監管、臨床、支付三端打通，這家蘇州骨科數智化企業站在爆發臨界點

撰稿 | 李汶蕓

隨著人口老齡化加速，骨關節炎等退行性關節疾病患者持續增加，人工關節置換已成為終末期關節疾病的重要治療方式，也是近年來增長最快的骨科手術之一。前瞻產業研究院數據顯示，2024年我國骨科關節置換手術量達244萬臺，同比增長22%，關節置換需求持續釋放。

作為骨科最高級別的四級手術，關節置換的核心難點在于截骨精準度與軟組織張力平衡的把控。截骨精準度直接決定假體安放位置和下肢力線恢復，細微偏差即可導致假體受力不均、異常磨損，增加遠期翻修風險；軟組織張力過緊會限制活動度，過松則易脫位。這兩個環節均高度依賴術者手感與經驗，使得該手術學習曲線長、翻修代價高，高質量手術往往集中于經驗豐富的高年資骨科醫生。

骨科導航被視為提升手術精準度和均一性的關鍵工具。但目前主流導航方案大多依托大型導航設備或手術機器人平臺實現，雖能有效提升定位精度，卻普遍存在設備昂貴、操作復雜、基層醫院普及難等問題。這也直接體現在滲透率上，根據方正證券數據，目前我國骨科機器人滲透率尚不足1%，遠低于美國市場。

如何在保證精準性的同時進一步降低使用門檻，成為行業新的探索方向。

國際上，輕量化導航路線已得到驗證。以Gyder Surgical為例，其髖關節導航產品相繼獲得澳大利亞及美國FDA批準，進入商業化應用。

但當前海外輕量化導航產品主要集中于單一術式，且在成本控制、軟組織張力測量及多術式拓展方面仍有局限。這也為具備完整技術體系和多產品線布局的國內企業留下了差異化競爭空間。

在國內，愛喬醫療自2015年創立之初便聚焦智能傳感動態引導技術，不僅率先實現了膝關節、髖關節等多術式產品布局，更將軟組織張力測量納入導航體系，形成“距離+角度+張力”的復合決策能力。

近期，公司自主研發的“髖關節手術定位測量儀”已通過上海市藥品監督管理局第二類創新醫療器械特別審查程序，正式進入創新醫療器械通道，標志著智能傳感技術路線的臨床價值與產業價值正持續得到驗證。

更重要的是，隨著《智能傳感動態引導技術在骨科手術中應用的專家共識》的深入實踐，以及“手術路徑導航輔助操作”醫保收費路徑逐步落地，智能傳感動態引導正站在規?；瘧玫钠瘘c，愛喬醫療也有望率先進入放量增長期。

01

前瞻布局智能傳感路線，打造低成本、耗材化、易普及的智能骨科導航方案

愛喬醫療的創始人常濤，是從臨床一線走出來的創業者。

2009年從西安交通大學醫學院畢業后，他曾在醫院從事臨床工作，后進入關節耗材企業擔任產品經理，長期跟隨骨科專家開展關節置換手術。期間，他意識到，基層醫院缺少的不是開展關節置換的能力，而是能夠幫助醫生穩定提升手術精準度的數字化工具。

關節置換最難的地方是截骨精準度和軟組織張力平衡，而這些關鍵環節高度依賴醫生經驗。于是，常濤在2015年創立愛喬醫療，希望借助數字化技術提升關節置換質量。

創業初期，團隊系統評估了手術機器人、3D打印導板（PSI）和智能傳感導航三條技術路線。其中，機器人固然能夠提高精準度，但對于關節置換而言屬于“用非常復雜的設備解決一個簡單臨床問題”，設備投入高、使用成本高，醫院和患者負擔大；3D打印導板（PSI）雖能輔助骨性結構定位，但制作周期長（從拍片到導板交付需3—5天），且精度易受影像分割、打印精度和術中匹配等多重因素影響，更重要的是，它只能解決骨性定位，無法兼顧軟組織張力平衡。

“真正適合中國骨科發展的數字化方案，不一定是最復雜的，而是在保證精準度的同時，兼顧成本、效率和可及性”。綜合比較后，團隊最終選擇了智能傳感動態引導路線，并將智能傳感定位為一種低成本、耗材化、易普及的導航方案，希望讓精準關節置換能夠覆蓋更多醫院。

