AI設計抗體濕實驗驗證與可開發性評估

AI從頭設計蛋白，在1小時內完成500-5000條候選序列的設計。AI已成為抗體序列設計的新工具，使抗體發現效率和精準度高度提升。但AI設計想要落地就離不開真實濕實驗的驗證。一個抗體從序列到表達到數據驗證，需要數周到數月的時間，難以滿足創新藥（尤其是AI制藥）高通量的需求。如何快速、高效、按需完成抗體早期發現階段的驗證才是關鍵。

義翹神州能夠基于客戶提供的抗體序列，依托全自動化構建平臺快速合成基因并構建載體，通過高通量的哺乳動物細胞和無細胞表達平臺，以及近20種即用型理化檢測方案，精準補齊行業短板，實現一站式高通量表達、活性檢測和成藥性評估。義翹神州依托成熟高效的抗體開發生產技術體系，大幅突破傳統實驗的效率瓶頸，無細胞表達系統可在3小時內完成重組抗體表達。義翹神州已搭建“AI序列需求+高通量表達+可開發檢測”的高效濕實驗閉環，為AI抗體發現及藥物開發提供穩定、高效的解決方案。

一、瞬轉：從序列到抗體快至10天

義翹神州擁有高通量的載體構建平臺。我們在接收到客戶提供的序列后先進行表達可行性評估，選擇合適的恒定區和載體確保高產量。引物合成和質粒構建自動化系統每天能夠完成6000-8000條引物合成，單日質粒構建的通量在2000個以上，集成的QPix 420克隆挑取設備能夠每小時完成3000個克隆，自動化的磁珠抽提保障每天完成5000多個樣品的測序反應。

義翹神州高通量哺乳動物表達平臺以以CHO（中國倉鼠卵巢細胞）和HEK293（人胚腎細胞）為表達宿主，僅需10天即可實現從AI設計的序列到高質量純化抗體的快速轉化。瞬時表達技術支持多種抗體的表達，包括IgG、Fab、VHH、scFv、嵌合抗體等，每月抗體生產能力超過10000種，建立嚴格的質控體系，確保數據的高質量與一致性。

義翹神州在重組抗體領域具有近20年的研發生產經歷，擁有專業的技術團隊和豐富的項目經驗，已完成10萬多個重組蛋白和抗體表達純化服務，值得信賴。義翹神州自主研發了無血清細胞培養基、轉染試劑、表達載體、加料液、添加劑等，擁有涵蓋親和層析、離子交換、疏水層析、凝膠過濾等多種純化體系，保障重組蛋白與抗體的高通量和高質量產出。

二、無細胞表達：快至3小時

無細胞蛋白合成系統（CFPS）具有開放、靈活、快速的獨特優勢，將細胞生命活動簡化為一個可控的生化反應體系。通過物理或化學方法裂解細胞，移除細胞膜、基因組，保留并優化核糖體、RNA聚合酶等能量再生系統和底物轉錄-翻譯機制。只需在反應體系中加入編碼靶蛋白的DNA或mRNA模板，3小時即可完成重組蛋白或抗體的表達。

義翹神州自主研發的XpressMAX?無細胞蛋白合成試劑盒（貨號：CFKIT02），以大腸桿菌細胞裂解物為基礎，支持質粒DNA與線性DNA的雙模板輸入，滿足不同實驗階段的需求。同時提供大規格包裝定制，無縫對接工業級高通量篩選需求。同時，義翹神州無細胞蛋白合成服務可快速完成AI設計序列的表達、純化及驗證，在數天內實現從計算機設計到功能性抗體篩選的全流程。

XpressMAX?無細胞蛋白合成試劑盒助力騰訊AI Lab的何冰、姚建華團隊在Nature Communications（影響因子IF=15.7）發表文章。以無細胞表達蛋白的濕實驗數據進行強化學習機制（RLWF），實現蛋白表達量、酶活的自動迭代更新，構建“生成-驗證-更新”的閉環模型。

三、風險前置評估：近20種即用型方案

抗體候選分子從早期發現到獲批上市是一個漫長的過程，且充滿風險。在抗體早期開發階段進行可開發性評估是降低風險重要技術策略。

可開發性是指候選抗體成為可制造、安全、有效藥物的可能性，主要包括抗體自身固有的分子屬性，如濃度、純度、分子量、膠體穩定性這些基礎理化參數，熱穩定性、自結合、聚焦傾向等結構相關分析，抗原結合能力、Fc結合能力等相互作用分析。抗體可開發性決定著表達純化的效果、藥物穩定性、免疫原性及臨床成功率。

義翹神州提供20余種即用型理化檢測方案，檢測項涵蓋基礎理化特性、結構和功能評估，測試流程簡潔高效。為發現抗體純化過程中可能出現的聚集和降解現象，義翹神州構建了尺寸排阻色譜高效液相色譜（SEC-HPLC）、十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS-PAGE）、酶聯免疫吸附（ELISA）等方法檢測抗體純度、濃度、效價。差示掃描量熱法（DSC）、納米差示掃描熒光法（nanoDSF）對抗體熱穩定性進行評估。動態光散射（DLS）、親和捕獲自相互作用納米粒子光譜（AC-SINS）和生物層干涉法（BLI）等可用于評估抗體的自相互作用。

關于義翹神州（SinoBiological）

義翹神州（SinoBiological）為全球生命科學基礎研究與創新藥物研發提供高質量產品與專業化服務，以重組蛋白、抗體、細胞培養基、酶及CRO服務為核心，構建覆蓋多領域、多應用的產品服務矩陣。義翹神州建立了嚴謹的全流程質量管理體系，已通過ISO 9001、ISO 13485、GMP、CNAS及CMA等多項權威認證，確保從研發到交付的每一個環節質量可控、結果可溯，致力于成為全球科研機構與生物醫藥企業長期可信賴的合作伙伴。

北京義翹神州科技股份有限公司總部位于北京，于2021年8月在深交所創業板上市（股票代碼：301047）。公司在加拿大、美國、德國、日韓等國家和地區擁有子、孫公司，產品與服務覆蓋全球90多個國家，累計引用文獻超20,000篇。未來，義翹神州將堅持以高質量的產品和專業的技術服務，為生命科學探索與藥物創新提供堅實支撐。