江蘇
來源：國家藥監(jiān)局
8月10日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第13號）》的通知，又有8款創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序。
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告），創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。公示時間為2026年8月10日至8月24日。
1.產(chǎn)品名稱：人腫瘤分子殘留病灶檢測試劑盒(高通量測序法)
申請人：廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
2.產(chǎn)品名稱：青光眼引流管
申請人：成都米戈思醫(yī)療技術(shù)有限公司
3.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)
申請人：上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司
4.產(chǎn)品名稱：可降解鎂金屬栓塞微球
申請人：重慶百邁騰世醫(yī)藥科技有限公司
5.產(chǎn)品名稱：腫瘤電場治療儀
申請人：昆侖智鼎（北京）醫(yī)療技術(shù)有限公司
6.產(chǎn)品名稱：全身麻醉泵注系統(tǒng)
申請人：上海瑞懿為醫(yī)療科技有限公司
7.產(chǎn)品名稱：經(jīng)尿道植入前列腺束釘
申請人：上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司
8.產(chǎn)品名稱：布魯氏菌抗體檢測試劑盒（微柱凝膠法）
申請人：珠海朗越生物科技有限公司
本文為轉(zhuǎn)載發(fā)布，僅做分享，文章中觀點(diǎn)僅代表原平臺作者觀點(diǎn)，與本平臺無關(guān)。如若本文有與貴平臺發(fā)布原創(chuàng)內(nèi)容有重合之處，或未經(jīng)授權(quán)使用，系原平臺行為，本平臺僅轉(zhuǎn)載。您可以第一時間聯(lián)系我們刪除文章，我們會立即響應(yīng)！x
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
