藥品分類:抗癲癇藥物
可選擇性結合大腦突觸囊泡蛋白 2A(SV2A)發揮抗驚厥作用。
適應癥
用于 16 歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療、添加聯合治療。
規范服用方法
☆ 服用方式:口服,整片吞服,禁止嚼碎、研磨;餐前餐后均可服用。
☆ 頻次:每日固定 2 次,不受年齡、體重常規影響。
☆ 腎功能:普通腎功能不全無需調量;透析終末期腎病患者無安全數據,不推薦使用。
☆ 肝功能損傷患者必須下調給藥劑量。
4 歲以上人群分級劑量標準
人群
肝功能正常(起始 / 維持日劑量)
肝功能異常(起始 / 最大維持日劑量)
16 歲及以上成人
起始 100mg;維持 50~200mg
起始 50mg;最大 150mg
兒童≥50kg
起始 50~100mg;維持 50~200mg
起始 50mg;最大 150mg
20kg≤體重<50kg 兒童
起始 1~2mg/kg;維持 1~4mg/kg
起始 1mg/kg;最大 3mg/kg
11kg≤體重<20kg 兒童
起始 1~2.5mg/kg;維持 1~5mg/kg
起始 1mg/kg;最大 4mg/kg
體重<11kg 兒童
起始 1.5~3mg/kg;維持 1.5~6mg/kg
起始 1.5mg/kg;最大 4.5mg/kg
重要用藥警示
☆ 精神風險:所有抗癲癇藥含布立西坦,會升高自殺意念、自殺行為風險,情緒異常需立即就醫。
☆ 操作限制:服藥后易嗜睡頭暈,未明確耐受前禁止駕車、操作精密器械。
☆ 過敏風險:可誘發支氣管痙攣、血管性水腫,初次用藥密切觀察,過敏立刻停藥就診。
☆ 停藥原則:無嚴重過敏等急癥,嚴禁自行突然停藥,需逐步減量。
藥物聯用調整
☆ 合用利福平:布立西坦劑量需加倍;
☆ 合用卡馬西平:根據耐受度酌情減少卡馬西平用量;
☆ 合用苯妥英:定期監測苯妥英血藥濃度。
常見不良反應
☆ 神經系統:嗜睡、頭暈、乏力、鎮靜、眩暈;
☆ 精神系統:抑郁、焦慮、失眠、易怒;
☆ 呼吸:上呼吸道感染、咳嗽;
☆ 消化:惡心、嘔吐、便秘。
特殊人群用藥說明
☆ 兒童:4 歲以下安全性、有效性未證實,不推薦使用;
☆ 老年人:起始采用低劑量,不良反應發生率與年輕人相近;
☆ 妊娠期:臨床數據不足,動物高劑量暴露存在發育毒性,僅醫生評估獲益大于風險方可使用;
☆ 哺乳期:藥物可分泌入乳汁,缺乏母乳安全數據,謹慎權衡后使用。
儲存條件
密封保存,環境溫度≤30℃
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審稿專家:李楚云 主任藥師 惠州市中心人民醫院臨床總藥師
作者:惠州市中心人民醫院 臨床藥師 鐘德勝
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