當前，臨床關節置換輔助技術主要包括大型手術機器人、傳統光學導航和智能傳感三類路線。相比前兩者主要解決精準執行和空間定位問題，智能傳感動態引導進一步將軟組織張力納入測量體系，實現距離、角度、張力等關鍵參數的實時量化，在保證精準度的同時，以一次性耗材形態降低了設備投入和使用門檻，為骨科精準導航提供了一條更加輕量化、普惠化的技術路徑。

大型手術機器人、傳統光學導航設備以及智能傳感技術對比

距離、角度、張力是決定關節置換質量的三個核心參數。有了精準測量，就能實現更加客觀、標準化的術中評估。智能傳感動態引導本質是通過MEMS傳感器實時采集術中的距離、角度和軟組織張力等關鍵參數，并結合加速度計、陀螺儀、磁力計等多源傳感信息，在自主算法支持下完成精準測量與數字化評估。

不過，看似成熟的MEMS傳感器要真正應用到骨科手術中，困難重重。因為消費級MEMS傳感器普遍存在零漂、溫漂及噪聲干擾，而關節置換對于測量精度要求極高。以髖關節產品為例，安裝夾具的定位誤差需要控制在2°以內，而傳統六軸傳感器無法準確識別人體重力軸。

為此，愛喬醫療引入磁力計技術，并持續攻克復雜手術環境下的磁場干擾問題，開發空間算法、坐標轉換算法及抗磁干擾等算法，最終實現2°以內的醫療級定位精度。

更重要的是，智能傳感動態引導并沒有改變醫生原有的手術方式。不同于機器人需要醫生圍繞設備調整手術流程，智能傳感動態引導更像是一位實時提供數字化信息的助手，醫生依然按照熟悉的方式完成手術，只是在關鍵節點獲得更加精準的測量結果和決策支持。

正如常濤所說：“數字化的意義不是替代醫生，而是在保留醫生臨床經驗的基礎上，讓經驗變得更加可量化、可復制?！边@種“不改變醫生，而是賦能醫生”的理念，也成為愛喬醫療堅持十年的產品哲學。

圍繞這一理念和智能傳感技術，愛喬醫療已逐步完成從膝關節到髖關節，并延伸至脊柱、運動醫學、足踝外科等領域的產品布局，持續構建覆蓋骨科精準手術的數智化產品體系，為后續打造骨科全周期數字化平臺奠定基礎。

02

監管、臨床、支付三端打通，智能傳感路線迎來價值釋放

對于創新醫療器械而言，真正決定產品能否放量的，不只是技術領先，更在于監管、臨床和支付三大環節能否貫通。

2026年，愛喬醫療在這三個關鍵環節均迎來重要進展，智能傳感動態引導路線也由此邁入價值釋放的新階段。

■ 監管認可：創新產品進入特別審查程序

今年5月，愛喬醫療自主研發的髖關節手術定位測量儀正式進入國家創新醫療器械特別審查程序，是國內智能傳感動態引導路線的重要突破。

該產品以微型傳感器為核心，實時采集髖臼位置、股骨運動狀態等多維數據，并結合自主融合算法，構建基于無影像定位的術中功能安全區，可在術中實時評估患者個體化最佳安裝角度，為醫生提供客觀、量化的導航信息，助力精準植入。

與傳統依賴大型導航設備或手術機器人的方案不同，該產品采用一次性耗材形態，無需醫院購置昂貴設備，在保證精準性的同時大幅降低了精準關節置換的應用門檻。

■ 臨床認可：專家共識推動規范化應用

今年4月，由中國人民解放軍總醫院、北京大學第三醫院、上海市第六人民醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、南京鼓樓醫院等國內八家頂級骨科中心關節外科專家共同編寫的《智能傳感動態引導技術在骨科手術中應用的專家共識》正式發表于《中華關節外科雜志》。

相較于傳統導航和機器人技術，智能傳感動態引導仍是一條較新的技術路線，此前缺乏統一的臨床應用規范。作為智能傳感動態引導領域的重要參與者，愛喬醫療聯合長期合作的骨科專家，共同推動了該專家共識的制定，希望通過循證醫學和標準化規范，幫助更多醫生規范開展手術，推動新技術進入更廣泛的臨床實踐。

