上海
《成人高尿酸血癥與痛風食養指南（2024年版）》數據顯示，我國成人高尿酸血癥患病率為14%，痛風患病率為0.86%～2.20%，痛風患病率呈逐年上升趨勢，發病年齡趨于年輕化。
近日，國家藥品監督管理局官網顯示，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司自主研發的1類創新藥—魯茲諾雷鈉片（商品名：瑞鳴?）獲批上市，用于治療痛風伴高尿酸血癥患者。魯茲諾雷鈉是中國首個自主研發的新一代高選擇性URAT1抑制劑，該藥作用于尿酸排泄關鍵環節，為痛風患者降尿酸治療提供了新選擇。
長三角心血管健康聯盟聯席秘書長、中國網《醫語新說》青年醫護科普平臺創始人梁長玉介紹，高尿酸血癥是一種慢性代謝性疾病，疾病的主要臨床癥狀為血尿酸增高，發展到一定程度可導致痛風，進而出現急性關節炎、痛風石等臨床表現。
高尿酸血癥是痛風發生、發展的最重要危險因素，對于痛風患者而言，疾病長期管理的核心策略就是降尿酸治療。既往，臨床治療常用黃嘌呤氧化酶抑制劑作用于尿酸生成環節，旨在減少尿酸的生產；但人體產生的尿酸，約三分之二需經腎臟排出體外，即便生成減少，排泄通道不暢仍會阻礙達標。
研究顯示，單用黃嘌呤氧化酶抑制劑治療仍有30%-70%的患者無法達到目標血尿酸水平。達標率不足、可選藥物有限等，成為了痛風治療的核心痛點。
魯茲諾雷鈉作為我國首個自主研發的新一代高選擇性URAT1抑制劑，可作用于承擔腎臟約90%尿酸重吸收功能的核心靶點尿酸轉運體1（URAT1），通過抑制尿酸重吸收，促進排泄，為腎臟“打開排水閥”，從而降低患者血尿酸水平。
此次獲批是基于一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照的III期臨床研究。研究結果顯示：魯茲諾雷鈉單藥治療痛風伴高尿酸血癥的降尿酸療效顯著優于對照組，可顯著提高血尿酸達標率，長期穩定降低血尿酸水平，且安全性可控。
中華醫學會風濕病學分會名譽主委曾小峰教授表示：“痛風是我們風濕免疫科最常見的病種，患者群體龐大、疾病負擔沉重，反復發作的關節劇痛、關節破壞、腎臟損傷及代謝與心血管并發癥，會嚴重影響患者生活質量與長期預后。降尿酸達標治療是公認的痛風核心管理原則。當前痛風治療面臨著達標率尚不足、可選藥物有限、患者依從性較低等多重問題，還需要多方力量的共同努力。魯茲諾雷鈉的出現契合臨床所需，期待這一新藥在真實世界中造福更多痛風患者。”
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