國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局聯(lián)合印發(fā)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（附解讀）

關(guān)于印發(fā)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知

國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2026〕1號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、疾控局，職業(yè)衛(wèi)生中心，中國疾控中心（中國預(yù)科院）：

為貫徹落實黨和國家機(jī)構(gòu)改革、行政審批制度改革、優(yōu)化營商環(huán)境等重要決策部署，進(jìn)一步加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理，根據(jù)《職業(yè)病防治法》《行政許可法》等法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實行行政許可事項清單管理的通知》《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局制定了《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

國家疾控局綜合司

2026年1月26日

（信息公開形式：主動公開）

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

第一章　總　則

第一條　為加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，根據(jù)《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)和《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國境內(nèi)申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實施放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條　本辦法所稱放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測；提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

第四條　國家對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實行資質(zhì)認(rèn)可制度。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，不得從事放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)。

第五條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第六條　取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍可以在全國從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍包括放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測。

第七條　國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第八條　國家鼓勵放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)秩序。?

第二章　資質(zhì)認(rèn)可

第九條　申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任；

（二）有固定工作場所，具有滿足所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相關(guān)要求的實驗室、檔案室等；

（三）具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備；

（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；

（五）具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員，專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍的相關(guān)要求；

（六）有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

（七）具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。其中，申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價業(yè)務(wù)范圍的，還應(yīng)具備相應(yīng)的放射衛(wèi)生防護(hù)檢測能力；

（八）截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄；

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條　申請人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并具備與其從事的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄（包括書面及影像資料）等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。

第十一條　申請人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請表；

（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)和風(fēng)險的承諾書；

（三）營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證件；

（四）工作場所不動產(chǎn)權(quán)屬證書或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人名單及其專業(yè)技術(shù)職稱、勞動關(guān)系等佐證材料；

（六）儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖；

（七）在申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠體現(xiàn)具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他法定有效材料。

申請人對申請材料的真實性負(fù)責(zé)。

第十二條　申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向其機(jī)構(gòu)所在地資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；

（二）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書面受理文書；對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由；

（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi)，依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則，組織對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由。二十個工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

第十三條　國家衛(wèi)生健康委制定放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式，并向社會公布。

第十四條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/p>

技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，連續(xù)五年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，良好的職業(yè)道德。

技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評審準(zhǔn)則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負(fù)責(zé)。

技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評審活動。

第十五條　國家衛(wèi)生健康委制定并公開放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)建立題庫。

第十六條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名單數(shù)專家組成專家組，對申請人進(jìn)行技術(shù)評審。

技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。申請材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過”、“不通過”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

現(xiàn)場技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）核查現(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；

（二）依據(jù)考核評估大綱和題庫，考核評估專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實際操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔案等資料；

（四）進(jìn)行必要的盲樣檢測。

現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過十個工作日。現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”、“不通過”。

第十七條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請人書面說明理由。

第十八條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，可以申請增加業(yè)務(wù)范圍，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。

第十九條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊地址、實驗室地址的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，應(yīng)當(dāng)申請辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

第二十條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應(yīng)當(dāng)自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請補(bǔ)發(fā)。

第二十一條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。

第二十二條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。

第三章　技術(shù)服務(wù)

第二十三條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負(fù)責(zé)人對本機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)及崗位分工參與技術(shù)服務(wù)，在技術(shù)報告及原始記錄上簽字，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未達(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得安排其從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

第二十四條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、屏蔽計算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，如實記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學(xué)、客觀、真實地反映技術(shù)服務(wù)事項，并對出具的放射衛(wèi)生技術(shù)報告承擔(dān)法律責(zé)任。

現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測時專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不少于兩人。

第二十五條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨立開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。因樣品保存時限等有特殊要求而無法自行檢測的，可以委托具備相應(yīng)檢測能力的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實施。

第二十六條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序，方便服務(wù)對象，并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。

第二十七條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定通過全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)及時報送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時間、參與人員、技術(shù)報告等相關(guān)信息。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會公布。

