千億藍海與高墻深壘并存，特醫(yī)奶粉是檢驗企業(yè)“硬實力”的試金石

企業(yè)跨界布局特醫(yī)奶粉領域的趨勢正在加速，從乳企到藥企跨界進入，再到肉制品巨頭宣布布局，各路資本紛紛涌入這一細分賽道。這種跨行業(yè)、多類型的資本集聚引發(fā)了市場對特醫(yī)奶粉行業(yè)前景的審視。

在傳統(tǒng)嬰幼兒配方奶粉市場增速放緩的背景下，特醫(yī)奶粉憑借較高的毛利率和持續(xù)增長的市場需求正成為食品與健康產(chǎn)業(yè)關注的方向，但跨界企業(yè)的大量涌入究竟是印證了該市場的藍海屬性，還是意味著競爭格局正在快速走向紅海，仍有待深入思考。

市場需求增長與剛性需求凸顯？

中國特醫(yī)奶粉市場正呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢，市場規(guī)模持續(xù)擴容，《2025-2030年中國特醫(yī)食品行業(yè)前景與市場趨勢洞察專題研究報告》顯示，2024年中國特醫(yī)奶粉市場規(guī)模已超232億元，年均復合增長率達25.34%，預計2025年市場規(guī)模將突破286億元。從細分市場來看，據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計中國嬰兒特醫(yī)食品占比高，2024年市場規(guī)模達135億元。

而這離不開需求端各群體的剛性支撐，從嬰幼兒群體來看，《2026-2032年中國特殊嬰兒配方奶粉市場深度調研與投資方向研究報告》數(shù)據(jù)顯示，國內新生兒特殊醫(yī)學狀況發(fā)生率居高不下，其中過敏率達40.9%、早產(chǎn)兒發(fā)生率10%、乳糖吸收不良發(fā)生率40%。

在成人群體中也不例外，糖尿病患者、腎病患者、腫瘤患者及術后康復人群對特醫(yī)食品的需求持續(xù)存在，且《2026中國臨床營養(yǎng)與特醫(yī)食品行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，當前中國擁有3億老年人口與3億慢性病人群，住院患者中老年患者營養(yǎng)不良發(fā)生率高達65%。

據(jù)了解，現(xiàn)階段尚無其他食品類別能夠在配方精準性、營養(yǎng)素全面性和臨床適用性等方面完全替代特醫(yī)奶粉的功能定位。

對于早產(chǎn)兒來說，常規(guī)嬰幼兒配方奶粉難以滿足其追趕性生長所需的特定營養(yǎng)密度和配比；對于食物蛋白過敏嬰幼兒，深度水解或氨基酸配方特醫(yī)奶粉是能夠規(guī)避過敏原并提供全面營養(yǎng)的膳食方案；對于苯丙酮尿癥患者，常規(guī)食物中的蛋白質會引發(fā)代謝毒性；對于腫瘤患者和術后康復人群，特醫(yī)奶粉能夠提供精準配比的蛋白質、能量和微量營養(yǎng)素。

企業(yè)跨界布局加速，競爭格局多元化？

特醫(yī)奶粉行業(yè)發(fā)展初期，市場參與者主要集中在跨國食品巨頭與部分國內企業(yè)，其中雀巢、達能等跨國企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢較早進入中國市場并搭建特醫(yī)食品產(chǎn)品線；國內方面，圣元、圣桐特醫(yī)等也早年間便率先涉足特醫(yī)奶粉領域，積累了一定的行業(yè)經(jīng)驗，從整體市場格局來看，長期以來外資品牌始終占據(jù)主導地位。

近年來，隨著國產(chǎn)特醫(yī)奶粉注冊審批流程持續(xù)優(yōu)化提速，加之市場對特醫(yī)奶粉的認知度不斷提升，特醫(yī)奶粉賽道的吸引力持續(xù)釋放，越來越多的本土乳企紛紛入局。其中，伊利、飛鶴等乳企均已發(fā)力特醫(yī)奶粉業(yè)務，推出多款符合國內標準的特醫(yī)奶粉產(chǎn)品，行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，乳企約推出超過90款特配粉。

