北京
7月 10日，翰森制藥宣布Risvutatug Rezetecan治療小細胞肺癌（SCLC）的III期ARTEMIS-008研究達到了總生存期（OS）主要終點。
Risvutatug Rezetecan是翰森制藥自主研發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC），由全人源的B7-H3單克隆抗體與拓撲異構酶抑制劑（TOPOi）有效載荷共價連接而成。2023年12月，翰森制藥授予葛蘭素史克（GSK）該產品在全球（不含中國內地、香港、澳門、臺灣）的開發、生產及商業化獨家許可。目前GSK正在海外推進該產品I期和III期臨床試驗。
在預設的期中分析中，與托泊替康組相比，Risvutatug Rezetecan組在OS方面顯示出具有統計學意義和臨床意義的改善。次要臨床終點，包括無進展生存期（PFS），亦觀察到一致的獲益。安全性特征與既往研究結果一致，未發現新的安全性信號。
ARTEMIS-008是首個在腫瘤III期臨床試驗中證實B7-H3 ADC能帶來顯著OS獲益陽性結果的研究。基于這些研究結果，翰森制藥將于近期與國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）啟動溝通，推進新藥上市申請準備工作。
SCLC約占所有肺癌的15%，是肺癌中侵襲性最強的亞型，具有惡性程度高、疾病進展迅速、極易復發及預后極差等臨床特征。盡管含鉑化療是SCLC的一線標準治療，但絕大多數患者在一線治療后迅速復發或產生耐藥，二線及后線治療選擇極為有限，存在巨大的未滿足臨床需求。
就在今年5月，宜聯生物的B7-H3 ADC也在III期研究中達到了主要終點。此外，默沙東與第一三共合作開發的B7-H3 ADC已在今年4月向FDA遞交上市申請。
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