第二十八條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。

用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。

第二十九條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中，不得有下列行為：

（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動；

（二）出具虛假或者失實的放射衛(wèi)生技術(shù)報告；

（三）轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目；

（四）擅自更改、簡化放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；

（五）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料；

（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。

第三十條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：

（一）在放射衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；

（二）未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或者相關(guān)原始記錄上簽字；

（三）其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。

第三十一條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，保存時間應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報告之日起不少于十五年。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報告及相關(guān)佐證材料。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個體防護(hù)用品。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報告（放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測報告除外）之日起二十個工作日內(nèi)，在全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)中公開技術(shù)報告相關(guān)信息（涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外），公開的時間不少于五年。公開的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）用人單位名稱、地址及聯(lián)系人；

（二）技術(shù)服務(wù)項目組人員名單；

（三）現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間，用人單位陪同人；

（四）可以佐證現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。

第四章　監(jiān)督管理

第三十二條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對其認(rèn)可的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評估復(fù)核，重點復(fù)核資質(zhì)條件保持和符合情況。

評估復(fù)核可以通過能力驗證、現(xiàn)場復(fù)核等方式開展。

第三十三條　縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管。

第三十四條　縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；

（二）是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、屏蔽計算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動；

（三）技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；

（四）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；

（五）技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；

（六）是否按照規(guī)定報送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；

（七）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)等用人單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時，可對為其提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行延伸檢查。

第三十五條　縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門會同疾病預(yù)防控制主管部門建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案，記錄違法失信行為，依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，實行分類監(jiān)管。

第三十六條　申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，按照《行政許可法》第七十八條相關(guān)規(guī)定處理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，按照《行政許可法》第六十九條和第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，按照《行政許可法》第六十九條相關(guān)規(guī)定處理。

第三十七條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的注銷，由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)按照《行政許可法》第七十條相關(guān)規(guī)定處理。

第三十八條　衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指定的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（二）變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；

（三）限制本行政區(qū)域外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（四）干預(yù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展正常活動；

（五）向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費用；

（六）向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財物、推銷產(chǎn)品；

（七）在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報銷任何費用；

（八）對不具備資質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認(rèn)可。

第三十九條　縣級以上衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門工作人員不履行法定職責(zé)，徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，按照《職業(yè)病防治法》第八十三條給予相應(yīng)處分。

第四十條　未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)的，按照《職業(yè)病防治法》第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。

第四十一條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，按照《職業(yè)病防治法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理：

（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；

（二）未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的；

（三）出具虛假證明文件的。

第四十二條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，按照《行政許可法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理：

（一）涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的；

（二）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的；

（三）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。

第四十三條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書：

（一）未按規(guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方責(zé)任的；

（二）未按規(guī)定實施委托檢測的；

（三）未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，或者擅自更改、簡化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的，轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目的；

（四）在放射衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的、未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上簽字的；

（五）使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動的；

（六）安排未達(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；

（七）未按規(guī)定及時報送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的；

（八）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十四條　在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中，存在下列情形的，認(rèn)定為虛假技術(shù)報告：

（一）放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求開展現(xiàn)場調(diào)查而未開展現(xiàn)場調(diào)查工作的；

（二）應(yīng)開展而未開展現(xiàn)場檢測或采樣的；

（三）應(yīng)開展而未開展樣品實驗室分析的；

（四）出具的報告與用人單位（建設(shè)項目）職業(yè)病危害、放射診療設(shè)備性能等實際情況嚴(yán)重不符的；

（五）偽造、變造原始數(shù)據(jù)或記錄的；

（六）偽造授權(quán)簽字人、專業(yè)技術(shù)人員簽名的；

（七）其他依法認(rèn)定的情形。

第四十五條　本辦法涉及的行政處罰，除依照《職業(yè)病防治法》《行政許可法》規(guī)定由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實施外，由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方疾病預(yù)防控制主管部門管轄。

全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)采集的對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)行政處罰的相關(guān)信息，將推送至該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第五章　附　則

第四十六條　本辦法下列用語的含義：

專業(yè)技術(shù)人員，是指在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。

第四十七條　本辦法施行前已經(jīng)取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效。其中，資質(zhì)在2026年12月31日前到期的，有效期延至2026年12月31日；資質(zhì)在2027年1月1日及之后到期的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)于2026年5月31日前組織對其換發(fā)新版資質(zhì)證書正副本，原有效期不變。資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)延續(xù)。

