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瑞金醫院創新轉化成果—自動眼征測量儀，取得美國 FDA 突破性設備認定（Breakthrough Device Designation，簡稱 BDD），這是繼2024年獲批中國創新醫療器械特別審批通道后，項目再次收獲美國藥監創新資質認可，率先實現中美雙創新通道認定。
FDA 突破性醫療器械認定（BDD）是全球面向創新器械設立的最高標準加速審評機制，僅針對可造成不可逆機體損傷、現有診療方案存在顯著缺陷、具備顛覆性原創技術的產品。截至2025年12月31日，全球范圍內甲狀腺相關眼病領域暫無同類產品入圍，再次證明全球首創并確定國際權威認可。
該創新成果是由內分泌與代謝病科王衛慶教授帶領臨床團隊和產業單位，歷經5次迭代歷時七年，期間也得到了上海市藥監局的培訓與輔導，完成了從臨床需求出發到填補全球空白的創新轉化。
瑞金醫院始終立足臨床、服務患者，以持續深化的醫療技術創新為支撐，不斷為廣大群眾提供更優質的健康服務，切實踐行 “以患者為中心” 的宗旨。未來，醫院將持續助力更多創新成果落地生根，代表中國醫療技術服務全球患者。
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素材丨內分泌與代謝病科
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