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來源:獵云網
近日,智能制藥企業三迭紀完成新一輪戰略融資,投資方包括上海市閔行區金融投資發展有限公司(簡稱“閔金投公司”)、上海臨港數科私募基金管理有限公司(簡稱“臨港數科”)等。
據了解,本輪融資將用于上海國際研發與生產中心的建設、口服多肽管線的臨床推進以及國際合作業務的拓展。此外,杭州產投集團有限公司(簡稱“杭州產投集團”)亦參與本輪交易,并計劃后續與公司進一步探討更多方向的戰略合作。
依托本輪融資,三迭紀正加快推進在上海閔行區設立“三迭紀上海國際研發與生產中心”。此前,公司全資子公司——三迭紀(上海)醫藥科技有限公司已完成注冊,將專注于口服多肽藥物的研發、生產及國際合作項目。該中心將借助上海的區位優勢、跨國藥企資源及國際化人才儲備,推動口服多肽藥物的研發與產業化進程。
三迭紀(南京)醫藥科技股份有限公司成立于2015年7月,開創了熔融擠出沉積(MED?)3D打印藥物工藝,實現藥品的數字化開發與連續化生產,致力于改變藥物的遞送、開發和生產方式。公司立足于專有的3D打印藥物技術平臺,設計和開發具有變革意義的藥物產品,并與全球藥企合作,解決具有挑戰性的制劑難題,加速新藥開發,提升藥物質量。
口服多肽長期面臨胃腸道降解、黏膜滲透性低等遞送難題,大多依賴注射給藥,患者依從性受限。隨著慢性病患者基數持續擴大,臨床對安全有效的口服多肽藥物需求日益迫切。針對這一核心痛點,三迭紀將口服多肽確立為全新戰略重點,致力于以新型遞送技術突破給藥屏障,并拓展相關技術平臺在口服生物大分子藥物領域的廣泛應用。
三迭紀自主研發的3D微結構口服生物大分子(3DμS-OM)遞送平臺,采用MED&SSE(熔融擠出沉積聯合半固體擠出)3D打印工藝,可在生產過程中有效維持多肽及生物大分子原料的穩定性,并通過制劑結構及外殼材料的策略性設計,將藥物精準遞送至胃腸道最佳吸收窗口,從而提升口服多肽制劑的生物利用度,并減少食物效應。
基于該平臺,三迭紀關鍵產品T25(醋酸奧曲肽片)在中美兩國均已獲得新藥臨床試驗批準,用于治療肢端肥大癥。T25的管線進展初步驗證了3DμS-OM平臺在口服多肽領域的轉化潛力,實現了從技術驗證到產品開發的重要跨越,為公司在口服多肽領域的持續拓展奠定了堅實基礎。
作為中國唯一持有3D打印藥物生產許可證的企業,三迭紀已構建覆蓋藥物劑型設計、數字化開發到連續化生產的全鏈條技術平臺。3DμS-OM平臺在口服生物大分子遞送領域的差異化技術優勢,為公司在新階段的產業轉化與國際合作提供了核心競爭力。
上海國際研發與生產中心的設立,標志著三迭紀口服多肽布局從技術平臺搭建走向產業化能力建設。該中心將依托上海的生物醫藥產業生態,系統構建集臨床研究、產業化開發及國際合作于一體的綜合平臺,形成從產品研發到全球商業化的完整能力閉環。這一布局將顯著拓展公司在口服生物藥領域的戰略縱深。
三迭紀創始人、CEO成森平博士表示:“此次融資將強力支撐我們口服多肽新戰略的發展。我們期待上海國際研發與生產中心能夠加速推進口服多肽管線的臨床與產業化進程,并以此為紐帶,與全球合作伙伴共同探索3D打印制藥技術在口服生物藥領域的更多可能,讓創新成果更快惠及患者。”
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