持續超過11小時的激烈討論后,美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個專家顧問小組在周四以微弱優勢,建議對三種未獲批的肽類藥物重新分類。這三種肽分別是BPC-157、KPV和TB-500。現場投票結果為8票贊成、6票反對,另有1票棄權。這意味著,一旦建議被采納,美國的調配藥房將能合法使用這些成分,為患者定制藥物。
第四種被討論的肽MOTs-C,則以7票贊成、5票反對、2票棄權的結果同樣獲得推薦。該顧問小組還計劃在本周五對另外三種肽進行審議。值得注意的是,小組中多名成員本身就與肽類業務或遠程醫療診所有關聯。
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被放行的肽里,有兩種在播客圈和網紅界名聲響亮。BPC-157和TB-500的組合常被稱為“金剛狼套餐”,據稱能加速傷后恢復。所有這些肽本質上都是小型蛋白質,被鼓吹的功效覆蓋了從皮膚再生、頭發生長到腸道健康和損傷修復等各個領域,但支撐這些說法的科學證據至今匱乏。
肽類療法的走紅,離不開播客主、養生網紅以及美國衛生與公眾服務部部長羅伯特·F·肯尼迪的背書。肯尼迪曾公開宣稱自己是肽的“超級粉絲”。目前,許多肽類仍處于缺乏監管的灰色市場。2023年,拜登政府曾以安全隱患為由,禁止調配藥房生產20種肽,導致它們只能以“僅供研究使用”和“不可用于人體”的名義在網上合法售賣,但實際營銷話術卻強烈暗示可以給人用。
在這場情緒不時失控的聽證會上,FDA自家的科學家建議,由于缺乏安全性和有效性證據,不應允許調配藥房生產此次審議的7種肽中的任何一種。而肽的支持者們則辯稱,允許美國本土調配藥房生產,反而能讓患者在持有處方的情況下,獲得更安全、更受監管的選項。
遠程醫療公司Hims & Hers的首席醫療官阿南特·維尼亞穆里在作證時直言:“我不打算告訴你BPC-157的有效性證據很充分。它確實不充分,我也不會夸大其詞。我想請你們不要將證據薄弱視為根本不存在。”這家公司正積極籌備推出肽類療法,等著FDA給某些肽開綠燈。中國和印度是肽的主要供應來源,甚至有消息稱,一些靠加密貨幣起家的芬太尼實驗室也開始轉行生產肽。
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