此次共識最終形成14條推薦意見，涵蓋膝關節置換、髖關節置換、保膝手術（HTO/UKA）、脊柱內固定、運動醫學韌帶重建等多個骨科亞專業，并明確指出，智能傳感動態引導技術能夠將術中依賴“手感”的經驗性操作轉化為實時、量化的數據決策，提升手術精準度和可重復性，縮短年輕醫生學習曲線，降低因力線恢復不佳或軟組織平衡失衡導致的并發癥和翻修風險。

共識牽頭專家、中國人民解放軍總醫院骨科醫學部柴偉教授表示：“這一共識的發布，意味著智能傳感技術不再是少數探索者的‘獨門絕技’，而是成為有據可依、可推廣、可復制的標準技術。尤其是在國家大力推動分級診療、優質醫療資源下沉的背景下，這種低成本、易普及的技術具有重要的社會價值?！?/p>

■ 支付認可：醫保收費路徑逐步明確

2026年初，國家醫保局發布《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南》，首次在全國層面設立“手術路徑導航輔助操作”相關醫療服務價格項目，并明確一次性耗材費用與輔助操作費可分別計價，讓愛喬醫療等骨科導航產品入院有據可依。

更關鍵的是，DRG/DIP 3.0版分組方案即將落地，醫保支付從“按項目”向“按病種”的打包付費機制進一步精細化。在此機制下，同一病種的醫保支付額度相對固定，手術精度不足導致的遠期翻修將直接轉化為醫院的成本壓力。因此，能夠提升手術精度、降低遠期翻修概率的技術，將在醫院采購決策中獲得更高關注。

愛喬醫療的智能傳感技術通過術中實時數據采集與術后長期隨訪追蹤，能夠形成完整衛生經濟學證據鏈，與醫?？刭M和質量并重的改革導向高度吻合。

從創新醫療器械特別審查到專家共識發布，再到醫保收費路徑逐步明確，監管、臨床和支付三方利好持續匯聚，不僅驗證了智能傳感動態引導路線的技術成熟度和臨床價值，也讓這條技術路線邁入價值加速釋放的新階段。

03

價值持續釋放，愛喬醫療邁向骨科數智化全周期平臺

隨著監管、臨床和支付體系逐步完善，愛喬醫療已站在爆發臨界點。

2025年，公司銷售收入同比增長100%，突破千萬元，并獲評上海市專精特新中小企業。目前，產品已在華東等區域實現快速滲透，部分核心醫院年使用量達200至350臺。

隨著醫保收費政策逐步落地，導航輔助技術的臨床推廣有望進一步提速。而隨著保膝產品、髖關節手術定位測量儀等新品將陸續推向市場，預計2026年公司業務仍將繼續保持快速增長。

與此同時，公司已啟動歐盟MDR認證，并積極推進東南亞市場布局，新生產基地也已具備海外供貨能力。

愛喬醫療的雄心不止于此。

“我們希望成為骨科手術全周期的數據服務商?！?/strong>常濤強調，公司已完成3萬余臺臨床手術應用，建立了距離、角度、張力等核心測量體系，并積累了大量真實世界數據。未來，這些數據將持續用于訓練AI模型、優化術中決策，實現手術經驗的數字化沉淀與標準化復制。

同時，公司也正在研發低成本手持機器人，將智能決策進一步延伸至自動化執行環節。將來還將逐步拓展至保膝、康復管理等領域，構建覆蓋“測量—決策—執行—康復”的骨科全周期診療生態。

放眼全球，骨科數智化的發展重點正在從單純追求手術精準，逐步轉向兼顧精準性、效率和可及性。以美國骨科市場為例，越來越多全髖關節置換（THA）開始從大型醫院流向日間手術中心（ASC），而ASC需要的是更易部署、更快流程、更低成本、更高周轉、更小空間占用、更低維護難度的器械產品——這也與愛喬醫療堅持近十年的智能傳感動態引導路線高度一致。

從幫助醫生完成精準測量，到利用數據輔助術中決策，再到構建覆蓋骨科全流程的數據服務平臺，愛喬醫療正在嘗試回答一個比“如何做好一款導航產品”更大的問題——如何讓精準關節置換從少數專家的經驗變成更多醫生可復制的能力。

隨著監管認可、臨床規范和支付體系不斷完善，智能傳感動態引導也有望成為骨科數智化發展的重要方向之一。

秒追醫療健康產業創新

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。

點喜歡