北京
研究人員預(yù)告HIV治療性DNA疫苗的研發(fā)、上市和價(jià)格規(guī)劃。
紅楓灣APP：chinadailyasia.com消息，6月17日，在深圳舉行的一場(chǎng)學(xué)術(shù)研討會(huì)上，香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)及免疫治療系主任、艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉教授介紹了HIV治療性疫苗——ICVAX?（艾絲為克核酸疫苗）的研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)（IIT）結(jié)果。
ICVAX?是全球首個(gè)進(jìn)入臨床的HIV治療性DNA疫苗，有望通過在數(shù)年內(nèi)進(jìn)行疫苗注射，使機(jī)體免疫系統(tǒng)在停止抗逆轉(zhuǎn)病毒治療（ART）后也能有效抑制病毒，不再需要終身服藥。
陳教授介紹，該研究在深圳市第三人民醫(yī)院開展，共納入10名HIV感染志愿者，其中7人完成全部治療。結(jié)果顯示：
·2人實(shí)現(xiàn)了顯著的病毒控制（其中1人效果極佳）
·除1人外，其余患者也在一定程度上實(shí)現(xiàn)了病毒抑制
研究團(tuán)隊(duì)強(qiáng)調(diào)，該IIT研究是在I期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上的擴(kuò)展研究，將為后續(xù)II期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供重要指導(dǎo)，尤其是在試驗(yàn)方案、劑量設(shè)置以及治療監(jiān)測(cè)方面。
紅楓灣小編：IIT臨床試驗(yàn)雖只是小規(guī)模的探索性臨床試驗(yàn)，但卻可為II期臨床試驗(yàn)的開展提供更充分的證據(jù)支持。
疫苗研發(fā)規(guī)劃
?該疫苗已于2024年11月完成首次人體I期臨床試驗(yàn)，并：
·計(jì)劃于2026年第二季度開展兩項(xiàng)多中心的Ⅱ期臨床試驗(yàn)
·預(yù)計(jì)于2028年完成II期臨床試驗(yàn)，并申請(qǐng)?jiān)诓糠轴t(yī)院開展條件性批準(zhǔn)使用
·預(yù)計(jì)在2030-2031年間在全國(guó)范圍內(nèi)推廣（包括香港）
?在價(jià)格方面，研究團(tuán)隊(duì)初步預(yù)計(jì)單針費(fèi)用約1萬(wàn)-2萬(wàn)元人民幣，整個(gè)療程約3年、共10針左右（具體方案仍可能根據(jù)臨床結(jié)果調(diào)整）。
紅楓灣小編：如果該治療性疫苗未來在2030年前后順利完成臨床驗(yàn)證并獲批上市，按目前研究團(tuán)隊(duì)提出的初步定價(jià)模型估算，完整療程（約10針）的費(fèi)用可能低于1劑來那帕韋（Lenacapavir，每半年注射1次，2.8萬(wàn)美元/劑）。不過，該疫苗目前仍處于早期臨床探索階段，未來療效、適用人群范圍及最終定價(jià)機(jī)制均存在較大不確定性。
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