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二、調(diào)整范圍
(一)基本目錄
1.目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備以下情形之一的目錄外藥品,可以申報納入基本目錄(乙類,下同)。
(1)2021年1月1日(含,下同)至2026年6月10日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市或已完成技術(shù)審評的新通用名藥品。
(2)2021年1月1日至2026年6月10日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或已完成技術(shù)審評,適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,且針對此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。
(3)2020年1月1日后經(jīng)國家藥監(jiān)部門附條件批準(zhǔn)上市且于2023年1月1日至2026年5月31日期間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的新通用名藥品(不含新適應(yīng)癥或功能主治)。
(4)納入現(xiàn)行版《國家基本藥物目錄》的藥品。
(5)納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(2025年)》的藥品。
(6)納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,且于2026年6月10日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市或已完成技術(shù)審評的藥品。
(7)2026年6月10日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市或已完成技術(shù)審評的罕見病治療藥品。
(8)2020年1月1日以后談判準(zhǔn)入的品種,因未能成功續(xù)約而被調(diào)出目錄的,首個同通用名藥品于2021年1月1日至2026年5月31日期間獲批上市的(以后年份時間順延)。
-----這類的有一些。
2.目錄內(nèi)西藥和中成藥
(1)符合以下條件的應(yīng)申報:
①2026年12月31日協(xié)議到期且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。
② 2026年12月31日協(xié)議到期且適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化,因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致,主動申請調(diào)整支付范圍的談判藥品。
③2021年1月1日至2026年6月10日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或已完成技術(shù)審評,適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,主動申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的藥品。
(2)具有以下情況之一的藥品將重點(diǎn)考慮調(diào)出基本目錄:
①符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。
②協(xié)議有效期內(nèi)未按約定保障市場供應(yīng)的談判藥品。
③近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)或國家醫(yī)保信息平臺上無交易量的常規(guī)目錄藥品。
④按《中藥注冊管理專門規(guī)定》,說明書中“禁忌**不良反應(yīng)*“注意事項(xiàng)”為“尚不明確”,且未在規(guī)定時間內(nèi)完善的藥品。
3.其他
(1)符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。
(2)完善基本目錄凡例,規(guī)范藥品名稱劑型,適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。
(3)價格費(fèi)用、匯率等以截至2026年5月31日最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn),藥品說明書以獲得批件之日為準(zhǔn)。獨(dú)家藥品的認(rèn)定以2026年6月10日前正式批準(zhǔn)藥品情況為準(zhǔn)(預(yù)申報的另行判定)。
(4)藥品申報時涉及按體重、體表面積計算給藥劑量的,成人體重以65kg,體表面積以1.68m,兒童體重以20kg,體表面積0.8m為計算基準(zhǔn)。
(5)支持醫(yī)藥企業(yè)開展嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的真實(shí)世界醫(yī)保綜合價值評價,目錄評審、測算以及續(xù)約中將充分考慮相關(guān)因素。
(二)商保創(chuàng)新藥目錄
1.目錄外西藥和中成藥
符合前述基本目錄外藥品申報條件(1)或條件(7)的獨(dú)家藥品,可以單獨(dú)申報商保創(chuàng)新藥目錄或同時申報商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。
2.目錄內(nèi)西藥和中成藥
2026年6月10日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或已完成技術(shù)審評,適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,主動申請調(diào)整的藥品。
其他的就是時間上的變化,流程變化不大!!!
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