與此同時,艾普強也將積極拓展國內外市場,讓“中國智造”的尖端醫療裝備惠及全球患者,為“健康中國2030”戰略目標的實現貢獻“上海力量”與“艾普強智慧”。
筑牢高端醫療裝備自主可控根基,2026年5月8日,上海艾普強粒子設備有限公司(以下簡稱“艾普強”)自主研發、具備完全自主知識產權的360度旋轉質子治療系統,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械注冊批準(注冊證號:國械注準20223051290)。
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這是上海深入落實“十五五”規劃、加速高端醫療裝備國產化、推動生物醫藥產業高質量發展的又一重大標志性成果。
響應“十五五”號召,突破“卡脖子”關鍵技術
上海市“十五五”規劃綱要明確提出,要強化高端產業引領功能,將生物醫藥列為三大先導產業之一,重點支持創新藥械研發與成果轉化。作為上海市國資委下屬聯和投資有限公司控股的核心企業,艾普強始終以國家戰略為導向,深耕質子治療領域十余年。
本次獲批的360度旋轉質子治療系統,是在首臺國產質子治療系統(2022年獲批)基礎上的重大迭代升級。該系統在固定束、180度旋轉束治療系統基礎上,新增等中心CBCT影像系統,可在任意照射角度下實現精準三維重建與靶點錨定,顯著提升治療的精準度和適應性。
臨床驗證卓越,惠及廣大腫瘤患者
自2023年11月在瑞金質子中心正式投入臨床應用以來,艾普強質子治療系統已成功完成質子放療超過1200例,覆蓋50余種腫瘤類型,包括常見惡性腫瘤包括乳腺癌,頭頸部腫瘤,肺癌、食管癌等胸部腫瘤,前列腺癌和惡性淋巴瘤等,其中在兒童腫瘤、顱底腫瘤、脊索瘤,各類軟組織腫瘤和中樞神經系統腫瘤等復雜病例中,優勢顯著,腫瘤局部控制率優異,患者副作用大幅降低。
此次360度旋轉治療系統獲批后,艾普強成為全球少數、目前國內唯一可提供固定束、180度旋轉束、360度旋轉束全系列質子治療解決方案的供應商。
新系統將進一步提升治療的靈活性與精準度,為更多患者帶來高精度、低損傷、高生存質量的尖端放療選擇。系統正式臨床應用后,瑞金質子中心全年治療患者數量可達近千人,助力上海構建全周期、多元化的高端醫療健康服務體系。
賦能“上海制造”,引領產業生態協同發展
作為“上海制造”在高端醫療裝備領域的標桿,艾普強360度旋轉質子治療系統的成功注冊,是“政產學研金服用”協同創新的典范。項目由艾普強牽頭,聯合中科院上海應用物理研究所、上海高等研究院及瑞金醫院共同攻關,深度契合上海市“十五五”構建“2+3+6+6”現代化產業體系、打造世界級高端產業集群的戰略部署。
該成果不僅鞏固了上海在粒子治療裝備領域的國內領先地位,更將帶動上下游產業鏈協同發展,推動關鍵核心部件國產化替代,助力形成安全可控、自主高效的粒子治療產業生態,為上海建設全球生物醫藥研發經濟與產業高地提供核心動能。
展望未來,服務健康中國戰略
艾普強公司負責人表示,360度旋轉質子治療系統的成功獲批,標志著企業發展邁入新階段,也成為一個全新的起點。未來,公司將繼續扎根上海,緊密圍繞“十五五”規劃目標,切實發揮企業在高端醫療裝備領域的創新主體作用。
艾普強將聯合高校、科研院所及臨床醫院,組建以粒子治療系統為核心的創新聯合體,持續加大研發投入,加快技術迭代,推動產品向模塊化、小型化演進,從而真正實現質子治療技術的普惠化與可及化,持續降低醫療成本。
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