部分醫(yī)藥企業(yè)也紛紛跨界切入特醫(yī)奶粉賽道，據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥聚焦腫瘤患者營養(yǎng)需求，重點布局腫瘤患者專用高蛋白特醫(yī)食品、放化療黏膜修復口服營養(yǎng)及居家營養(yǎng)支持方案等；華瑞制藥則深耕腸內營養(yǎng)領域，布局腸內營養(yǎng)乳劑，主打外科術后全營養(yǎng)支持、糖尿病專用型特醫(yī)食品。

一些食品企業(yè)也開始跨界布局特醫(yī)食品領域，據(jù)公開信息顯示，雙匯研發(fā)副總裁孟少華在內部規(guī)劃會上表示，將著手建立“院士領銜+全球協(xié)同”的研發(fā)創(chuàng)新體系，并將適老食品、特醫(yī)食品正式列入雙匯研究院“十五五”工作規(guī)劃中的十大高端產(chǎn)品名單。

不同類型企業(yè)跨界布局特醫(yī)奶粉賽道，背后有著各自的邏輯與優(yōu)勢支撐。乳企布局特醫(yī)奶粉原因可能源于普通嬰配粉市場趨于飽和，行業(yè)競爭進入存量博弈階段，而特醫(yī)奶粉作為細分賽道，能夠為企業(yè)提供增長動力，同時也是企業(yè)拓展業(yè)務邊界的舉措；醫(yī)藥企業(yè)則憑借自身在臨床研發(fā)、醫(yī)學資源及醫(yī)院渠道上的天然優(yōu)勢，快速切入這一介于食品和藥品之間的營養(yǎng)賽道；肉制品加工企業(yè)則可能依托在深加工和蛋白提取方面的技術積累，在特定蛋白類特醫(yī)產(chǎn)品上形成差異化優(yōu)勢，此類企業(yè)在特醫(yī)食品的臨床渠道搭建、消費認知培育等方面仍需從零起步。

各類企業(yè)的持續(xù)入局推動特醫(yī)奶粉市場競爭主體不斷增多，市場競爭格局逐步走向多元化，隨著更多企業(yè)的進入可能出現(xiàn)同質化競爭的現(xiàn)象，但不同類型企業(yè)的跨界入局也可能帶來了新的技術思路、資源優(yōu)勢和市場需求洞察，能夠推動特醫(yī)奶粉產(chǎn)品向更多疾病領域、不同年齡段人群拓展，比如新增針對罕見病、老年肌肉衰減等場景的產(chǎn)品，緩解目前特醫(yī)食品產(chǎn)品可及性不足、供給力不足的問題。

高毛利與高壁壘并存，行業(yè)門檻較高？

特醫(yī)奶粉的毛利率水平高于普通嬰幼兒配方奶粉是行業(yè)共識，高毛利的商業(yè)前景是吸引眾多企業(yè)布局的因素之一，特醫(yī)奶粉的進入門檻同樣處于較高水平，高毛利的背后是研發(fā)費用、臨床試驗成本、注冊審批周期以及生產(chǎn)設施建設投入。

特醫(yī)奶粉的配方設計需要基于扎實的營養(yǎng)學和醫(yī)學研究基礎，不同特殊人群的代謝特點和營養(yǎng)需求存在差異，企業(yè)需要針對特定的疾病或醫(yī)學狀況開發(fā)精準的營養(yǎng)配方，比如早產(chǎn)兒配方需要調整蛋白質、脂肪、碳水化合物的配比和來源，確保滿足追趕性生長的需求；氨基酸代謝障礙配方需要精準控制特定氨基酸的含量，避免代謝毒性。這要求企業(yè)組建跨學科的專業(yè)研發(fā)團隊，研發(fā)周期通常較長，從立項到配方定型往往需要一年以上時間。

