北京
出品｜公司研究室
文｜王哲平
上交所官網顯示，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司將于6月26日正式上會審議。本次公司擬公開發行股票不超過6,532.3352萬股，擬募資29.4億元，主要用于新藥研發及補充流動資金，保薦機構為國泰海通證券。
作為一家采用科創板第五套標準申報的創新藥企，信諾維最引人注目的莫過于其在藥品尚未獲批上市前，便已實現財務上的扭虧為盈。
招股書顯示，2023年至2024年，信諾維營收均為0，凈利潤分別虧損4.27億元和3.86億元。但到了2025年，公司營收飆升至9.35億元，歸母凈利潤達到2.03億元。
這一業績大反轉的核心歸功于出色的BD（商務拓展）能力。2025年，信諾維將核心產品XNW27011對外授權給安斯泰來，該筆交易當年貢獻收益約9.27億元，占全年總營收的比例高達99.14%。
在研發管線方面，信諾維聚焦抗腫瘤與抗感染兩大核心賽道，累計研發投入超20億元。目前，公司已構建起“1（NDA）+3（III期）+N”的梯隊化管線。
其中，進度最快的是抗感染領域的注射用亞胺西福，其新藥上市許可申請（NDA）已獲受理，預計將于2026年獲批上市，主要用于治療醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎（HABP/VABP）。此外，XNW5004、XNW27011及XNW28012三款抗腫瘤創新藥也均進入III期或關鍵性臨床研究階段，并獲得CDE突破性治療藥物認定。
盡管研發與授權雙向發力，但信諾維面臨的產能消化風險仍是此次IPO即將上會前的問詢焦點。
為配合亞胺西福的商業化，公司已建成一期年產300萬支無菌粉制劑的生產基地。然而據公司預測，該藥2026年上市首年的預計銷量僅為1.42萬支，產能利用率僅為0.47%。即便到2030年，預計銷量173.85萬支，產能利用率也未及六成。在自有創新藥尚無成熟商業化銷售經驗的背景下，短期內巨額固定資產折舊可能會持續攤薄利潤。
從“研發驅動”向“商業化驅動”跨越的前夕，信諾維能否說服發審委其具備化解產能泡沫的市場拓展能力，將是決定其上市成敗的關鍵。
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