8月課程 | 臨床研究熱點專題：從基因治療到AI臨床試驗

自2025年7月開學以來，學院臨床研究管理六班的同學們已完成11個模塊的系統學習，即將在8月迎來畢業，在最后一個模塊中學習“臨床研究相關專題課”。課程將在過往模塊學習的基礎上，聚焦臨床研究密切相關的熱點專題，拓展學習臨床試驗的新設計和新技術，討論臨床研究相關熱點話題，如：真實世界研究、數智化驅動的上市后藥品研究、基因治療、疫苗、計算醫學、AI在臨床研究中的應用、罕見病藥物的臨床開發、818法規等。

能力培養項目

臨床研究管理專業能力培養項目（第六期）

模塊十：臨床研究相關專題課

2026/8/20-23 蘇州

課程目標

| objective

• 系統學習基因治療、疫苗、罕見病藥物等前沿領域臨床研發核心要點。

• 掌握數字化、AI、虛擬臨床試驗等新技術在臨床研究中的應用方法。

• 解讀行業法規政策，明晰創新藥國內申報與跨境出海的合規路徑。

• 建立臨床視角下的 BD 思維，理解生物醫藥商務合作與談判邏輯。

• 通過辯論、專題研討開展深度交流，提升創新藥研發綜合決策能力。

學員獲益

| Benefit

• 掌握各專題核心要點與行業發展趨勢，拓寬臨床研究領域認知視野；

• 學習依托數智化、醫療大數據開展上市后藥品相關研究的實施思路；

• 熟悉真實世界數據、真實世界研究基礎概念與標準化研究方法；

• 掌握基因治療、預防性疫苗、罕見病藥物臨床開發特征與核心考量；

• 理解虛擬臨床試驗實施要點，明晰人工智能在臨床研究多元應用場景；

• 解讀行業法規，掌握生物醫藥 BD 合作模式，建立臨床視角商務談判思維；

• 通過辯論賽、研討交流融會貫通課程知識，提升創新藥研發綜合實操能力。

師資團隊

| Professors

課程主席

蘇 嶺博士

賽諾菲全球研發首席科學官戰略顧問

LAV風險合伙人

亦弘商學院研究員

臨床研究管理課程建設委員會主任委員

朱 煦老師

北京正融智訊科技有限公司聯合創始人/首席醫學官

臨床研究管理課程建設委員會委員

課程教授（按授課順序）

曾 剛博士

科興控股首席醫學官、臨床研發中心 高級醫學總監

詹露靜博士

阿斯利康真實世界研究總監

王勝鋒研究員

北京大學公共衛生學院研究員、博士生導師、院長助理

趙 宇博士

中國科學院計算所圖靈-達爾文實驗室副主任

哲源科技聯合創始人

黑永疆博士

上海慧思博生物創始人

王心寧博士

復星醫藥全球研發中心首席醫學官

高晨燕研究員

昌平實驗室資深科學家

原CDE生物制品臨床部部長

包 駿博士

璞源創新（Apuri BioVenture）創始及管理合伙人

特邀講者

陸一鳴先生

浙江太美醫療科技股份有限公司全球產研事業部CTO

課程設置

| Agenda

2026/8/20（周四）

• 基因治療產品的臨床研究

• 預防性疫苗的臨床研究

• 真實世界研究和真實世界證據

2026/8/21（周五）

• 數智化驅動的上市后藥品研究&中外實例

• 計算醫學指導下的虛擬臨床試驗

• AI賦能臨床研究& AI在臨床研究中的應用

• 辯論賽：數字化和人工智能在臨床研究中的應用

2026/8/22（周六）

• 罕見病藥物的臨床開發

• 818法規解讀

• BD與跨境出海合作

• 討論：臨床視角下的BD談判

• 畢業聯歡

2026/8/23（周日）

• 博明課堂

• 畢業典禮

課堂掠影

| photo review

同學說

| what they say

• 張倩茹（九天生物醫學總監）：本次模塊是此次學習的最后一個專業課程，進行了幾個與臨床研究緊密的熱點討論，包括：真實世界研究、數智化驅動的上市后藥品研究、基因治療、疫苗、計算醫學、AI在臨床研究中的應用、罕見病的藥物臨床開發等，內容豐富有趣，探討深入，結合實踐課，實現了整個課程項目知識體系的靈活運用與融會貫通。

• 徐 濤（北京質肽生物注冊部總監）：本次課程的內容在實際工作中鮮少接觸，此次學習擴展了視野、對真實世界研究、AI在臨床研究中的應用有了更深層次的了解。特別是AI，以前只認為在早期藥物統計階段應用，通過趙宇老師的介紹，了解到AI和計算醫學已經有了較大突破，實際應用于虛擬臨床試驗，在不遠的將來，可能顛覆現有的臨床試驗方式。

• 劉顯良（廣州金墁利醫藥臨床試驗事業部高級總監）：作為臨床課程的最后一課，很好的兼顧了回顧與前瞻性。從疫苗、基因治療、罕見病的研究角度對前期課程所學全面照鏡子，既鞏固了所學，又認識到不同領域的特點與挑戰，拓展了視野，尤其對AI虛擬臨床研究取得的激動人心的進展，未來可能給行業帶來的顛覆性變化，讓我們開始反思現在當下需要做的事情。

• 袁 振：本次課程聆聽了多位教授專家在各自行業領域的獨到見解，讓我印象最深刻的是趙宇老師所在的中科院計算技術在醫藥研究上的前沿進展，讓我對未來可能的發展方向有了初步的認識，作為一項可能顛覆未來醫藥研發模式的新技術應用模型，前景深遠。

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