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2026年6月22日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了全球首款針對實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品——舒瑞基奧侖賽注射液(商品名:愷力美)上市,用于治療晚期胃癌。消息一出,多少晚期胃癌患者眼里有了光。
可光還沒捂熱,價(jià)格直接把人砸懵了——99萬元/人份。更扎心的是臨床數(shù)據(jù):中位總生存期,只延長了2.43個(gè)月。
99萬,兩個(gè)多月,每天成本超過1.3萬元。值嗎?
一、99萬換2.43個(gè)月:這筆賬怎么算?
先看療效。一項(xiàng)發(fā)表于《柳葉刀》的II期隨機(jī)對照試驗(yàn)共納入156例患者。數(shù)據(jù)顯示,接受愷力美治療的患者,中位無進(jìn)展生存期從對照組的1.77個(gè)月提升到3.25個(gè)月,疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降63%;中位總生存期從5.49個(gè)月延長到7.92個(gè)月。也就是說,平均多活了約兩個(gè)半月。
但數(shù)據(jù)背后有細(xì)節(jié)。科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人李宗海指出,試驗(yàn)組104名患者中,有16人因病情進(jìn)展最終沒能等到CAR-T細(xì)胞回輸,但仍被算入試驗(yàn)組分析,這會拉低治療組整體數(shù)據(jù)。此外,對照組中有20名患者后續(xù)也接受了CAR-T治療,他們的生存期也被拉長了。創(chuàng)始人認(rèn)為,“如果用統(tǒng)計(jì)方法盡量排除這些影響,治療帶來的獲益會比現(xiàn)有數(shù)據(jù)更明顯”。
但再怎么說,獲益也是按月計(jì)算,不是按年計(jì)算。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師杜春霞給出了一個(gè)更溫和的視角:能把二線治療失敗的晚期胃癌生存期往后推幾個(gè)月并不容易。多活幾個(gè)月,可能等來下一種新藥或臨床研究機(jī)會。對晚期患者來說,時(shí)間就是希望——多兩個(gè)月,也許就能等到下一個(gè)突破。
二、誰該花這個(gè)錢?三種情況,三種選擇
情況一:經(jīng)濟(jì)實(shí)力允許,商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋——可以考慮。
科濟(jì)藥業(yè)已申請參與國家醫(yī)保丙類目錄(商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄)談判。如果商保能覆蓋相當(dāng)比例,自付部分降到可承受范圍,這筆錢值得花。畢竟,在無藥可救的絕境里,多活兩個(gè)月就是全部的意義。
情況二:經(jīng)濟(jì)條件尚可,但需傾家蕩產(chǎn)——慎重。
創(chuàng)始人李宗海說得直接:“患者如果沒有商業(yè)保險(xiǎn),支付能力不足,不建議勉強(qiáng)使用。”99萬對絕大多數(shù)中國家庭來說,是一套房子、一輩子的積蓄。花光所有錢換兩個(gè)多月,最終人財(cái)兩空——這種結(jié)局對活著的人,可能是更沉重的打擊。
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情況三:經(jīng)濟(jì)條件不允許——不建議。
這不是冷漠,是現(xiàn)實(shí)。晚期胃癌患者的五年生存率僅10%左右。CAR-T療法雖是突破,但遠(yuǎn)未到“根治”的程度。如果花光所有積蓄只換來兩個(gè)多月,留下的是一身債務(wù)和破碎的家庭。
三、CAR-T為什么這么貴?——貴得有道理,但依然太貴
CAR-T被稱為“活的細(xì)胞藥物”。它的原理是:從患者體內(nèi)采集T細(xì)胞,在體外進(jìn)行基因改造,裝上識別腫瘤的“導(dǎo)航裝置”,再擴(kuò)增、質(zhì)檢、回輸。
每一針都是“定制”的。每個(gè)人的細(xì)胞都不一樣,每一批產(chǎn)品都是單獨(dú)生產(chǎn),無法像普通藥那樣批量復(fù)制。科濟(jì)藥業(yè)已搭建自主可控的垂直一體化生產(chǎn)體系,覆蓋質(zhì)粒、慢病毒載體和CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)三大環(huán)節(jié)。公司位于上海金山的生產(chǎn)基地已獲中國CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域首張藥品生產(chǎn)許可證。
即便如此,99萬依然是一個(gè)讓絕大多數(shù)家庭望而卻步的數(shù)字。國內(nèi)已上市的血液腫瘤CAR-T產(chǎn)品價(jià)格多在百萬元級,美國同類產(chǎn)品標(biāo)價(jià)則高達(dá)四五十萬美元。CAR-T的“天價(jià)”,是全球性問題,不只是中國。
四、更值得思考的問題:為什么非要等到晚期?
這起事件中最令人痛心的,不是99萬太貴,而是太多人發(fā)現(xiàn)自己需要它時(shí),已經(jīng)太晚了。
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中國早期胃癌診斷比例不足20%,多數(shù)患者確診時(shí)已發(fā)展為晚期。胃癌起病隱匿、早期癥狀不典型,很多人以為只是“胃不舒服”,忍一忍就過去了。等到確診,已經(jīng)是晚期。
如果能早發(fā)現(xiàn)、早治療,根本不需要面對“99萬換兩個(gè)多月”的抉擇。
五、最好的“藥”,從來不在藥房里
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對健康人來說,99萬的藥再神,也比不上一日三餐的規(guī)律、一次及時(shí)的體檢、一個(gè)良好的生活習(xí)慣。
與其在絕境中糾結(jié)99萬值不值,不如在健康時(shí)做好三件事:
第一,規(guī)律飲食。 胃癌與飲食習(xí)慣密切相關(guān)。少吃腌制、熏烤、高鹽食物,多吃新鮮蔬菜水果。
第二,定期體檢。 尤其是有胃病史或家族史的人,胃鏡檢查是最直接的篩查手段。早期胃癌的治愈率遠(yuǎn)高于晚期。
第三,重視身體的信號。 長期胃部不適、反酸、燒心、食欲下降、體重?zé)o故減輕——這些信號不該被忽視。
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99萬一針,多活2.43個(gè)月。對晚期胃癌患者來說,這是一道沒有標(biāo)準(zhǔn)答案的選擇題。
如果經(jīng)濟(jì)條件允許,花99萬換兩個(gè)多月與家人相處的時(shí)間,和死神爭奪每一天——值。如果經(jīng)濟(jì)條件不允許,傾家蕩產(chǎn)去換兩個(gè)多月,最終人財(cái)兩空——不值。
創(chuàng)始人的那句話值得每個(gè)人記住:“沒有商業(yè)保險(xiǎn)、支付能力不足,別勉強(qiáng)用。”
但比“值不值”更重要的,是不要讓未來的自己陷入這道選擇題。最好的抗癌藥,從來都是“預(yù)防”。規(guī)律飲食、定期體檢、善待身體——這些不需要99萬,卻比任何天價(jià)藥都更值得投資。
健康的時(shí)候,別把錢看得太重;生病的時(shí)候,別把命看得太輕。 而在那之前,好好吃飯,好好體檢,好好活著。
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