特醫(yī)奶粉的臨床驗證是注冊審批的主要環(huán)節(jié)，臨床試驗的設計、實施和數(shù)據(jù)分析需要遵循嚴格的規(guī)范要求，涉及倫理審查、受試者招募、數(shù)據(jù)管理等復雜流程，對于罕見病相關的特醫(yī)食品，受試者招募難度較大，即便是非特定全營養(yǎng)配方的特醫(yī)食品也需要提供充分的臨床評價資料，證明產(chǎn)品適用于目標人群。

當前國內對特醫(yī)食品實施嚴格的注冊管理制度，企業(yè)需要向國家市場監(jiān)督管理總局提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質量標準、穩(wěn)定性研究、臨床評價資料等全面的申報材料，2024年發(fā)布的優(yōu)先審評審批工作程序，將審評時限由60個工作日縮短至30個工作日，提高了審批效率，卻并未降低申報材料的質量要求，企業(yè)需要完成全部前期準備工作后才能提交申請，而準備工作本身耗時較長。

特醫(yī)奶粉的生產(chǎn)要求高于普通食品，生產(chǎn)過程需要實施嚴格的衛(wèi)生控制和質量管理，企業(yè)建立完善的質量管理體系，包括原料驗收、過程控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)，生產(chǎn)線的建設投入較大，一條符合特醫(yī)食品生產(chǎn)要求的標準化生產(chǎn)線往往需要數(shù)千萬元的資金投入。

從實際情況來看，大型企業(yè)在研發(fā)投入能力、資金儲備、人才梯隊、合規(guī)體系建設等方面確實更具優(yōu)勢，但中小企業(yè)并非完全沒有機會，在細分品類和區(qū)域市場中，中小企業(yè)或許可以通過聚焦特定疾病領域或特定人群的精準需求，開發(fā)差異化產(chǎn)品來建立市場立足點。

政策支持與監(jiān)管完善，市場環(huán)境趨好？

近年來，國內持續(xù)出臺多項政策法規(guī)，從多個維度規(guī)范特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展，2025年《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922-2025）正式落地實施，該標準對特醫(yī)食品的定義、分類、使用要求及技術規(guī)范進行了系統(tǒng)修訂和完善，新增了部分營養(yǎng)調整型全營養(yǎng)配方食品類別，細化了非全營養(yǎng)配方食品的分類及技術要求，完善了標簽標識規(guī)范，進一步提升了行業(yè)規(guī)范化程度。

市場監(jiān)管總局陸續(xù)發(fā)布《特殊醫(yī)學用途流質配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學用途增稠組件配方食品注冊指南》，針對流質配方、增稠組件等細分品類優(yōu)化注冊管理要求簡化了部分注冊申請材料，明確了無需進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣檢驗的情形，既指導企業(yè)落實食品安全主體責任，也有效提高了注冊效率、降低了企業(yè)研發(fā)成本。

這些監(jiān)管措施對行業(yè)整體發(fā)展來說具有正向推動作用，高標準的準入門檻雖然在一定程度上增加了企業(yè)的合規(guī)成本，同時也遏制不合格產(chǎn)品流入市場，推動行業(yè)向規(guī)范化、高質量方向轉型。

目前，部分地區(qū)已率先探索將特醫(yī)食品納入醫(yī)療保障體系，比如云南省將苯丙酮尿癥患者治療所需的特醫(yī)食品在醫(yī)療保障信息平臺掛網(wǎng)，患者憑有效處方可在定點醫(yī)療保健機構購買，費用由基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付70%；江蘇省創(chuàng)新構建“特醫(yī)食品+商業(yè)保險”的服務模式，推動國內覆蓋全品類特醫(yī)食品的商業(yè)保險產(chǎn)品上市銷售。

