（26.8% [21.0至33.6]），匹美西林組193例中有41例（21.2% [16.1至27.5]）。大多數不良事件為輕度和自限性，主要是胃腸道反應。發生4起嚴重不良事件，其中1起與研究治療相關（匹美西林組1例腎盂腎炎）。

研究結論

在尿路感染治療中，呋喃妥因是最有效的治療，而單劑量磷霉素是最無效的治療。不良事件均為輕度。磷霉素作為無并發癥尿路感染一線抗生素的作用應重新評估。

參考文獻：Llor C, Monfà R, Garcia-Sangenís A et al.Clinical and bacteriological effectiveness of three different short-course antibiotic regimens and single-dose fosfomycin for uncomplicated lower urinary tract infections in women (SCOUT): a pragmatic, multicentre, open-label, randomised clinical trial.The Lancet, Online first April 2026

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