國產腦機接口，已經走到哪一步了？

國產腦機接口，已經走到哪一步了？

2026 年 3 月 13 日，博睿康的 NEO 腦機接口拿到了國家藥監局的三類醫療器械注冊證。 2026 年 7 月 13 日，NEO 獲批后的首張處方在上海開出，全球首例商業化植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成，費用已納入“滬惠保”。 這是全球第一張侵入式腦機接口醫療器械注冊證。Neuralink 沒拿到，Synchron 也沒拿到。中國人先拿到了。 這篇文章，把中國腦機接口行業的 20 家代表公司講清楚——它們是誰、在做什么、走到哪了、還差什么。

一、先說清楚：腦機接口到底是個啥

腦機接口（Brain-Computer Interface，BCI），一句話：把大腦的信號讀出來，讓機器替你去執行。

聽起來像科幻，其實原理并不玄。大腦思考時，神經元的電活動會產生微弱的電信號，BCI 設備把這些信號采集下來，經過算法解碼成“想動左手”“想喝水”“想關燈”這樣的意圖，再發給外骨骼、機械臂、智能家居去執行。

整套系統由三塊組成：

• 采集端

  ：電極（貼頭皮 / 扎進皮層 / 塞進血管）

• 解碼端

  ：算法 + 芯片，把電信號翻譯成意圖

• 執行端

  ：機械臂、外骨骼、輪椅、靈巧手、App

從上世紀 90 年代開始，這個方向已經研究了 30 年。之所以 2024-2026 年突然爆火，是因為材料、芯片、AI 三股力量同時成熟——軟電極做得越來越軟、專用芯片越做越省電、大模型讓解碼變得前所未有的精準。

二、4 種技術路線，決定了你能干啥

按電極放的位置，BCI 分為 4 檔。放得越深，信號越準，但風險越大。

路線

電極位置

信號質量

創傷

主要場景

中國代表

非侵入式

頭皮外

一般

睡眠、康復、教育、娛樂

強腦科技、腦陸科技、柔靈科技

半侵入 / 微創

（ECoG）

硬腦膜外 / 皮層表面

較好

較小

癱瘓患者運動恢復

博睿康 NEO、腦虎科技、博靈腦機

介入式

血管內

中等

極小

長期植入避開頭骨

國內暫未跑通（Synchron 美國走通）

侵入式

皮層內

最佳

運動替代、語言解碼、視覺修復

階梯醫療、寧矩科技、衷華腦機、微靈醫療

一個形象的比喻：

• 非侵入 = 在墻外聽屋里說話

• 半侵入 = 在墻上開個小孔

• 介入式 = 從門縫里塞根線進去

• 侵入式 = 直接進屋坐到對方面前

全球絕大多數 BCI 公司走的還是非侵入式，因為最安全、商業化最快。中國是少數在四條路線上都有玩家在跑的國家。

三、中國 BCI 江湖的 20 家公司

我把它們按“技術風格”切成了 4 個梯隊。每個梯隊選 1-2 家最有代表性的重點講，其他用表格帶過。

第一梯隊：侵入式硬核派（正在跑臨床）

這一派的目標，是讓癱瘓患者重新動起來、讓失語患者重新說話。這是 Neuralink 的同款賽道，也是中國公司投入最猛的方向。

腦虎科技 NeuroXess

上海 · 2021 成立 · 半侵入式（硬膜下皮層表面植入）

核心故事：國內首款進入三類醫療器械注冊臨床階段的硬膜下皮層植入式 BCI 產品，并實現跨城“意念對弈”。

創始人陶虎是中科院上海微系統所研究員，蠶絲蛋白柔性電極是起家本事。

• 2025-12：完成國內首款自主研發的“全植入、全無線、全功能”（“三全”）腦機接口臨床植入

• 2026-04：第二例“三全”臨床試驗突破——一名 29 歲高位截癱美術教師在 50 毫秒全鏈路超低延時與 BCI-FES（腦機接口驅動功能性電刺激）閉環下，重新自主進食、執筆繪畫

• 2026-06：兩位高位截癱患者借助“三全”系統，完成上海—南昌 800 公里的“跨城腦控象棋對弈”

• 2026-07-07：進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序（CMDE 綠色通道）；同步啟動多中心 GCP 注冊臨床，聯合 15 家三甲醫院

