大分子CDMO決戰：三星生物今年僅簽1單，2.37億美元？！

誰更穩，誰能贏得長跑。

韓媒披露三星生物今年僅簽2單，實際是1單

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韓國產經媒體THEELEC報道，三星生物制劑今年僅拿下兩筆新合同生產（CMO）訂單，訂單總金額較去年大幅下滑。與此同時，勞資雙方的消極怠工行為與法律糾紛持續升級，企業面臨的訂單相關風險也不斷加劇。

據韓國金融監督院 5 月 20 日公示的電子披露信息顯示，三星生物制劑在今年 3 月、4 月先后簽訂兩份新 CMO 合同。

其中3月披露的合同最初于去年8月簽署。根據雙方協議，該訂單的最低采購量于今年3月正式敲定，因此企業將其認定為新訂單并對外公示，合同金額達1.89 億美元。4月，三星生物制劑又就該份原有合同簽訂補充擴單協議，金額約 4755 萬美元。準確來說，就簽一單約2.37億美元。

反觀去年業績，三星生物制劑在去年1月簽下一筆價值14.101億美元的CMO訂單，同年4月再獲一筆5.14億美元訂單，訂單規模與今年差距懸殊。

去年5月該公司還新增兩份訂單，2025 年1至5月公示訂單總額合計達 24.99 億美元，兩相比較，今年的訂單頹勢更為明顯。

受勞資糾紛引發的實際罷工影響，企業的訂單風險進一步攀升。三星生物制劑工會在結束為期五天的全面罷工后，自5月6日起開始采取消極怠工行動，員工拒絕加班及節假日值守。

工會提出訴求：全員平均漲薪14%、向每位員工發放3000萬韓元一次性獎金，并派發相當于營業利潤 20% 的績效獎金。而企業方僅提議漲薪 6.2%，并發放 600萬韓元一次性補貼。

這場勞資矛盾已從薪資談判演變為多起法律糾紛。4月22日，三星生物制劑以泄露機密、誹謗等罪名，向仁川延壽警察局起訴工會主席樸宰成。5月8日，公司再度對樸宰成等六名工會干部提起刑事訴訟，指控其涉嫌妨礙企業正常運營。此外，公司還曾在5月4日舉報一名工會成員，該人員被指在罷工期間擅自進入生產廠區、監控生產流程。

工會方面也予以反擊，接連發起四起投訴：向韓國雇傭勞動部針對公司高管提起兩起不當勞動行為投訴、兩起違反勞動基準法投訴。目前，警方與勞動主管部門正對雙方提交的各類訴求及案件展開調查。

來自中國的勁敵，藥明生物殺到家門口

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美國投研網站dailyalpha.us發布消息，中國生物制藥服務巨頭藥明生物正大力向韓國市場推進戰略布局。這一舉措主要受兩大因素共同驅動。首先是地緣政治緊張局勢帶來的外部推力。美國《生物安全法案》，給中國生物科技企業帶來不確定性。藥明生物2025年58%的營收來自北美市場，需要豐富客戶結構，降低對美國市場的依賴。進軍韓國這一高價值周邊市場，是對沖地緣風險的合理選擇。

其次，韓國本土也出現了有利的吸引力。韓國頭部合同研發生產組織三星生物制劑目前深陷長期勞資糾紛。對于將供應鏈穩定視為首要考量的生物科技客戶來說，這一現狀帶來了供應隱患，也給藥明生物這類備選服務商創造了難得的機會，得以打造自身可靠合作方的形象。

而讓潛在機遇轉化為落地戰略的，是藥明生物在監管認證上取得的成果。

2026年4月，藥明生物三座生產設施順利獲得韓國食品藥品安全部的藥品生產質量管理規范認證。這是敲開韓國市場的關鍵，企業自此可合法為韓國客戶生產并供應上市藥品。時機恰到好處，也讓市場拓展工作轉化為切實可行、合規可靠的即時供應能力。

藥明生物官推消息也證實，同一時期其位于無錫的三家生產廠——生物藥原液五廠（MFG5）、生物藥制劑二廠（DP2）以及制劑包裝中心（DPPC）——已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）GMP認證，為一款用于膽道腫瘤治療的雙特異性抗體提供涵蓋原液和制劑的端到端商業化生產服務。（可能是下文百濟神州的Ziihera，僅為推測）。

dailyalpha.us的發文提到，藥明生物正精準瞄準了韓國市場不斷增長的細分需求。當地生物科技行業愈發專注于雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物等復雜療法的研發。這類高端藥物生產門檻高，需要專業的技術積累，而這正是藥明生物的核心優勢。韓國食品藥品安全部近期批準雙特異性抗體 Ziihera 上市，也印證了這類療法在韓國具備市場需求，進一步佐證了藥明生物的戰略方向。

題外話，Ziihera（澤尼達妥單抗）的原研企業是Zymeworks。2018年，百濟神州以4000萬美元首付款及最高3.9億美元里程碑付款，獲得該藥在亞洲（除日本外）、澳大利亞和新西蘭的獨家開發和商業化權益。

生物藥CDMO的巨頭決戰，誰更穩誰能贏得長跑

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蓋德視界歷史報道，非常詳細地分析過龍沙、藥明生物、三星生物，三家各自的優劣勢以及競爭走勢，詳見：

不管是龍沙VS三星生物，還是藥明生物與三星生物的競爭，最終都離不開全球化布局與體系化能力里的“穩”字：

在技術大概率領先至少是持平水準的前提下，龍沙和藥明系在歐美市場的本土化布局，都比三星生物扎根更深，更加落地， 合規建設與穩定的產業化落地能力也比三星生物強。

以藥明生物為例，截至2025年底，公司累計交付2350余批原液及2260余批制劑，完成46次全球監管機構（含FDA與EMA 的22次）檢查，均以零關鍵發現項和零數據完整性問題100%通過，并在FDA藥品上市批準前檢查（PLI）中保持100%通過率，彰顯了其全球網絡一以貫之的高質量交付能力，遠超其CDMO端的竟爭對手三星生物。詳見去年報道：

接下來，大分子CDMO巨頭的較量更多在于能否全方位保證穩健交付，而非僅僅只是擴產、重倉產能。比之繼續大規模擴產，三星生物當務之急更需要解決的是內部矛盾，穩住發展底盤。

參考來源：

[1] THEELEC

[2] dailyalpha.us

[3] 蓋德視界歷史報道

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策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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