2026年8月12日,國內(nèi)地市級醫(yī)院首例植入式腦機(jī)接口手部運動功能代償系統(tǒng)(NEO)植入手術(shù)在山東大學(xué)附屬威海市立醫(yī)院神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心順利完成,醫(yī)療團(tuán)隊采用硬膜外植入式電極陣列部署方案,將一枚僅硬幣大小的硬膜外植入體,精準(zhǔn)置入患者顱骨外側(cè),顱內(nèi)電極精準(zhǔn)放置在患者的硬腦膜外。術(shù)后患者安全返回神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控病房。
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自這款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首款獲批上市后,本例手術(shù)的成功實施,不僅是國內(nèi)地市級醫(yī)院的首次臨床落地,也讓威海市立醫(yī)院成為國內(nèi)第4個成功開展此項手術(shù)的醫(yī)院,更標(biāo)志著膠東地區(qū)躋身國家神經(jīng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新賽道、以硬核技術(shù)回應(yīng)“卡脖子”難題的標(biāo)志性里程碑。
該系統(tǒng)來自于博睿康醫(yī)療科技(上海)有限公司,于2026年3月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。威海市立醫(yī)院作為首批臨床單位,憑借扎實的神經(jīng)電生理基礎(chǔ)、多學(xué)科融合的手術(shù)平臺和嚴(yán)苛的患者篩選體系,在眾多申報中心中脫穎而出,將這項“中國原創(chuàng)”從實驗室推向病床邊。
尤為值得關(guān)注的是,本次手術(shù)所使用的產(chǎn)品并非科研探索階段的實驗裝置,而是一款已獲得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證的正式上市產(chǎn)品。這意味著侵入式腦機(jī)接口技術(shù)已跨越“概念驗證”的邊界,正式進(jìn)入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的臨床應(yīng)用新階段。
手術(shù)本身即是一場精密“微雕”。神經(jīng)外科團(tuán)隊采用硬腦膜外植入路徑,電極不接觸腦組織、不損傷神經(jīng)元,在保留神經(jīng)完整性的前提下,實現(xiàn)穩(wěn)定可靠的皮層電信號采集。術(shù)中近場無線供能與通信模塊同步激活,徹底摒棄體內(nèi)電池和物理插頭,從源頭上規(guī)避了感染、更換電池等遠(yuǎn)期并發(fā)癥——這意味著患者將終身受益于一次植入、長期使用的“免維護(hù)”設(shè)計。
多中心注冊臨床試驗結(jié)果顯示,術(shù)后腦機(jī)接口控制解碼準(zhǔn)確率超過90%,患者手部抓握功能獲得有效代償,進(jìn)食、飲水等基礎(chǔ)自理行為顯著改善。術(shù)后,患者大腦中微弱的“抓握意念”將被實時捕捉、無線傳輸,并驅(qū)動外掛氣動手套進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練,手抓握功能將得到有效代償。
這一成功,遠(yuǎn)非一例手術(shù)的勝利。它折射出威海市立醫(yī)院近年來在神經(jīng)學(xué)科集群建設(shè)上的戰(zhàn)略定力:從率先引入復(fù)合手術(shù)室、術(shù)中電生理監(jiān)測系統(tǒng),到搭建腦機(jī)接口圍術(shù)期評估與康復(fù)全流程體系;從與浙江大學(xué)腦機(jī)智能全國重點實驗室共建腦機(jī)智能醫(yī)療應(yīng)用聯(lián)合實驗室,到獲批“智能化腦機(jī)康復(fù)技術(shù)山東省工程研究中心”和“智能化腦機(jī)接口康復(fù)運動系統(tǒng)的研發(fā)”省級科研立項——威海市立醫(yī)院正以“臨床驅(qū)動創(chuàng)新”為內(nèi)核,構(gòu)建起覆蓋基礎(chǔ)研究、器械驗證、手術(shù)實施、術(shù)后程控與長期隨訪的完整生態(tài)鏈。
更為深遠(yuǎn)的意義在于,威海市立醫(yī)院借此確立了區(qū)域性神經(jīng)疑難危重癥診療中心的新定位。以往,頸髓損傷后手功能障礙患者往往面臨“康復(fù)瓶頸期后無路可走”的困境,如今,腦機(jī)接口為這類患者打開了“意念-動作”閉環(huán)代償?shù)男戮S度。下一步,醫(yī)院將進(jìn)一步落地相關(guān)尖端技術(shù),致力于讓更多基層患者共享技術(shù)紅利,切實回應(yīng)“健康中國”對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉的期許。
從“跟跑”到“并跑”再到局部“領(lǐng)跑”,山東大學(xué)附屬威海市立醫(yī)院以此次首例手術(shù)為縮影,詮釋了地市級三甲醫(yī)院在高質(zhì)量發(fā)展路徑上的破局之道——不唯規(guī)模唯精專,堅持自主創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化并重。當(dāng)腦機(jī)接口的微光點亮患者重新握拳的瞬間,不僅是個體生命的重啟,更是中國神經(jīng)醫(yī)學(xué)臨床能力邁向世界前沿的鏗鏘足音。(來源:精致醫(yī)院)
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