卡本醫療攜手北京301醫院開啟前列腺融合靶向穿刺單中心臨床研究

近日，卡本VENUS多模態影像融合超聲診斷系統在北京301醫院正式啟動前列腺穿刺活檢的單中心臨床研究。

該臨床研究將使用卡本醫療VENUS多模態影像融合超聲診斷系統的MR-TRUS圖像融合功能輔助引導前列腺系統+靶向穿刺活檢，從臨床應用上對比認知融合與國產的圖像融合引導的前列腺系統+靶向活檢，評估VENUS的MR-TRUS圖像融合功能在前列腺穿刺活檢的PCa檢出的準確性（陽性檢出率）和有效性，以及易用性、安全性等臨床應用價值。

此外，研究還將為多模態影像融合引導的經會陰穿刺活檢在提高前列腺癌的陽性檢出率、最大程度的減少穿刺針數，以及減少患者的痛苦等方面提供臨床依據。

前列腺癌概述

前列腺癌（prostate cancer, PCa）是男性高發腫瘤，男性最常見的泌尿系統惡性腫瘤，在北美及歐洲發達國家中已居男性腫瘤發病率第一位，死亡率居第二位。我國PCa發病率雖低于歐美等國家，但隨著人民生活水平的提高、生活習慣的改變及人壽命的增長等，PCa的發病率、死亡率也明顯上升和呈現年輕化趨勢。根據2020年世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）的數據報告，全球有140萬男性被診斷為前列腺癌。而在我國男性腫瘤發病率中居第6位，死亡率居第7位，均呈現快速增長趨勢。PCa早期癥狀不明顯，起病隱匿，發現時大部分為晚期，因此前列腺癌的早篩、早診、早治非常重要，與其預后與分期分級關系密切。

前列腺穿刺活檢是確診前列腺癌的金標準

前列腺穿刺活檢是確診前列腺癌的金標準，是目前唯一能夠獲取前列腺癌確診信息的臨床檢測手段。2022年CUA和EAU的指南均推薦經會陰前列腺穿刺活檢作為首選途徑，CUA推薦術前術中采用MR/TRUS融合、三維成像多模式超聲，利用這些技術及其組合方式進行靶向穿刺能明顯提高陽性位點的檢出率。

前列腺融合靶向穿刺單中心臨床研究為患者帶來福音

卡本醫療VENUS通過 AI 算法、影像融合、電磁引導等前沿技術，將靜態 CT/MR 序列與動態超聲實時融合，直觀呈現 3D、2D 器官解剖結構，高效便捷的輔助醫生定位病灶、規劃穿刺路徑、快速引導建立精準介入通道，以及精準靶向穿刺。

在MR-TRUS前列腺活檢中卡本VENUS有如下優勢：一、支持自動化進行12針系統布針和靶向布針，可視化穿刺路徑與配備的彩虹穿刺瞄靶架匹配，使經會陰穿刺的學習曲線大幅降低的同時，還可以避免同一靶點重復穿刺和活檢覆蓋面不足的問題。二、穿刺安全進針范圍指引，能同時對穿刺病灶高度、深度實時引導，避免穿刺發射時擊破前列腺誤傷周圍組織，為前列腺穿刺活檢提供更安全的診療方案。三、自動記錄穿刺參數及穿刺點位，并在三維圖像上重現穿刺點位置，有助于醫生制定二次穿刺方案。四、雙平面腔內探頭，能同時顯示橫斷面和矢狀面的融合影像，實時觀察穿刺針道和進針深度。五、配置的彩虹版精準穿刺架，指引清晰，硬度高，保證進針穩定。六、自由手配合精準穿刺架，避免恥骨遮擋造成的穿刺盲區。七、精準靶向穿刺，能提高陽性檢出率，減少穿刺針數，減少患者的痛苦，還可以減少誤診和過度診療。

本研究為前瞻性、干預隊列研究。所有患者接受mpMRI檢查后，均使用VENUS行系統12針+靶向X穿刺。研究將通過真實的臨床數據，進一步論證卡本VENUS的在臨床應用價值：提高陽性檢出率減少患者的痛苦，避免過度治療和醫療資源的浪費。其成果有利于推廣前列腺精準靶向穿刺新技術、新產品，為前列腺患者早篩早診提供時間窗，這無疑將是廣大前列腺癌患者的福音。

本階段的研究，將為第二階段的多中心開展提供樣本計算依據。未來在單中心臨床研究通過之后，還將由301牽頭，與國內多家權威醫院攜手開展多中心臨床研究，并制訂統一的疾病診斷、手術和預后隨訪評估標準，將推動我國前列腺精準靶向穿刺活檢，促進我國前列腺癌患者的早發現、早診斷、早治療，提升生存率，助力健康中國建設。