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據香港特區政府新聞公報7月7日披露,人類生殖科技管理局(管理局)7月7日舉行特別會議,討論中環一間獲發牌的人類生殖科技中心“希愈生殖醫學中心”發生胚胎活檢組織樣本錯配事件,會議通過更改該持牌中心的治療牌照,暫停該中心17項可提供之治療服務中的14項,只保留三項與配子或胚胎儲存有關的服務,直至管理局和警方調查工作完成。
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圖據該公司官網
管理局在6月17日分別接獲“希愈生殖”和為該處所提供化驗服務的“香港中文大學威爾斯親王醫院植入前遺傳學診斷中心”(診斷中心)通知,指“希愈生殖”送交診斷中心進行基因檢測的胚胎活檢組織樣本中,有樣本懷疑被其他胚胎活檢組織樣本替代,診斷中心在基因檢測過程中及時發現錯誤。
涉事日間醫療中心位于中環德輔道中22號華懋中心一期。事件涉及兩對準備接受生殖科技程序的夫婦。
管理局隨即在6月18日成立調查委員會調查事件,并指派一位臨床胚胎學家在管理局秘書處人員支援下突擊到“希愈生殖”調查,并隨后作出兩次實地跟進調查。根據調查所得資料,“希愈生殖”涉嫌違反生殖科技及胚胎研究實務守則中的要求,亦有可能觸犯其他法例規定,管理局遂于7月3日和6月7日先后就事件通報衛生署和警方。
據“希愈生殖”提供的資料,上述兩對夫婦其后已經透過檢測,確認與“希愈生殖”內儲存的胚胎有親子關系,顯示胚胎沒有被混淆,事件涉及送往化驗的活檢組織樣本出現錯誤,而目前沒有證據顯示有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。
初步調查顯示,事件可能涉及人為因素。“希愈生殖”在配合管理局調查期間,已采取措施加強處所內的處理胚胎和樣本的存取控制。
為保障曾在中心接受生殖治療的所有接受服務人士,管理局亦同時已要求“希愈生殖”—
(一)聯絡并通知曾在中心接受生殖治療的所有接受服務人士有關事件的最新情況,并按其要求跟進;
(二)為有需要并接受服務人士提供免費胚胎植入前遺傳學檢測、免費親子關系測試及免費輔導;
(三)設立熱線(電話:3703 3608),回應接受服務人士的相關查詢;
(四)若暫停治療服務對接受“希愈生殖”服務人士造成任何影響,“希愈生殖”須通知管理局以尋求進一步指示。
管理局秘書處亦設立了熱線電話(2125 1188)供市民查詢。
因應初步調查的結果,事件可能涉及人為因素,為保障市民安全,衛生署于7月6日向涉事中心發出要求通知,指令中心即時采取以下措施:
即時暫停接收涉及生殖科技程序的新癥,直至完成調查并全面落實改善措施;
主動通知現正接受相關服務的人士有關事件,并按需要提供適切的醫療建議及/或所需檢測;
作出合適安排,確保受影響人士在接受諮詢、檢測或其他跟進措施時不會承擔額外費用或遭受經濟損失;及于四星期內提交調查報告,詳細交待事件的成因、已采取的即時矯正措施,以及所需長期改善措施。
根據《人類生殖科技條例》(第561章),提供生殖科技程序的醫療機構必須持有管理局發出的牌照。現時共有13間公營醫療機構和21間私營醫療機構獲管理局發出牌照(包括15個夫精人工授精牌照和19個治療牌照)。
管理局會發信通知全港其他提供生殖科技程序的持牌人,提醒他們須嚴格遵守有關處理在生殖科技程序中使用的胚胎的發牌規定。
管理局會聯同執法部門繼續嚴肅跟進事件和采取適當的跟進。管理局致力協助所有尋求人類生殖科技服務的父母可以繼續接受安全而高質素的服務。
管理局根據《人類生殖科技條例》于2001年成立,旨在規管進行生殖科技的活動,包括透過發牌制度規管香港生殖科技程序的提供及胚胎研究等,以及為有關業界訂定實務守則。
來源:南方都市報
值班編校:羅晶晶、徐貴保
值班主任:齊菲斐
值班編委:黃廉文
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