璞睿創智完成近億元A輪首關，中金資本領投

來源：獵云網

近日，杭州璞睿生命科技（璞睿創智，PRIMEAI）完成近億元 A輪融資首關（A1輪），本輪由中金資本領投，住友商事亞洲資本、蘇州高新融晟等機構聯合出資，華興資本擔任獨家財務顧問。

創始人王錚表示，公司已啟動最新一輪融資，資金將用于擴張全球最大的AI原生臨床網絡、傳統業務并購、智能體集群迭代、服務資本化，以及全球化戰略布局，加速全球化交付落地。

當下全球臨床試驗市場高速擴容，年增速超 30%，但行業長期困于人力密集、周期冗長、合規成本高企。璞睿創智依托自研 E2E（eSource-to-eCRF）全鏈路 AI 平臺，實現臨床試驗效率 10 倍提升、人力成本削減 80%、研發周期縮短 50%，站在全球監管AI與數字化轉型風口，成為國內唯一可對標、甚至領先海外頭部AI醫藥科技創新企業，結合其“平臺+資本化”雙輪驅動的服務模式，迅速成長并具備全球化交付能力。

一、三重拐點共振，AI臨床研發行業亟近爆發

AI臨床革新正進入黃金窗口期：

（一）監管拐點：全球同步擁抱實時智能化臨床試驗

全球藥監體系完成底層邏輯切換，從靜態分段審批轉向動態實時數據監管，為 AI 全鏈路平臺打開政策空間：

海外監管革新：2026 年 4 月 FDA 推出 RTCT 實時臨床試驗改革試點，Paradigm Health 成為官方指定技術平臺，允許藥企電子源數據實時上傳、流式審評；歐盟 EMA 同步落地 eCTD4.0 數字化申報體系，強制臨床數據全鏈路溯源。

國內強制合規升級：NMPA 明確 2026 年 9 月全面落地 ICH E6 (R3) 新版 GCP，新增數據治理專章，要求電子病歷、試驗數據全程留痕、可審計追溯，傳統人工 CRO 模式已無法滿足合規新標準，具備內嵌合規體系的 AI 平臺成為藥企剛需。

產業政策加持：工信部八部門《“人工智能 + 制造” 專項行動實施意見》點名 AI 制藥，政策端自上而下推動臨床研發數字化轉型，本土自主可控 AI 臨床技術迎來國產替代窗口期。

（二）基建拐點：超級三甲醫院與 GCP 機構主動擁抱 AI 數字化

國內 TOP300 臨床試驗機構承載全國 90% 國際多中心項目，傳統手工錄入、線下監查模式已觸及質量天花板。醫院端訴求從 “被動接受外包服務” 轉向 “主動采購 AI 系統降本提質”。

璞睿目前覆蓋國內 15 省 25 城 80 余家三甲醫院，在 TOP300 臨床機構市場份額排名第一，華西、武漢協和、北大人民、南方醫院等頭部三甲均達成深度 E2E 合作，手握海量全院級電子病歷數據源，形成海外企業無法復刻的院內場景壁壘。

（三）需求拐點：AI 臨床成為跨國藥企核心競爭力

全球 TOP20 跨國藥企全部將 AI 臨床試驗納入長期戰略，璞睿已與超 50% 頭部跨國藥企完成 POC 概念驗證、供應商準入；TOP10 全球藥企中 7 家落地 I-IV 期全周期合作。國內 Biotech 管線爆發，腫瘤、自免、免疫領域臨床需求激增，傳統 CRO 毛利率僅 20%-30%，璞睿 AI 模塊毛利率 70%-80%、整體交付毛利超 60%，高盈利模型精準匹配藥企降本增效需求。2026 年公司預計營收突破億元大關，商業化進入指數增長期。

二、雙賽道技術硬控E2E全鏈路內嵌AI Agent原生架構，實現對美彎道超車

在中國Top300臨床試驗機構（貢獻中國90%國際多中心臨床試驗）中，璞睿的市場份額目前位列第一，并且還在與競爭者不斷拉大差距。

璞睿核心壁壘為全球首創AI 原生 E2E 全鏈路智能化平臺，雙核心系統 TrialChain “靈驗” 數據流轉平臺 + MetaPivot “元樞” AI 智能體調度集群，覆蓋患者篩選、源數據采集、AI 自動錄入、AE/SAE 智能研判、遠程中心化監查、藥物警戒、統計申報全流程，完整打通院內 EMR/HIS/LIS/PACS 與院外 DCT 可穿戴設備多源異構數據，區別于行業單點 AI 工具，是完整臨床研發基礎設施級產品。