將特醫(yī)食品納入醫(yī)保體系，不僅能有效減輕患者的直接經(jīng)濟負擔，還可能增強醫(yī)院和醫(yī)療機構的采購、使用意愿，而正式保障渠道的建立意味著更穩(wěn)定的市場預期，可能會在未來吸引更多企業(yè)投入特醫(yī)奶粉的研發(fā)和生產(chǎn)，推動行業(yè)產(chǎn)能與產(chǎn)品質量同步提升。但需要客觀看到，目前特醫(yī)食品在全國范圍內的醫(yī)保覆蓋仍較為有限，大部分地區(qū)尚未實現(xiàn)系統(tǒng)性納入，政策的全面鋪開仍需時間。

渠道拓展與消費認知提升，市場滲透加速？

過去，特醫(yī)奶粉的銷售渠道高度集中，主要通過醫(yī)院等渠道觸達消費者，覆蓋范圍有限，消費者購買便利性不足。隨著行業(yè)發(fā)展與市場需求升級，零售渠道和電商渠道快速崛起提升了特醫(yī)奶粉的產(chǎn)品可及性。線下零售渠道方面，母嬰店、連鎖藥店等逐步成為特醫(yī)奶粉的重要銷售載體。

特醫(yī)奶粉的線下銷售需嚴格遵循監(jiān)管要求，專區(qū)專柜銷售是合規(guī)準則，比如石家莊市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《致全市特殊食品經(jīng)營單位的一封信》，明確要求特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售；《安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法》第十五條也明確規(guī)定，銷售特殊食品應當設立專柜或者專區(qū)并在顯著位置標示，不得與普通食品或者藥品混放銷售。

同時渠道發(fā)展存在不均衡性，在經(jīng)濟發(fā)展水平相對有限的鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)，母嬰店的產(chǎn)品品類仍以普通嬰幼兒配方奶粉為主，特醫(yī)奶粉的覆蓋范圍較為有限，原因在于這類市場的特醫(yī)奶粉需求規(guī)模較小，且特醫(yī)奶粉定價偏高，即便部分終端有售賣也因價格因素難以形成有效消費，導致終端布局意愿偏低。

還有部分特殊品類的特醫(yī)奶粉，像氨基酸代謝障礙配方等罕見病相關配方，因產(chǎn)品注冊數(shù)量少、目標人群需求分散，渠道覆蓋難度更大，這類產(chǎn)品可能僅在電商平臺或大型母嬰連鎖、藥店等渠道有售，縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的母嬰店或藥店難以覆蓋。

隨著公眾健康意識的增強和醫(yī)療機構營養(yǎng)教育的普及，越來越多的特殊人群開始了解特醫(yī)奶粉的基本功能和適用場景，對于新生兒父母而言，早產(chǎn)、過敏等特殊狀況發(fā)生時醫(yī)院通常會推薦相應的特醫(yī)奶粉產(chǎn)品，這一渠道教育對于認知提升起到了關鍵作用。在成人領域，糖尿病患者、腫瘤患者等人群對于營養(yǎng)支持重要性的認知也在逐步提升。

但從整體市場來看仍有相當比例的潛在用戶對特醫(yī)奶粉的功能定位和適用條件缺乏充分了解，且渠道滲透率仍有較大的提升空間。

細分市場潛力巨大，創(chuàng)新空間廣闊？

特醫(yī)奶粉市場的細分領域較為豐富，覆蓋了多個年齡階段和醫(yī)學狀況的營養(yǎng)支持需求。在嬰幼兒領域，早產(chǎn)兒/低出生體重兒配方、乳蛋白水解配方（部分水解和深度水解）、氨基酸配方、無乳糖配方、代謝障礙配方等構成了較為完整的產(chǎn)品矩陣。

在成人領域，糖尿病全營養(yǎng)配方、腎病全營養(yǎng)配方、腫瘤全營養(yǎng)配方、呼吸系統(tǒng)疾病全營養(yǎng)配方、炎性腸病全營養(yǎng)配方等針對特定疾病的專用產(chǎn)品正在加速發(fā)展。非全營養(yǎng)配方食品如蛋白質組件、脂肪組件、碳水化合物組件等也為臨床營養(yǎng)治療提供了更加靈活的補充選擇。

