BD交易總額超20億美元，諾誠健華港股跌9%

創(chuàng)新藥明星企業(yè)諾誠健華（09969.HK、688428.SH）達成今年以來第二筆BD交易。

10月8日，諾誠健華發(fā)布公告稱，公司與在納斯達克上市的全球生物制藥公司Zenas BioPharma, Inc.（下稱“Zenas”）簽署授權許可協(xié)議，諾誠健華將核心大單品奧布替尼及2項臨床前資產(chǎn)有償許可給Zenas。

此次諾誠健華達成的BD交易涉及3款自身免疫性疾病治療藥物。

根據(jù)協(xié)議，Zenas將獲得奧布替尼在多發(fā)性硬化證（MS）領域的全球開發(fā)和商業(yè)化權益、奧布替尼在其他非多發(fā)性硬化證及非腫瘤適應證領域除大中華地區(qū)及東南亞地區(qū)以外區(qū)域的獨家權利。上述大中華地區(qū)包括中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)和中國臺灣地區(qū)。

另外兩款產(chǎn)品分別為一款臨床前IL-17抑制劑和一款臨床前口服透腦TYK2抑制劑，Zenas將獲得上述兩款臨床前分子的相關權益。根據(jù)諾誠健華官微，Zenas預計2026年將這兩款推進臨床，并預計2027年獲得口服IL-17AA/AF抑制劑的初始患者臨床數(shù)據(jù)。

對于奧布替尼，諾誠健華將保留其在腫瘤領域的全球獨家權利以及在大中華地區(qū)和東南亞地區(qū)非腫瘤領域的權利。

公告顯示，Zenas將向諾誠健華支付1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括預計在2026年實現(xiàn)里程碑時支付的現(xiàn)金，以及向諾誠健華發(fā)行700萬普通股股票，包括預計在2026年初實現(xiàn)里程碑時發(fā)行的股票。

10月9日，諾誠健華方面對時代周報記者表示，此次交易首付款+近期里程碑付款為1億美元現(xiàn)金+700萬股Zenas普通股股票，基于10月8日收盤，700萬股Zenas普通股股票價值為1.81億美元，相當于首付款+近期里程碑付款為2.81億美元。

諾誠健華在公告中表示，加上其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的付款，此次交易總金額超過20億美元。此外，諾誠健華有權就授權產(chǎn)品的年度凈銷售額，收取最高達高百分之十幾的分級特許權使用費。

圖源：圖蟲創(chuàng)意

“選擇Zenas議價權更高”

這是今年以來諾誠健華達成的第二筆BD交易。

今年1月，諾誠健華和康諾亞（02162.HK）聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium達成許可合作，授權Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據(jù)協(xié)議，諾誠健華和康諾亞有權合計獲得最高5.2億美元的總付款。

相比上一筆交易，此次諾誠健華所達成的授權交易總金額要高很多。然而，此次交易公告發(fā)布后，諾誠健華在港股和A股的股價均出現(xiàn)不同程度下跌。截至10月9日收盤，諾誠健華在科創(chuàng)板股價下跌6.24%，收于26.74元/股；港股股價下跌9.84%，收于16.96港元/股。

在這輪創(chuàng)新藥出海熱潮中，相比恒瑞醫(yī)藥、三生制藥等國內(nèi)創(chuàng)新藥企交易對方多為默沙東、輝瑞、諾和諾德、阿斯利康等跨國制藥巨頭，諾誠健華此次BD交易對象Zenas在營收和總市值方面體量相對較小。

Zenas成立于2019年，是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，聚焦自身免疫性疾病創(chuàng)新療法研發(fā)與商業(yè)化。截至10月8日美股收盤，Zenas總市值為10.91億美元。從營收規(guī)模來看，Wind數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，Zenas營收為0.1億美元。

為何諾誠健華選擇這家成立時間不長、市值不算大的企業(yè)合作？10月9日，時代周報記者以投資者身份致電諾誠健華董秘辦，相關人士表示，一方面是由于Zenas本身的業(yè)務現(xiàn)況與諾誠健華的管線比較契合，Zenas目前也有MS相關管線，今年年底會讀出數(shù)據(jù)，后續(xù)該公司也主要在自免領域布局。同時，Zenas已經(jīng)搭建了臨床團隊和商業(yè)化團隊，為產(chǎn)品銷售做準備。

“另一方面，Zenas是個10億美元的Biotech公司，（相比MNC）諾誠健華議價權更高，包括銷售分成比例也會偏高。”上述人士表示。

除奧布替尼外，目前Zenas還在推進一款處于后期階段、具有潛在價值的藥物，即Obexelimab，這款雙功能單克隆抗體是Zenas的主要候選藥物。根據(jù)公告，Obexelimab 的作用機制和自行的皮下注射方案可以廣泛而有效地解決B細胞譜系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

諾誠健華方面對時代周報記者表示，Zenas團隊在多發(fā)性硬化等自免領域擁有豐富的臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，通過雙方合作，“有助于加速奧布替尼的臨床開發(fā)，最大化奧布替尼在全球范圍內(nèi)的臨床與商業(yè)價值。”

奧布替尼上半年賣超6億元

此次交易所涉及的主要產(chǎn)品奧布替尼是一款處于后期臨床階段、不可逆口服小分子BTK抑制劑，該藥物是諾誠健華核心大單品，也是其首款實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。

財報顯示，2025年上半年，諾誠健華總收入7.31億元，其中其中奧布替尼實現(xiàn)銷售收入6.37億元，同比增長52.84%。

今年4月，諾誠健華的奧布替尼獲批新適應證，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

在此之前，奧布替尼有三項適應證獲批上市：既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL），三項適應證均納入國家醫(yī)保目錄。

除了在血液瘤方面的布局，奧布替尼也在拓展自身免疫疾病相關適應證，包括多發(fā)性硬化證（MS）、免疫性血小板減少證（ITP）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。

根據(jù)公告，在MS適應證方面，諾誠健華已于今年第三季度啟動針對原發(fā)進展型多發(fā)性硬化證（PPMS）的III期臨床試驗，并預計于2026年第一季度啟動繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化證（SPMS）的III期臨床試驗。上述III期臨床試驗方案已獲得美國FDA及歐洲EMA的指導意見并達成共識。

在其他自身免疫疾病領域，奧布替尼在中國的免疫性血小板減少證三期注冊臨床完成患者入組，預計2026年上半年遞交上市申請；系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIb期臨床數(shù)據(jù)預計于2025年第四季度公布。

從行業(yè)角度來看，奧布替尼雖是中國首個且唯一獲批針對MZL適應證的BTK抑制劑，但其面臨的競爭壓力也不小。

獲批上市時間早于奧布替尼的有來自艾伯維的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼，在奧布替尼之后，阿斯利康的阿可替尼、禮來的匹妥布替尼也先后獲批上市，加上諾誠健華的奧布替尼，國內(nèi)已有5款BTK抑制劑獲批。從適應證來看，除匹妥布替尼外，其余4種BTK抑制劑均在國內(nèi)獲批用于CLL一線治療。

撰文丨閆曉寒

編輯丨宋然

版式丨陳溪清

-END-

新里程董事長突遭留置立案！曾參與晉煤集團總醫(yī)院改組

科興生物巨額分紅背后：股息率達850%！停牌超6年

轉載|商務合作

后臺留言或加微信：yesornolab

看官覺得不錯的話，點贊點在看給小編加一杯奶茶