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國產DTG進入免稅清單,更多感染者或可用上免費DTG。
紅楓灣APP:近日,財政部、稅務總局聯合發布公告,正式將整合酶抑制劑多替拉韋鈉(DTG)納入《國產抗艾滋病病毒藥物免稅品種清單》,標志著DTG即將正式走進全國免費抗病毒治療體系,有更多人可以用上免費DTG。
根據公告,自發布之日起至2027年12月31日,多替拉韋鈉納入《財政部 稅務總局關于延續免征國產抗艾滋病病毒藥品增值稅政策的公告》(財政部 稅務總局公告2023年第62號)所附免稅品種清單。
DTG是什么?
DTG是第二代HIV整合酶抑制劑,具有以下優勢:
·病毒抑制效果強;
·耐藥屏障較高;
·副作用相對少;
·藥物相互作用相對較少;
·用藥簡單:一天一次
目前,含有DTG的常見HIV治療方案有:
·DTG+TDF(替諾福韋)+3TC(拉米夫定)
·DTG+FTC/TAF(恩曲他濱/丙酚替諾福韋,達可輝)——推薦的HIV暴露后阻斷藥
·DTG+3TC——多韋托
·DTG+ABC(阿巴卡韋)+3TC——綏美凱
DTG已被世界衛生組織、中國及美國相關治療指南共同推薦為初治及部分經治HIV患者的一線優選用藥,有助于提升長期治療的依從性與規范性。
紅楓灣小編:DTG是目前HIV治療中的一類核心藥物,但并不是“萬能藥”。它的優勢不只在于療效,也在于長期治療中的簡化、副作用少和依從性高。
新公告的意義?
小編剛看到這篇公告時有點蒙,因為在我的印象里,DTG早在2021年就已進入《艾滋病免費抗病毒治療藥品名錄》,而且在中國疾控發布的《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊(2023年版)》解讀中也曾提到——根據新公布的艾滋病免費抗病毒治療藥品名錄,DTG為新增藥物,但僅限用于二線治療。
于是小編進行了相關咨詢和搜索,發現:
?《艾滋病免費抗病毒治療藥品名錄》主要解決的是——哪些藥可以納入國家免費HIV治療體系中使用。
?《國產抗艾滋病病毒藥物免稅品種清單》則意味著——符合條件的國產抗HIV藥物能否享受增值稅免稅政策。
首個國產DTG——特令齊?(齊魯制藥)已于2026年4月在阿里健康首發。據悉,其已通過仿制藥質量與療效一致性評價,臨床等效于原研藥(特威凱,980元),且更有價格優勢(539元)。
紅楓灣小編:這次公告準確地說,是國產DTG在稅收政策層面獲得了進一步支持。
免稅政策的意義?
?2023年第62號公告規定,繼續對國產抗HIV藥品免征生產環節和流通環節增值稅;但享受免稅政策的藥品,需要納入免稅品種清單,并且須由各省HIV藥品管理部門按政府采購有關規定采購,向感染者和病人免費提供。
此次DTG被補充納入免稅清單,意味著國產DTG在進入政府采購和免費供藥體系時,具備了更完整的稅收政策配套。
紅楓灣小編:通俗來講就是,過去采購預算有限,僅能少量提供免費DTG;而在稅收減負后,在總經費不變的情況下,各地疾控、定點醫院有能力采購更多的國產DTG,惠及更多HIV患者。
?同時,免稅政策將激勵本土藥企擴大DTG產能,加速如多偉托一樣的單片復方制劑研發,逐步擺脫進口高價藥物依賴,實現抗艾藥品產業鏈自主可控。
據行業預測,隨著免稅政策落地以及國產DTG供應能力提高,2027-2028年中國免費治療中DTG方案覆蓋率有望超過60%,逐步替代傳統EFV方案。
?但需注意的是,國產DTG的全面普及還需時間,一般會優先覆蓋亟須更換DTG的高風險人群,如孕產婦、肝腎損傷人群、HIV/丙肝共感染者、中老年、兒童、既往核苷類耐藥患者。然后再逐步推進到無基礎疾病、病毒長期穩定抑制的普通患者。
紅楓灣小編:對HIV患者來說,該公告意味著未來免費DTG的可及性會進一步提高、治療選擇可能更多。但DTG再好,也不是所有人都適合。HIV治療方案的選擇,必須結合耐藥檢測、既往用藥、合并疾病、肝腎功能、藥物相互作用等因素,由醫生綜合判斷。
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