癌癥疫苗全面爆發！多項重磅數據公布：92%患者持續緩解無復發，高危人群成功“攔截”癌變

癌癥疫苗能否在實體瘤治療中實現突破，一直是全球腫瘤學界關注的焦點。

很多人聽到“癌癥疫苗”，第一想法是預防癌癥的疫苗。事實上，癌癥疫苗分為預防性疫苗和治療性疫苗兩大類。預防性疫苗的代表是HPV疫苗和乙肝疫苗這類通過預防病毒感染來降低癌癥發生風險的疫苗。

而治療性癌癥疫苗是用于治療癌癥。癌癥細胞表面有一些特殊的“標記”，即腫瘤相關抗原或新抗原，這些標記是正常細胞沒有的。癌癥疫苗進入人體后，會“訓練”免疫系統識別這些標記，從而精準地找到并攻擊癌細胞。

mRNA-4157五年數據鞏固輔助治療領先地位

Moderna+默沙東的mRNA-4157（intismeran）是目前全球進展較快的癌癥疫苗。2026年ASCOO年會公布了mRNA-4157聯合帕博利珠單抗用于高危黑色素瘤術后輔助治療的5年長期隨訪數據。結果顯示：mRNA-4157聯合帕博利珠單抗將患者的復發或死亡風險降低了49%，將遠處轉移或死亡風險降低了59%，顯著優于Keytruda單藥組。mRNA-4157有望成為全球首款獲批上市的mRNA癌癥疫苗。

疫苗EVX-01兩年ORR高達75%，三年數據待揭曉

近日，丹麥臨床階段生物科技公司Evaxion宣布，將在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，公布其AI設計的個性化癌癥疫苗EVX-01的三年臨床療效數據。

此前公布的兩年數據已經令人矚目：客觀緩解率（ORR）高達75%，92%的患者在兩年隨訪時仍持續應答，且未觀察到復發。

EVX-01是一款基于多肽的個性化癌癥疫苗，與傳統的“一刀切”治療方式不同，EVX-01為每一位患者量身定制。它通過對患者腫瘤組織進行深度測序，從中篩選出癌細胞專屬的新抗原，為每位患者設計出包含最多10種特異性靶點的多肽疫苗，皮下注射后訓練T細胞精準追殺癌細胞。

在已完成的2期臨床試驗中，16名晚期黑色素瘤患者接受EVX-01聯合K藥治療，結果顯示：客觀緩解率（ORR）高達75%：12名患者腫瘤顯著縮小或完全消失，其中4人達到完全緩解（CR）。92%的患者在2年時仍持續應答，且未觀察到任何復發。15/16名患者（94%）腫瘤靶病灶縮小，其中54%的患者療效隨著時間推移持續加深，免疫應答激活率100%。

這一數據意味著：聯合治療不僅讓更多患者“有反應”，還讓這些反應一直持續。

即將在2026年ESMO大會上公布的三年數據，最大的價值在于驗證EVX-01作為單藥維持治療的可行性。即將公布的數據將揭示EVX-01作為單藥治療的獨立療效，讓我們了解脫離PD-1抑制劑的“助攻”，疫苗自身能打出怎樣的表現。

“我們期待在ESMO這一重要會議上公布EVX-01的數據。在個性化癌癥疫苗領域關鍵后期臨床數據不斷涌現的當下，這將是我們與利益相關方及潛在商業伙伴交流的絕佳機會。”Evaxion首席科學官兼首席運營官Birgitte R?n?表示。

從黑色素瘤向乳腺癌、胰腺癌等多癌種進軍

但癌癥疫苗的布局遠不止于此。近年來，癌癥疫苗從黑色素瘤到胰腺癌、頭頸癌、三陰性乳腺癌等多項臨床試驗數據密集公布。

三陰性乳腺癌

2026年2月，BioNTech公司在國際頂尖期刊《Nature》上發表了一項重磅研究：個體化mRNA疫苗在三陰性乳腺癌中誘導了持久的T細胞免疫反應，14例患者中有11例在長達6年內保持無復發狀態。

研究團隊對14例接受了手術及新輔助或輔助治療后的三陰性乳腺癌患者評估了個體化新抗原mRNA疫苗的效果。結果顯示，幾乎所有患者的外周血中均檢測到疫苗誘導的、靶向多個新抗原的高強度T細胞應答，且這些T細胞應答在數年內保持功能活性。

胰腺癌

一款“現貨型”KRAS靶向疫苗ELI-002 2P也傳來積極數據。加州大學洛杉磯分校團隊開展的1期AMPLIFY-201試驗納入25名已完成標準治療但血液中仍有癌癥殘留跡象的胰腺癌和結直腸癌患者。結果顯示，68%的受試者產生了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。在胰腺癌患者中，平均總生存期為疫苗接種后29個月，平均無復發生存期超過15個月，均超出歷史對照數據。

預防新篇：胰腺癌高風險人群疫苗試驗取得積極信號

癌癥疫苗的野心不止于晚期治療。近日，一項發表于《癌癥發現》（Cancer Discovery）雜志的首次人體I期臨床試驗顯示，一款靶向KRAS基因突變的實驗性疫苗在胰腺癌高風險人群中安全且能激發持久的免疫反應。

該研究由約翰霍普金斯大學基梅爾癌癥中心的研究團隊主導，共招募了20名具有胰腺癌遺傳傾向且影像學檢查發現胰腺異常（通常為小型囊腫）的高風險個體，參與者接受了一款名為mKRAS-VAX的多肽疫苗，該疫苗靶向胰腺癌中最常見的六種KRAS基因突變（G12D,G12V,G12R,G12A,G12C,G13D）。疫苗在13周內通過皮下注射分四次（第1、3、5、13周）完成接種。

90%（18/20）的參與者體內產生了顯著的KRAS特異性T細胞免疫應答，接種后，靶向突變KRAS的T細胞反應中位數增加了18.2倍。更關鍵的是，疫苗誘導的T細胞克隆在接種后長達兩年的時間里仍能被檢測到，表明其激發了持久的免疫記憶。

一些探索性結果令人鼓舞：在可獲得后續影像資料的參與者中，有5人的胰腺小囊腫出現完全影像學消退，另有3人出現部分消退。所有治療相關的不良事件均被歸類為輕度至中度。最常見的副作用是注射部位反應、疲勞、寒戰和類流感癥狀，這些癥狀均在不需治療的情況下自行緩解。

這一研究將癌癥疫苗的疆域，從“治療已發生腫瘤”推向了“在癌變前攔截并消除突變細胞”的預防性應用前沿。

正如《腫瘤網絡》與David A. Braun醫學博士的訪談中所述，個性化癌癥疫苗的基本理念是為免疫系統增加一個方向盤。個性化癌癥疫苗的理念是：“我們能否找到每個個體腫瘤特有的東西，從而增加一種類似GPS（全球定位系統）的功能？我們能否將免疫系統引導至特定方向，專門攻擊那些癌細胞？”但我們所看到的情況令人鼓舞：這種做法是可行的、安全的，并且我們期望看到的能夠產生免疫反應的早期跡象已經成功出現。

結語

癌癥疫苗曾被寄予厚望，也曾在一次次臨床試驗中折戟沉沙。但今天，mRNA技術的成熟、AI輔助設計的突破、聯合治療策略的優化，正在將這一領域從“希望”推向“現實”。癌癥疫苗正在以前所未有的速度擴展其適用范圍。對于正在與癌癥抗爭的患者和家庭而言，這些進展意味著更多治療選擇、更多生存希望。