北京
近日，濟(jì)川藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒通便顆粒正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。該品種填補(bǔ)了國內(nèi)兒童便秘專用中藥市場空缺，充實(shí)了公司產(chǎn)品矩陣，提升了兒科領(lǐng)域的核心競爭力。
名醫(yī)經(jīng)典驗(yàn)方，造福廣大便秘患兒
小兒通便顆粒是中藥創(chuàng)新藥新法規(guī)及指導(dǎo)原則體系下，首個獲批用于兒童便秘的中藥創(chuàng)新藥，是該領(lǐng)域第一個創(chuàng)新示范品種，填補(bǔ)了國內(nèi)兒童便秘專用中藥空白；處方來源于兒科專家陳永輝（首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心）臨床經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)臨床驗(yàn)證，具有健脾行氣，導(dǎo)滯通便的功效。可為兒童消化領(lǐng)域臨床用藥提供創(chuàng)新性選擇。
加速創(chuàng)新研發(fā)，夯實(shí)兒科優(yōu)勢領(lǐng)域
作為國內(nèi)擁有兒科品種、劑型最多的制藥企業(yè)之一，濟(jì)川藥業(yè)深耕兒科優(yōu)勢領(lǐng)域多年，先后打造出蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒（同貝）、健胃消食口服液、黃龍止咳顆粒、蛋白琥珀酸鐵口服溶液（盛雪元）等多款適宜兒童使用的品牌產(chǎn)品，獲得市場廣泛認(rèn)可。
在夯實(shí)現(xiàn)有兒科產(chǎn)品矩陣的基礎(chǔ)上，公司積極開展已上市產(chǎn)品二次開發(fā)、創(chuàng)新藥及高端化藥研發(fā)工作并取得顯著成果。其中，小兒豉翹清熱糖漿（金同貝）成為新版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后首個獲批上市的中藥改良型新藥；新型第二代抗組胺藥鹽酸非索非那定干混懸劑（敏菲樂）作為國內(nèi)首款上市的干混懸劑型的非索非那定產(chǎn)品，為兒童過敏用藥提供更優(yōu)劑型選擇；今年4月，濟(jì)川藥業(yè)1.1類中藥新藥柴葛退熱口服液上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，創(chuàng)新研發(fā)再添重要進(jìn)展。
此次，小兒通便顆粒成功獲批，是濟(jì)川藥業(yè)持續(xù)深耕兒科賽道取得的又一標(biāo)志性成果，也是公司創(chuàng)新研發(fā)的核心驅(qū)動力與戰(zhàn)略落地的重要體現(xiàn)。未來，濟(jì)川藥業(yè)將持續(xù)以“共創(chuàng)幸福精彩的生命體驗(yàn)”為愿景，以守護(hù)大眾健康為己任，依托完善的研發(fā)與生產(chǎn)體系，加碼創(chuàng)新藥研發(fā)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加快高品質(zhì)產(chǎn)品患者可及，為國民健康保駕護(hù)航。
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