規(guī)范性文件｜關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理的通知

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理的通知

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2024〕272號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“不良事件”）是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的，除疾病自然過(guò)程之外的各種因素所致的不安全隱患或造成負(fù)性后果的事件。不良事件管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自我管理、識(shí)別醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)隱患、預(yù)防負(fù)性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要方法。多年來(lái)，我委不斷加強(qiáng)相關(guān)制度建設(shè)，將“提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告率”作為國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)，指導(dǎo)行業(yè)聚焦相關(guān)工作，對(duì)提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步加強(qiáng)不良事件管理工作，現(xiàn)就做好有關(guān)工作通知如下：

一、提高認(rèn)識(shí)，壓實(shí)不良事件管理主體責(zé)任

各地要指導(dǎo)二級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，將不良事件報(bào)告和處理作為重要的醫(yī)療質(zhì)量安全日常工作措施，充分理解不良事件管理的重要價(jià)值，切實(shí)承擔(dān)管理主體責(zé)任，建立健全不良事件報(bào)告、分類(lèi)、分析、處置等相關(guān)管理制度，完善不良事件管理組織體系，明確醫(yī)院內(nèi)不良事件管理工作牽頭負(fù)責(zé)部門(mén)和協(xié)同配合部門(mén)的權(quán)責(zé)及分工，壓實(shí)各部門(mén)負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員的責(zé)任，充分利用不良事件管理發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療質(zhì)量安全漏洞。

二、系統(tǒng)設(shè)計(jì)，健全不良事件閉環(huán)管理機(jī)制

二級(jí)以上醫(yī)院要不斷健全“主動(dòng)報(bào)告、科學(xué)分類(lèi)、重點(diǎn)分析、系統(tǒng)反饋、持續(xù)改進(jìn)”的不良事件閉環(huán)管理機(jī)制。建立完善不良事件“非懲罰性”主動(dòng)報(bào)告機(jī)制，注意保護(hù)報(bào)告人隱私，并通過(guò)工作會(huì)議、宣傳欄或信息平臺(tái)等多種渠道加強(qiáng)宣傳，鼓勵(lì)員工自愿、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)不良事件進(jìn)行分類(lèi)處理，能夠立即改進(jìn)的，要明確責(zé)任部門(mén)，及時(shí)采取措施消除問(wèn)題或隱患；對(duì)頻繁發(fā)生或產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面結(jié)果的事件要進(jìn)行重點(diǎn)分析，采用臺(tái)賬管理等方式重點(diǎn)督辦。同時(shí)，完善不良事件處理情況的常態(tài)化反饋機(jī)制，盡量將處理情況反饋報(bào)告人，增強(qiáng)報(bào)告人的獲得感，讓員工體會(huì)到不良事件管理帶來(lái)的改變。

三、強(qiáng)化培訓(xùn)，提升全員不良事件管理意識(shí)

各地要結(jié)合全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)和患者安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)要求，指導(dǎo)二級(jí)以上醫(yī)院強(qiáng)化全員參與的患者安全教育與培訓(xùn)，將不良事件管理作為員工入職培訓(xùn)、日常培訓(xùn)學(xué)習(xí)等教育培訓(xùn)的重要內(nèi)容，提高員工不良事件識(shí)別能力和報(bào)告意識(shí)，讓員工充分認(rèn)識(shí)到每個(gè)人都負(fù)有報(bào)告不良事件的責(zé)任，均可從自身角度對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或隱患進(jìn)行報(bào)告，著力構(gòu)建“全員、全流程、全方位”的不良事件管理氛圍，塑造人人有責(zé)的質(zhì)量安全文化，發(fā)揮文化在醫(yī)療質(zhì)量安全工作中的引領(lǐng)作用。

四、深入挖掘，注重不良事件分析運(yùn)用

二級(jí)以上醫(yī)院要積極探索建立不良事件數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制，科學(xué)應(yīng)用質(zhì)量管理工具，統(tǒng)計(jì)分析不良事件常發(fā)的時(shí)間、區(qū)域、人群和類(lèi)型特點(diǎn)，對(duì)不良事件相關(guān)的人員、設(shè)備設(shè)施、藥品耗材、管理制度、環(huán)境等因素進(jìn)行深入分析并開(kāi)展針對(duì)性改進(jìn)，不斷提升挖掘事件成因、協(xié)調(diào)部門(mén)聯(lián)動(dòng)、防范化解風(fēng)險(xiǎn)的能力。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門(mén)統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)不良事件報(bào)告情況的監(jiān)測(cè)和分析，明確醫(yī)療質(zhì)量安全工作重點(diǎn)方向，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全工作的精準(zhǔn)性和效率。

五、精簡(jiǎn)優(yōu)化，完善不良事件報(bào)告機(jī)制

不良事件報(bào)告工作遵循“自主自愿、實(shí)事求是、發(fā)現(xiàn)即報(bào)”的原則。二級(jí)以上醫(yī)院要根據(jù)自身實(shí)際情況，建立快速便捷的不良事件報(bào)告機(jī)制，按照“非必要不采集”的原則，精簡(jiǎn)上報(bào)信息、優(yōu)化方法和流程，保障報(bào)告工作的便利性。嚴(yán)禁采取定額定標(biāo)、任務(wù)攤派、罰分扣款等形式主義或懲罰性措施，避免員工誤解相關(guān)工作要求、曲解相關(guān)工作機(jī)制。同時(shí)，積極引導(dǎo)患者等其他人員參與不良事件報(bào)告，發(fā)揮患方對(duì)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全的作用。

為指導(dǎo)和協(xié)助做好不良事件上報(bào)和管理工作，我委組織開(kāi)發(fā)了國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家平臺(tái)”），供各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿使用。國(guó)家平臺(tái)采集的信息僅用于不良事件管理和醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)工作，不作為開(kāi)展其他工作的依據(jù)。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以參照國(guó)家平臺(tái)建立機(jī)構(gòu)內(nèi)部的不良事件報(bào)告平臺(tái)，采用多種信息化渠道提升報(bào)告的便捷程度。鼓勵(lì)使用機(jī)構(gòu)內(nèi)部不良事件報(bào)告平臺(tái)的二級(jí)以上醫(yī)院，在每年1月20日前將本醫(yī)院前一年的不良事件信息匯總表上傳至國(guó)家平臺(tái)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年7月25日