而醫(yī)學研究與技術進步的持續(xù)推進，可能不斷挖掘出特醫(yī)奶粉細分市場的新需求，比如隨著對現(xiàn)有疾病的理解不斷深入，原本被歸為同一類疾病的患者群體，可能因基因差異、臨床表現(xiàn)細微差別等被細分為不同的亞型，每個亞型可能對應獨特的診療需求；全球范圍內持續(xù)有新的罕見病被識別和命名，這些新發(fā)現(xiàn)的疾病本身就會帶來全新的細分需求。

企業(yè)若想聚焦某個特定細分賽道仍需面對諸多現(xiàn)實障礙，比如特醫(yī)食品本身研發(fā)和注冊周期較長，且針對不同疾病、不同人群可能需要不同規(guī)模的臨床驗證，研發(fā)與時間成本居高不下；針對發(fā)病率較低的罕見病配方，由于適用人群有限、市場需求規(guī)模小導致研發(fā)投入的回收周期漫長，這讓很多企業(yè)望而卻步。一旦有企業(yè)推出合規(guī)、適配的產(chǎn)品，憑借精準的需求匹配或許很容易吸引目標患者群體。

需理性看待藍海機遇？

特醫(yī)奶粉雖然擁有可觀的市場前景，但也暗藏著多重行業(yè)痛點與發(fā)展挑戰(zhàn)。

不同于普通食品的常規(guī)銷售，特醫(yī)奶粉的目標人群是有特殊醫(yī)學需求的群體，其適用場景、食用方法、禁忌事項等均需要專業(yè)指導，這就要求企業(yè)對終端銷售人員、導購及醫(yī)護相關人員進行持續(xù)的專業(yè)培訓，確保相關人員能夠精準掌握產(chǎn)品知識、適配人群及使用規(guī)范，為消費者提供科學的購買建議與使用指導。

研發(fā)投入不足也是當前部分特醫(yī)食品企業(yè)面臨的現(xiàn)實問題，以某特醫(yī)奶粉品牌為例，其2022年-2024年研發(fā)投入占比始終不足2%，而2024年的營銷與分銷開支卻高達3.29億元，占營業(yè)收入的39.4%。

當前部分消費者對特醫(yī)食品的科學認知嚴重不足，一旦被錯誤引導或虛假宣傳誤導可能購買低價固體飲料等普通食品冒充的特配粉，不僅達不到營養(yǎng)支持的目的，還可能對健康造成傷害

比如湖南郴州多名家長曾反映因孩子牛奶過敏，在母嬰店導購推薦下購買了名為“倍氨敏”的產(chǎn)品，該產(chǎn)品實為固體飲料，卻被當作特醫(yī)奶粉銷售，導致兒童出現(xiàn)濕疹、頭骨畸形、發(fā)育滯后等癥；益康元（深圳）健康科技有限公司委托生產(chǎn)的“特益膳”系列固體飲料，通過標簽設計誤導消費者，被認定為冒充特醫(yī)奶粉，企業(yè)被罰1452.57萬元。

品牌仍需理性看待特醫(yī)奶粉的藍海機遇，若想進入特醫(yī)奶粉領域需要制定清晰的發(fā)展戰(zhàn)略，在技術研發(fā)、產(chǎn)品注冊、渠道建設和品牌塑造等方面進行系統(tǒng)性布局，還應當著眼于長期的研發(fā)投入和市場培育，逐步建立起差異化的競爭能力。

行業(yè)思考：特醫(yī)奶粉既不完全等同于普通消費品，也不等同于藥品，而是一個介于兩者之間的特殊品類，這種定位決定其商業(yè)模式需同時滿足三重邏輯，包括產(chǎn)品端的科學嚴謹性、渠道端的專業(yè)信任建設、支付端的社會保障對接。只有當專業(yè)診斷、規(guī)范處方、便捷購買、合理支付這四個環(huán)節(jié)形成閉環(huán)，特醫(yī)奶粉才可能真正釋放其潛在市場容量。