安徽
7月16日，省藥監(jiān)局組織召開2026年度上半年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險會商會。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話，省局有關(guān)處室、直屬單位、各分局負責人及藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員參加會議。
會議全面分析研判當前藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險形勢，梳理存在的風險點，深入剖析風險產(chǎn)生的根本原因，研商防范與化解風險具體措施，并就2026年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點任務進行研究部署。
會議指出，上半年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作取得積極成效，藥品生產(chǎn)安全形勢總體穩(wěn)定。但隨著產(chǎn)業(yè)的深刻調(diào)整、企業(yè)生產(chǎn)模式的日趨多元疊加、醫(yī)保控費對醫(yī)藥產(chǎn)品價格的影響，當前面臨的風險防控任務依然艱巨。會議強調(diào)要重點關(guān)注轄區(qū)內(nèi)風險等級較高的企業(yè)，強化藥物警戒風險監(jiān)測，重視跨省委托、無菌藥品、集采中選等多重因素疊加帶來的風險，做到精準畫像、分類施策。
會議要求，要全面開展風險排查工作，突出集采中選品種監(jiān)管，持續(xù)督促委托生產(chǎn)企業(yè)自查，加強停產(chǎn)企業(yè)巡查，壓實企業(yè)主體責任，前移防控關(guān)口。要著力提升監(jiān)管人員能力，注重學習實效，強化責任擔當，增強檢查的前瞻性、靶向性和穿透力、威懾力，提升監(jiān)管效能。
本次會議還邀請了3家藥品上市許可持有人參與風險會商，圍繞貫徹落實《安徽省藥品上市許可持有人質(zhì)量風險研判會商工作指引》，持有人如何對藥品全過程、全生命周期質(zhì)量風險進行系統(tǒng)性識別、評估、控制、溝通與審核管理進行座談交流，推動風險會商向企業(yè)延伸，確保風險管控落地見效。
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