據央視新聞報道,當地時間7月21日,美國總統特朗普在社交媒體發文表示,自2026年8月1日起,所有進口到美國的仿制藥將在未來兩年內繼續適用零關稅。兩年期滿后,相關產品將被征收100%的關稅,期限為一年;此后,關稅將進一步提高至200%。
特朗普表示,實施這一政策的目的是推動仿制藥生產回流美國。對于未能在規定期限內于美國建設生產工廠和相關設備的企業,將面臨關稅懲罰。針對專利藥、品牌藥和創新藥的現行政策,由于實施效果良好,將繼續維持不變。
這一政策引發中國醫藥行業廣泛關注。7月22日,多位業內人士在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,政策落地周期長且存在變數,短期影響有限。
不過,和君醫藥醫療事業部業務合伙人陳建國從產業回流角度分析指出,“這個政策的實施,可能將加速推動美國醫藥領域制造業回流,從原料藥到制劑的本地化生產。但階段性也可能引發美國本土藥物價格上漲的風險:一方面進口產品因關稅增加而價格上漲,另一方面即使實現美國本土生產,也可能因本土生產成本較高而出現藥品價格提高。”
業內:現階段難評估影響
事實上,據央視新聞報道,早在今年4月2日,美國白宮曾公告稱,美國總統特朗普當日簽署一份文件,依據《1962年貿易擴展法》第232條款,美國將對進口專利藥和制藥成分加征100%的關稅。這一措施同時提供豁免或下調關稅的路徑,旨在迫使制藥企業與白宮就藥品價格和產業回流等達成協議。
一位長期關注醫藥進出口的行業分析人士告訴《每日經濟新聞》記者,美國這個對仿制藥加征關稅的政策,因落地周期長且存在變數,現階段難以準確評估實際影響。美國類似政策從提出到執行,往往會經歷多輪博弈和妥協,最終結果未必如最初設想那般激烈。
“美方針對醫藥產業已出臺多輪限制性組合措施,原料藥領域亦存在潛在管控風險。”該分析人士以此前美方針對專利藥的價格管控舉措舉例稱,政策推進周期漫長,最終僅實現藥企小幅價格妥協,并未達成美方最初設想的目標,此次仿制藥關稅政策即便當前釋放相關信號,正式落地時條款、力度均可能發生變動,難以預判長期影響。
一家上市藥企的高管告訴《每日經濟新聞》記者,相較于海外藥企,國內企業研發效率更高、綜合成本優勢顯著,在價格競爭環境中競爭力更強;即便此前美國出臺針對CRO(醫藥合同研發機構)、CDMO(醫藥合同研發生產機構)行業的相關限制政策,短期會給企業在美國的臨床、海外業務帶來波動,但長期來看,相關行業龍頭企業訂單并未受到持續性沖擊。事實上,只要產品能惠及患者且對市場有益,市場仍會接納中國藥企。
藥企:應“兩條腿走路”
《每日經濟新聞》記者注意到,在業內分析美國此項政策可能帶來的影響同時,出口數據也提供了更為客觀的參照。從目前數據來看,亞洲和歐洲依舊是中國原料藥和中間體出口的核心陣地,美國市場重要但對中國藥企出口非唯一,中國對美國出口主要以原料藥為主,原料藥的出口額遠大于西藥制劑出口。
中國醫藥保健品進出口商會整理的中國海關數據顯示,2025年,亞洲與歐洲依舊是我國原料藥和中間體出口的核心陣地,兩大市場合計占比達74%,而同期對北美洲、拉丁美洲和大洋洲的出口均呈現負增長,同比分別下降8.7%、2.3%和1.4%;就出口國別/地區看,2025年,印度和美國仍為中國原料藥和中間體出口前兩大市場,其中對美國出口40.7億美元,同比下降9.9%;維生素類、激素類、氨基酸類是對美出口前三大品類,出口額分別為6.2億美元、4.6億美元、2.4億美元;從西藥制劑出口看,2025年,中國對美國出口金額11.62億美元,同比增長1.01%。受加征關稅影響,中國2025年對美出口制劑金額占制劑出口比重降至13.14%,較2024年下跌約3.4個百分點。
在應對路徑上,上述上市藥企高管提到,關稅壁壘或將倒逼國內藥企布局海外生產基地,采取海外建廠、多區域供貨的發展模式,規避單一產地帶來的貿易風險。在市場發展策略上,其提出國內外市場應“兩條腿走路”,短期若企業優先保障業績穩定,深耕國內市場更為穩妥;從長遠視角判斷,美方相關關稅政策并不會阻礙企業的出海發展,這是大型藥企的必經之路。
不過,陳建國指出,單一企業赴美建廠,要考慮產品特點、成本空間等綜合因素,風險較大。國內企業可考慮聯合組團出海,同劑型可共線生產的品種以股權合作方式聯合出海,實現產能利用最大化,品種更加豐富,共擔前期投入,共享后期收益。
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