受邀參會 CGCS2026博雅生命以合規創新賦能細胞治療產業前行

近日，第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）在蘇州圓滿落幕。作為細胞與基因治療領域具有代表性的企業之一，博雅生命應邀參與本次大會，并在會前高層閉門會、主題報告及圓桌對話等多個核心環節中分享了自身在干細胞治療臨床轉化、合規體系建設及產業化路徑上的探索與思考。

本屆大會由觸界生物主辦，匯聚了來自全球多個國家和地區的監管機構、行業協會及產業界代表。印尼FDA局長Taruna Ikrar、美國FDA前任組織和先進療法辦公室（OTAT）主任Wilson Bryan、日本PMDA細胞和組織產品辦公室主任Yoshiaki Maruyama、沙特SFDA高級首席科學專家Mana Alshehri、國際細胞與基因治療學會（ISCT）主席Miguel Forte、亞洲細胞治療協會主席Akihiro Shimosaka等國際權威專家發表演講，圍繞全球CGT監管趨勢、技術進展與產業協同展開了深度交流。

△第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）主題演講

在大會主論壇環節，博雅生命旗下博雅干細胞科技有限公司副總經理張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發展探索》的主題報告。張磊博士從國內CGT監管政策演進出發，結合“818號令”及多地試點政策，系統梳理了當前干細胞產品在藥品注冊與新技術應用兩條轉化路徑中的現實挑戰。

他指出，細胞藥物面臨的核心問題仍集中在制造成本高、落地環節復雜等方面，而人工智能與生物技術的融合正在推動細胞智造向自動化、模塊化方向發展。在此基礎上，張磊博士進一步劃分享了現貨型、定制型及內源性調控三類細胞技術路線，并結合博雅生命在全產業鏈布局中的實際案例，展示了干細胞及外泌體管線的落地成果。

△博雅生命張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發展探索路徑》的演講報告

本次峰會上，博雅生命還受邀參與大會圓桌討論，聚焦下一代干細胞藥物研發，與嘉賓們共同研判賽道面臨的挑戰與潛在機遇。此外，憑借深厚的行業積淀與品牌影響力，博雅生命作為定向邀請企業出席峰會會前高層閉門會。現場嘉賓圍繞新政驅動下 CGT 產業的變革方向、合作機遇展開研討，重點就 818、828 新政帶來的監管調整、醫企協同合作模式、臨床研究合規管理，以及體內 CAR-T 技術前沿、自身免疫性疾病治療新賽道、提升細胞治療產品可及性等熱點議題交換觀點，碰撞思想火花。

△圓桌討論：：下一代干細胞藥物開發挑戰

細胞治療作為國家重點布局的戰略性新興產業，是再生醫學、精準醫學發展的核心載體，更是守護國民生命健康的重要支撐。如今國內 CGT 產業已全面邁入規范化、高標準監管發展階段，合規運營與品質把控成為企業行穩致遠的核心根基。

近年來，博雅生命始終緊跟國家政策導向，將合規與質量管理融入研發、生產、儲運、臨床應用的全流程。成立至今，博雅生命持續完善覆蓋細胞采集、制備、存儲、運輸到臨床應用的全鏈條質量管控體系，目前已連續14年通過AABB、NRL、CAP等多項國際權威認證，并建立起智能化追溯系統，以保障細胞治療產品在臨床前研究及轉化應用中的安全性與可追溯性。

依托持續的技術攻堅與標準化體系建設，博雅生命已構建起豐富的研發管線。目前，博雅自主研發的 I 類生物制品華通氏膠間充質干細胞注射液已順利推進至 II 期臨床；同時布局近20項細胞醫療技術與細胞藥物研發項目，累計斬獲上百項核心技術專利，積累了大量成熟的臨床應用經驗。

面向未來，博雅生命將繼續以國家政策為導向，堅持合規底線與臨床價值并重。在推動自身業務規范化發展的同時，積極搭建產學研醫協同橋梁，分享行業實踐經驗，助力細胞科技有序及穩健的發展，為提升生命健康質量與推動健康中國建設貢獻實質性的產業動能。

聲明

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2.本文旨在分享科普知識，進行學術交流，或傳遞行業前沿進展，不作為官方立場，不構成任何價值判斷，不作為相關醫療指導或用藥建議，無任何廣告目的，非進行產品販賣，僅供讀者參考。