第四十八條??資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)可以應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請，適當(dāng)優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審程序，每年集中組織開展一次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評估。

第四十九條　本辦法自2026年4月1日起施行。原衛(wèi)生部2012年4月12日印發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》和國家衛(wèi)生健康委辦公廳2022年4月29日印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號）同時廢止。

附件：

1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序

2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則

3.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱

《關(guān)于印發(fā)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家疾控局綜合司對2012年印發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）進(jìn)行了修訂，并印發(fā)實施。現(xiàn)解讀如下：

一、《辦法》的出臺背景

《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號，以下簡稱25號文）自2012年實施以來，在規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可及監(jiān)督管理方面發(fā)揮了重要作用。近年來，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理方式與內(nèi)容發(fā)生了變化。一是審批層級變化。按照2015年國務(wù)院《關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕11號）精神，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)的審批職責(zé)下放到省級衛(wèi)生健康行政部門。二是審批條件變化。25號文規(guī)定申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)需取得計量認(rèn)證（CMA）。按照相關(guān)部署，2022年國家衛(wèi)生健康委出臺了放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請與計量認(rèn)證“脫鉤”的改革舉措。三是監(jiān)督管理職責(zé)變化。依據(jù)國家衛(wèi)生健康委與國家疾控局“三定方案”，由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)放射衛(wèi)生行政管理工作，國家疾控局負(fù)責(zé)監(jiān)督工作。四是規(guī)范管理亟需加強(qiáng)。從工作的實踐情況看，需進(jìn)一步優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可程序和事中事后監(jiān)管機(jī)制。為此，對2012年的《辦法》進(jìn)行了修訂。

二、《辦法》的主要內(nèi)容

《辦法》共五章49條，包括總則、資質(zhì)認(rèn)可、技術(shù)服務(wù)、監(jiān)督管理、附則，規(guī)定了資質(zhì)申請條件、評審程序及業(yè)務(wù)范圍，機(jī)構(gòu)規(guī)范從業(yè)要求和監(jiān)督部門職責(zé)等內(nèi)容。

《辦法》共有3個附件。一是《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序》，主要明確資質(zhì)申請與受理、技術(shù)評審、報批和認(rèn)可、資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、資質(zhì)延續(xù)等各環(huán)節(jié)的工作要點和要求。二是《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》，主要明確組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力、質(zhì)量管理體系等六方面技術(shù)評審要素。三是《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》，主要明確考核目的、考核方式、考試內(nèi)容及題型、考核要求、知識點要求、說明、考核內(nèi)容等。

三、有關(guān)情況說明

（一）文件施行與廢止。《辦法》及3個配套附件自2026年4月1日起實施，原衛(wèi)生部2012年印發(fā)的《關(guān)于印發(fā) <放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法> 等文件的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號）的附件1《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》同時廢止。

（二）整合資質(zhì)等級。不再區(qū)分放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲、乙級資質(zhì)。對原甲、乙級資質(zhì)涵蓋的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容，統(tǒng)一整合到資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍中予以區(qū)分。

（三）優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可條件。根據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的實際情況，細(xì)化檢測項目、明確各類業(yè)務(wù)范圍和檢測項目所需的設(shè)備清單并調(diào)整人員配置要求，強(qiáng)化質(zhì)量控制，整體提升機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)能力。

（四）強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。按照《職業(yè)病防治法》和《行政許可法》有關(guān)要求，健全完善評估復(fù)核、監(jiān)督檢查、信用管理等制度，進(jìn)一步規(guī)范技術(shù)服務(wù)行為。

（五）現(xiàn)有機(jī)構(gòu)資質(zhì)有效期。為做好新舊《辦法》的銜接，對現(xiàn)有機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理設(shè)置一定的過渡期。其中，對2026年12月31日前資質(zhì)到期的機(jī)構(gòu)，資質(zhì)有效期統(tǒng)一延至2026年12月31日；之后到期的，原資質(zhì)有效期不變，于2026年5月31日前換發(fā)新版資質(zhì)證書。?

來源：國家衛(wèi)生健康委