TrialChain與MetaPivot雙平臺驅動，構建從電子病歷到臨床試驗的“零摩擦”通路（一）核心效能數據驗證（規模化落地真實指標）

臨床試驗整體周期壓縮 30%-50%，傳統新藥臨床周期 32-48 個月，AI 模式縮短至 18-26 個月；

患者招募耗時縮短 70%，解決行業最大卡脖子痛點；

數據錄入效率提升 80%，人力成本整體降低 80%；

月處理全院級電子病歷超 1 億份，依托海量真實臨床數據持續迭代 AI 模型，智能化性能每 6 個月優化 30%。

（二）對標美國兩大賽道龍頭，構筑中國獨有競爭優勢

1. E2E網絡 賽道對標 Paradigm Health（FDA 官方 RTCT 合作平臺）

Paradigm Health 于2021 年成立，累計融資 2.81 億美元，估值超 25 億美元，主打美國社區小型診所網絡；璞睿則采用超級三甲醫院模式形成碾壓式差異。

E2E CHN vs. USA: 璞睿作為AI云原生臨床研究網絡，數據量級與AI原生性上的顯著優勢

二者雖架構同源，但璞睿依托國內龐大醫療數據與頂級醫院網絡，AI 模型迭代速度、場景落地深度形成不可逆領先優勢。

2. 數據智能對標美國 “EPIC+OpenEvidence” 雙巨頭組合，實現一體化整合

美國市場形成割裂式分工：EPIC 壟斷全美 40% 醫院電子病歷入口，但缺乏AI 應用場景和自研能力；OpenEvidence 覆蓋 40% 執業醫師，擁有臨床 AI 推理能力，但不掌握底層源數據，業務擴張、模型訓練完全受制于 EPIC，存在天然天花板。

璞睿創新打造 “EMR 底層數據 + 全棧自研 AI” 一體化閉環架構，一步完成兩家美國巨頭功能整合：

自主對接醫院全系統電子源數據，擁有合規授權下完整數據使用權，掌握數據主權；

自研 L1-L5 分層 AI 智能體集群，覆蓋 6 大疾病、25 個細分亞專科，無需依賴第三方 AI 工具；

規避海外企業數據割裂、系統綁定的短板，是全球唯一兼具底層病歷采集與原生 AI 運算能力的臨床平臺，實現基礎設施賽道彎道超車。

三、“數、智、規、人、財”五位一體，打造不可復制競爭壁壘

數據壁壘：璞睿自主搭建適配 ICH E6 (R3) 的臨床試驗數據流轉與溯源標準，深度對接數十家三甲醫院全業務系統，整套數據鏈路、接口規范、合規流程具備極強排他性。藥企、醫院切換服務商需重新完成系統對接、合規稽查、模型適配，替換周期長達 24-36 個月，形成長期先發優勢。公司規劃 2028 年覆蓋國內 80% TOP300 臨床機構，進一步鎖定數據流量入口。

原生 AI 智能體技術壁壘：區別于行業通用大模型微調方案，璞睿自主研發醫療垂直 AI 智能體集群，覆蓋智能機構評估、受試者篩選、不良事件自動識別、源文件質控、遠程監查等 20 余項臨床專用場景，全部基于真實臨床項目持續訓練，準確率持續逼近 100%，技術迭代速度遠超外購第三方 AI 模塊的競品。

全球合規交付壁壘：璞睿作為少數同時滿足海內外雙重監管要求的本土平臺，原生內嵌 ICHE6 (R3) 全流程合規體系，完整支撐 FDA RTCT 實時流式監管，已通過全球跨國藥企、頭部國際 CRO 多輪稽查，具備全球多中心項目標準化交付資質。

復合型頂級團隊壁壘：創始人王錚具備稀缺復合履歷：上交大心臟外科博士、杜克 MBA，5 年臨床醫生經驗，曾任 IQVIA 亞太區戰略負責人，深度參與臨床實操、CRO 產業、數字化戰略三大核心環節。團隊核心成員來自艾昆緯、輝瑞、阿斯利康等國際藥企，以及華為、阿里、特斯拉等科技企業，同時覆蓋臨床醫學、藥物研發、AI 算法、軟件工程、全球合規五大專業，是行業稀缺的 “醫藥 + 科技” 復合型團隊。

多元化高彈性商業模式壁壘：擺脫傳統CRO人頭收費模式，創新“項目委托服務+里程碑分成+服務資本化”三大模型，兼顧短期現金流與長期股權收益；研發投入僅為海外對手1/20，資本效率突出。疊加已啟動的傳統SMO并購計劃（12個月內2-3筆），打通“線上AI平臺+線下臨床運營”完整產業鏈，進一步放大規模效應與協同價值。

未來隨著 A 輪完整募資落地、產業并購推進與海外業務拓展，璞睿創智有望持續拉開與國內同行差距，成為全球 AI 臨床試驗領域不可忽視的中國力量。