北京
感染HIV的嬰兒未來也可進行廣譜中和抗體（bNAbs）治療。
紅楓灣APP：發(fā)表于《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》上的一項跨洲多中心臨床研究顯示，在出生即感染HIV的嬰兒中，bNAb聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）具有良好的安全性與耐受性。
研究背景
盡管在圍產(chǎn)期HIV預(yù)防方面取得了進展，但全球每年仍有13萬名嬰兒感染HIV，目前已累計約150萬兒童感染HIV。
盡管bNAb在成人中已得到廣泛研究，但針對嬰幼兒人群的相關(guān)研究仍然較少。而嬰幼兒的病毒庫往往很早就建立起來，這也是后續(xù)難以治愈的核心原因之一。
為評估bNAbs在嬰幼兒中的應(yīng)用價值，研究人員選取了廣譜中和抗體VRC01開展了一項臨床研究。
VRC01屬于單克隆抗體，通過實驗室克隆制備；其作用機制是靶向結(jié)合HIV關(guān)鍵包膜蛋白gp120，從而阻斷病毒與宿主CD4細胞結(jié)合與進入過程。
紅楓灣小編：相比成人，嬰兒的免疫系統(tǒng)更加脆弱，在感染HIV后，疾病進展會更快，死亡風(fēng)險也更大。
研究方法
研究假設(shè)認為：在感染HIV的嬰兒早期啟動ART時添加bNAb，將有助于清除HIV感染細胞，從而減小病毒庫的規(guī)模。
為驗證VRC01聯(lián)合ART的安全性與抗病毒效果，研究團隊在北美、非洲及亞洲多個中心開展了一項隨機對照試驗，共納入61名年齡小于12周的HIV感染嬰兒。
分組如下：
·ART單藥組：31人
·ART+VRC01組：30人（開始ART后14天內(nèi)皮下注射VRC01）
主要觀察指標：HIV DNA水平變化及安全性評估（反映病毒庫變化）
研究結(jié)果
?安全性良好，無明顯與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)；
?兩組在HIVDNA下降幅度上無顯著差異；
?較高濃度的VRC01可能更有效地降低HIV DNA水平。原因如下：
·部分嬰兒體內(nèi)攜帶的HIV毒株已對VRC01產(chǎn)生耐藥性
·血液中的VRC01濃度通常低于預(yù)期水平
·VRC01濃度越高，HIV DNA的下降趨勢越明顯（呈劑量相關(guān)趨勢）
提示：抗體效力不足或給藥強度不足可能限制了總體療效。
紅楓灣小編：本研究中VRC01+ART的療效雖未顯著優(yōu)于單純ART，但不代表沒用，只是說明當(dāng)前抗體強度或組合策略仍需優(yōu)化。
研究意義
·感染HIV的嬰兒是一個特殊群體，成人HIV治療或免疫治療研究結(jié)果，不能直接外推至嬰幼兒人群；
·需使用“效力更強的bNAb或多種bNAb聯(lián)合療法”開展更多的試驗，以確定這種治療策略的可行性。
紅楓灣小編：這項研究雖未能證明VRC01+ART比單純ART更有效，但也確認了一個重要事實：抗體療法在嬰兒HIV治療中是“可行且安全的”，只不過還需進一步優(yōu)化策略。
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