11款全球首創(chuàng)新藥全是國(guó)產(chǎn)，看病真的會(huì)更便宜嗎？

去醫(yī)院看病，很多人怕聽(tīng)到兩句話：一種是“國(guó)內(nèi)沒(méi)有藥”，另一種是“有藥，但很貴”。

而今年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥交出了一份頗有分量的成績(jī)單：國(guó)家藥監(jiān)局公布數(shù)據(jù)顯示，今年上半年共批準(zhǔn)38個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，其中11個(gè)屬于“新靶點(diǎn)、新機(jī)制”藥物，而且全部是國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)。

這組數(shù)據(jù)，看起來(lái)離普通人很遠(yuǎn)，其實(shí)和未來(lái)每個(gè)人看病都有關(guān)。

很多人容易把創(chuàng)新藥理解成“新上市的藥”。

實(shí)際上，1類創(chuàng)新藥代表的是全球此前從未上市的新藥，是從零開(kāi)始研發(fā)出來(lái)的原創(chuàng)成果，而“新靶點(diǎn)、新機(jī)制”又是創(chuàng)新中的創(chuàng)新，相當(dāng)于第一次找到了一條全新的治療路徑。

去年，我國(guó)獲批的11款新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物中，國(guó)產(chǎn)只有4款；而今年上半年，同類藥物已經(jīng)全部由國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)，占比首次達(dá)到100%。

這意味著，中國(guó)創(chuàng)新藥正逐漸從“跟跑”走向“原創(chuàng)”。

為什么這件事值得普通人關(guān)注？

因?yàn)閯?chuàng)新藥的價(jià)值，從來(lái)不只是實(shí)驗(yàn)室里的突破，而是決定患者有沒(méi)有新的治療機(jī)會(huì)。

這次獲批的幾項(xiàng)成果，都對(duì)應(yīng)著臨床上的難題。

例如，全球首個(gè)雙特異性抗體ADC藥物，把精準(zhǔn)治療用在鼻咽癌上。鼻咽癌在我國(guó)尤其是華南地區(qū)發(fā)病率較高，以往主要依賴放療、化療，副作用較大，如今終于有了國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)的新選擇。

再比如，全球首個(gè)治療實(shí)體瘤的CAR-T藥物獲批。過(guò)去幾年，CAR-T在白血病等血液腫瘤治療上已經(jīng)取得成功，但實(shí)體瘤一直被認(rèn)為是行業(yè)難關(guān)，而實(shí)體瘤患者占全部癌癥患者約九成。如今邁出這一步，意味著更多患者未來(lái)可能擁有新的治療方案。

還有我國(guó)首個(gè)全球原創(chuàng)放射性診斷藥物獲批上市，結(jié)束了我國(guó)近30年來(lái)原創(chuàng)腫瘤靶向放射性診斷藥物的空白。過(guò)去不少精準(zhǔn)影像檢查依賴進(jìn)口，如今終于有了國(guó)產(chǎn)方案。

除了研發(fā)能力，這次還有一個(gè)容易被忽略的變化。

今年6月，一款國(guó)產(chǎn)靜脈麻醉創(chuàng)新藥正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，而它早在2020年就在國(guó)內(nèi)獲批。

這意味著，中國(guó)創(chuàng)新藥開(kāi)始完成“國(guó)內(nèi)研發(fā)—海外上市”的閉環(huán)，不再只是滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而是真正進(jìn)入全球競(jìng)爭(zhēng)。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，這與近年來(lái)審評(píng)審批制度改革密切相關(guān)，企業(yè)研發(fā)周期更加明確，也更愿意投入原創(chuàng)研發(fā)。

當(dāng)然，大多數(shù)普通人最關(guān)心的問(wèn)題還是一句話：什么時(shí)候能便宜？

答案恐怕沒(méi)有大家想得那么快。

創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大，一款藥往往需要十幾年研發(fā)、數(shù)十億元投入，新藥剛上市時(shí)價(jià)格普遍不會(huì)低。真正決定患者負(fù)擔(dān)的，通常不是藥物獲批，而是后續(xù)能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

按照往年的節(jié)奏，每年下半年都會(huì)啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，符合條件的創(chuàng)新藥將參與醫(yī)保談判。

一旦進(jìn)入醫(yī)保，患者實(shí)際支付費(fèi)用往往會(huì)明顯下降。但今年這11款全球首創(chuàng)新藥哪些能夠進(jìn)入醫(yī)保、何時(shí)進(jìn)入、降價(jià)幅度有多大，目前官方還沒(méi)有公布，需要等待醫(yī)保部門后續(xù)安排。

所以，與其急著討論“藥價(jià)什么時(shí)候降”，不如先看懂這件事真正釋放出的信號(hào)。

第一，中國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入源頭創(chuàng)新階段，不只是生產(chǎn)仿制藥，而是在創(chuàng)造全球第一的新藥。

第二，過(guò)去不少只能依賴進(jìn)口的治療和診斷方案，未來(lái)開(kāi)始出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，醫(yī)生和患者都有了更多選擇。

第三，當(dāng)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)藥越來(lái)越多，未來(lái)醫(yī)保談判、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)都會(huì)擁有更大的主動(dòng)權(quán)，患者長(zhǎng)期獲得高質(zhì)量藥物的機(jī)會(huì)也會(huì)增加。

對(duì)于普通家庭來(lái)說(shuō)，一款創(chuàng)新藥獲批，并不意味著明天看病就能立刻省下一大筆錢；但它意味著，未來(lái)生病時(shí)，可選擇的治療方案正在變多，進(jìn)口藥“一家獨(dú)大”的局面也在發(fā)生變化。