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4.本賬號轉載的圖文視頻等內容若涉及版權等問題，請聯系我們及時處理刪除。博雅生命受邀出席CGCS 2026：以合規與創新，共繪細胞治療產業新藍圖

近日，第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）在蘇州圓滿落幕。作為細胞與基因治療領域具有代表性的企業之一，博雅生命應邀參與本次大會，并在會前高層閉門會、主題報告及圓桌對話等多個核心環節中分享了自身在干細胞治療臨床轉化、合規體系建設及產業化路徑上的探索與思考。

本屆大會由觸界生物主辦，匯聚了來自全球多個國家和地區的監管機構、行業協會及產業界代表。印尼FDA局長Taruna Ikrar、美國FDA前任組織和先進療法辦公室（OTAT）主任Wilson Bryan、日本PMDA細胞和組織產品辦公室主任Yoshiaki Maruyama、沙特SFDA高級首席科學專家Mana Alshehri、國際細胞與基因治療學會（ISCT）主席Miguel Forte、亞洲細胞治療協會主席Akihiro Shimosaka等國際權威專家發表演講，圍繞全球CGT監管趨勢、技術進展與產業協同展開了深度交流。

△第七屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2026）主題演講

在大會主論壇環節，博雅生命旗下博雅干細胞科技有限公司副總經理張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發展探索》的主題報告。張磊博士從國內CGT監管政策演進出發，結合“818號令”及多地試點政策，系統梳理了當前干細胞產品在藥品注冊與新技術應用兩條轉化路徑中的現實挑戰。

他指出，細胞藥物面臨的核心問題仍集中在制造成本高、落地環節復雜等方面，而人工智能與生物技術的融合正在推動細胞智造向自動化、模塊化方向發展。在此基礎上，張磊博士進一步劃分享了現貨型、定制型及內源性調控三類細胞技術路線，并結合博雅生命在全產業鏈布局中的實際案例，展示了干細胞及外泌體管線的落地成果。

△博雅生命張磊博士作了題為《干細胞治療的臨床轉化實踐與發展探索路徑》的演講報告

本次峰會上，博雅生命還受邀參與大會圓桌討論，聚焦下一代干細胞藥物研發，與嘉賓們共同研判賽道面臨的挑戰與潛在機遇。此外，憑借深厚的行業積淀與品牌影響力，博雅生命作為定向邀請企業出席峰會會前高層閉門會。現場嘉賓圍繞新政驅動下 CGT 產業的變革方向、合作機遇展開研討，重點就 818、828 新政帶來的監管調整、醫企協同合作模式、臨床研究合規管理，以及體內 CAR-T 技術前沿、自身免疫性疾病治療新賽道、提升細胞治療產品可及性等熱點議題交換觀點，碰撞思想火花。

△圓桌討論：：下一代干細胞藥物開發挑戰

細胞治療作為國家重點布局的戰略性新興產業，是再生醫學、精準醫學發展的核心載體，更是守護國民生命健康的重要支撐。如今國內 CGT 產業已全面邁入規范化、高標準監管發展階段，合規運營與品質把控成為企業行穩致遠的核心根基。

近年來，博雅生命始終緊跟國家政策導向，將合規與質量管理融入研發、生產、儲運、臨床應用的全流程。成立至今，博雅生命持續完善覆蓋細胞采集、制備、存儲、運輸到臨床應用的全鏈條質量管控體系，目前已連續14年通過AABB、NRL、CAP等多項國際權威認證，并建立起智能化追溯系統，以保障細胞治療產品在臨床前研究及轉化應用中的安全性與可追溯性。

依托持續的技術攻堅與標準化體系建設，博雅生命已構建起豐富的研發管線。目前，博雅自主研發的 I 類生物制品華通氏膠間充質干細胞注射液已順利推進至 II 期臨床；同時布局近20項細胞醫療技術與細胞藥物研發項目，累計斬獲上百項核心技術專利，積累了大量成熟的臨床應用經驗。

面向未來，博雅生命將繼續以國家政策為導向，堅持合規底線與臨床價值并重。在推動自身業務規范化發展的同時，積極搭建產學研醫協同橋梁，分享行業實踐經驗，助力細胞科技有序及穩健的發展，為提升生命健康質量與推動健康中國建設貢獻實質性的產業動能。

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