北京
近日，國家醫保局公布了第二批醫保參照藥預溝通論證結果。自今年2月《參照藥預溝通辦法（試行）》頒布實施以來，共有兩批、51家企業的59個一類新藥確定了參照藥。這意味著，醫保談判前，上述59個藥品的價格區間已基本確定，有利于提高談判成功率。
一年一度的“醫保談判”即將開始，由于涉及創新藥進醫保目錄，備受各方關注。創新藥前期研發投入高、剛上市臨床價值未能體現，因此其定價的測算體系較模糊。用參照藥與創新藥進行臨床價值、價格對比等，可鎖定創新藥的價格區間。目前，我國引入了參照藥，作為測算藥品醫保支付標準的重要依據。參照藥是評估藥品價值、確定醫保談判價格的“錨點”，也是開展藥物經濟學研究和真實世界研究的關鍵要素及國際醫保準入的通行做法。
確定參照藥后，有利于醫保方、企業方進行價格談判。記者了解到，過去在每年10月份專家評審時參照藥才確定，但企業無法知曉，只能“盲打”，有時導致談判失敗。今年《參照藥預溝通辦法（試行）》實施后，6月初申報預溝通的企業都明確其參照藥，后續談判時就能“心中有數”了。相關業內人士說，4月底他們收到了參照藥論證結果，企業就有了充足時間準備藥物經濟學評價。
國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心副主任謝章澍說，參照藥預溝通是醫保部門服務企業的一項舉措，給予申報藥企充分的準備時間，有利于提高“醫保談判”的成功率，讓更多創新藥以合理價格進入醫保目錄、惠及患者。從兩批參照藥預溝通結果來看，近一半企業提交的醫保參照藥與專家論證結果不一致，主要原因是企業偏好高價參照藥，忽略自身臨床試驗開展情況，而專家會綜合考量。
據介紹，申報企業提交材料后，由臨床專家和藥學、藥物經濟學、醫保管理領域的專家發表專業意見，專家投票得出參照藥并簽字確認后反饋給企業。若企業對前兩批論證結果存在異議且希望再次開展論證的，如果申報了2026年藥品目錄調整，參照藥將在目錄調整綜合評審階段按流程論證確定，并以評審確定的參照藥為準。相關業內人士在接受記者采訪時說，預溝通為企業增加了一次溝通機會，為企業參加“醫保談判”指引了報價區間，有助于提高創新藥談判的成功率。
“未來，參照藥預溝通工作將常態化、制度化推進。”謝章澍說，今年下半年，國家醫保局還將擇機開展參照藥預溝通。國家醫保局鼓勵符合條件藥品在上市初期或即將上市之時就主動申請參照藥預溝通，如果趕得及的話，參加當年下半年或來年的第一批，給企業預留更多的目錄申報準備、真實世界研究和策略調整的時間，以便企業盡快明確預期，合理規劃后續事宜。
作者 | 曾亮亮
來源 | 經濟參考報
編輯 | 崔秀娟 張鐘文 吳晗瀟
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