北京
作為全球首創壓電效應導絲技術，FireSpear/火鋒正將CTO這一冠脈PCI“最后堡壘”的攻克變為現實
彰顯了該導絲應對極具挑戰性CTO病變的硬核實力，為全國范圍的推廣應用積累了寶貴經驗
中國，上海——7月14日，微創冠脈的FireSpear/火鋒壓電式冠脈血管內超聲治療系統（簡稱“壓電式超聲導絲”）于復旦大學附屬中山醫院完成上市后全球首次商業化應用。中山醫院葛均波院士團隊依托正逆向結合策略，借助該導絲為一例右冠慢性完全閉塞病變（CTO）患者成功實施高難度PCI治療，標志著該創新產品正式進入臨床實踐。
上海廣播電視臺新聞綜合頻道報道
FireSpear/火鋒壓電式超聲導絲于2026年2月獲國家藥品監督管理局批準上市，全球首創地將壓電效應原理應用于導絲技術，為CTO攻克提供全新治療路徑與解決方案。
FireSpear/火鋒壓電式超聲導絲
術中，FireSpear/火鋒壓電式超聲導絲在正向操作環節中展現出了卓越性能，憑借逆壓電效應驅動的精準機械振動，幫助術者輕松突破了CTO病變中的堅硬纖維帽及鈣化病灶，在閉塞段內高效構建“隧道”，這為后續操作的完成奠定了堅實基礎。
“FireSpear/火鋒壓電式超聲導絲的問世具有里程碑意義，作為醫工結合創新的典范，其開創了CTO介入治療的新選擇，不僅有效提高了CTO開通成功率，減少了復雜策略轉換需求，同時顯著縮短手術時間、降低輻射暴露，可實現對醫患雙方的雙重獲益，具有極高的臨床價值。
未來將持續打通臨床反哺產品升級的鏈路，對該系統進行迭代優化，期待以創新技術進一步突破CTO介入治療瓶頸，使更多患者獲益。”
——復旦大學附屬中山醫院
葛均波院士
病例簡介
60歲，男性。
主訴：胸悶，發現冠脈狹窄
現病史：半月余前患者于當地醫院體檢心電圖提示異常，完善冠脈CTA示多支冠脈病變。后于外院行冠脈造影：LAD近段70-80%狹窄，LCX近段80-90%狹窄，RCA中段次全閉塞，建議首選外科手術治療。患者拒絕外科手術治療。現為行PCI收入心內科。
手術過程
冠脈造影：
左主干未見狹窄。前降支中段完全閉塞，第一對角支開口狹窄80%，第二對角支開口狹窄90%。左回旋支近中段狹窄40-50%，遠段未見狹窄。第一鈍緣支近段狹窄85%。
右冠狀動脈中段完全閉塞，左冠向右冠發出側枝循環，右冠向左冠及自身發出側枝循環。
入治療靶病變—右冠中段至左室后支近段：
送7F SAL 1.0指引導管至右冠口，首先嘗試正向途徑，在130 cm Truecross微導管輔助下，使用FireSpear/火鋒壓電式超聲導絲成功突破近段纖維冒后嘗試使用Sion、Fielder XT-A、Gaia1導絲送至右冠中段，采用Pilot 200平行導絲技術，通過閉塞段至后降支，2.5*20 mm球囊擴張，造影未見右冠遠段顯影，考慮導絲位于假腔。
采用逆向技術。將Sion導絲送至第二對角支遠端，第二對角支近段行2.5*20 mm球囊擴張，Suoh 03導絲及Corsair微導管通過第二對角支/心外膜側枝送至右冠中段閉塞處，先后嘗試Fielder XT-A、Gaia 1、Gaia 3、Utimate bro3、Pilot 200、Conquest Pro、Conquest 12 Pro、Conquest Pro8-20導絲送至右冠中段，采用Reverse-CART及AGT技術，最終Conquest Pro 8-20導絲成功通過閉塞段送至正向延伸導管內。
其后，跟進逆向微導管至正向指引導管內，正向Sion導絲至逆向微導管內進而至右冠遠端。
成功建立導絲路徑后，送入2*20 mm、2.5*20 mm球囊于右冠中段病變處以10 atm*10秒預擴張，然后于左室后支近段至右冠中段病變處植入兩枚支架，并取兩枚球囊于支架內及支架連接處后擴張塑形，復查造影提示支架擴張滿意，無殘余狹窄，遠端TIMI血流3級。
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