上海/常州 · 2011 成立 · 半侵入式（ECoG 硬膜外）

核心故事：拿到全球第一張侵入式 BCI 醫療器械注冊證的中國公司，并已完成首批商業化植入。

博睿康是國內“老牌”BCI 公司，核心團隊來自清華大學神經工程實驗室（全球 Top 5），創始人胥紅來是清華 80 后博士。

• 2024-08：NEO 進入國家創新醫療器械特別審查程序（ 國內首款 ）

• 2026-03-13： 全球首張 侵入式 BCI 醫療器械三類注冊證落地中國，NEO-ONE SCI 適應癥為頸段脊髓損傷所致四肢癱

• 2026-04-28：華山醫院完成 NEO 醫保價格備案

• 2026-06：博睿康科創板 IPO 申請獲受理，計劃募資 25 億元，沖刺“腦機接口第一股”

• 2026-07-13：獲批后 首張處方 在上海開出，同日完成 全球首例商業化植入手術 （華山醫院），術后生命體征平穩；費用已納入“滬惠保”

• 估值口徑：35-40 億元，紅杉、百度等機構股東

核心故事：國內植入式 BCI 的最大單筆融資紀錄保持者。

2025 年 2 月，階梯醫療完成 3.5 億元 B 輪融資，由啟明創投、奧博資本、禮來亞洲基金三家美元機構領投——這是當時中國植入式 BCI 行業史上最大單筆融資。2026 年一季度，阿里巴巴領投、騰訊跟投的 5 億元戰略融資再度落地。

他們的賣點是“超柔性電極”——直徑只有頭發絲的 1/100，柔軟度是 Neuralink 的幾百倍。植入大腦后幾乎“無瘢痕”，長期穩定性更好。

2025 年 5 月，華山醫院完成了國內首例侵入式 BCI 的長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），一位四肢截肢的受試者植入后 1 個月，已經能靠意念玩賽車游戲。

2025 年 11 月，他們的產品進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序，2026 年啟動多中心注冊臨床，瞄準 2028 年前后上市。

4. 寧矩科技 NeuraMatrix（北京，2019）

核心故事：清華系的全棧自研派，對標 Neuralink 而且在多個指標上反超。

創始團隊 2010 年就開始在賓夕法尼亞大學和德國馬普所研究 BCI，2019 年回國創業。

他們的特點是“全棧垂直整合”——從材料、專用芯片、通信協議到算法軟件全自己做。這種“重資產”路線的好處是不被卡脖子，壞處是研發燒錢。

自研的 BCI 專用芯片支持上千通道接入，無線數據帶寬達到百兆比特每秒（行業普遍是 1 Mbps 級別），算力 1 GOPS，能效比比美國商用芯片高兩個數量級。

A 輪獲得華蓋資本領投，沙特阿美旗下 P7、經緯中國跟投，金額億元人民幣級。已啟動三類醫療器械臨床試驗。

5. 微靈醫療（深圳，2019）

核心故事：醫療級全植入式無線 BCI 系統的國內代表。

微靈由深圳清華大學研究院孵化（團隊來自中科院深圳先進院），自研千通道植入式芯片，信噪比 22 dB，功耗比國際水平低 40%。力合科創參股。

他們的策略是“兩條腿走路”：一條線做術中神經監測（已經和首都醫科大學宣武醫院合作完成膠質瘤術中監測首例研究），一條線做長期植入式 BCI。

2026 年一年內連續完成兩輪近億元融資，加速全植入式醫療級 BCI 系統與植入式神經電極陣列的臨床研究。

6. 衷華腦機（武漢，2021）

核心故事：把“通道數”卷到全球最高的玩家。

2024 年 3 月全國兩會，全國人大代表、高德紅外董事長黃立帶著衷華腦機的 65000 通道雙向 BCI 芯片上了“代表通道”，引發全場轟動。

這是什么概念？Neuralink 的芯片是 3072 通道、單向讀取；衷華腦機做到 65000 通道、雙向讀寫——理論上能同時記錄更多神經元的活動，而且能“寫入”反饋信號。

不過要注意：高德紅外（002414）公開聲明，衷華腦機是董事長黃立個人投資的企業，不并入上市公司報表。

第二梯隊：康復 + 仿生機器人派（已經商業化）

這一派不卷“侵入深度”，卷的是“能不能用、能不能賣出去”。

7. 傲意科技 OYMotion（上海，2015）

核心故事：國內唯一同時掌握腦機接口 + 機器人兩大底層技術的公司，仿生手已經賣到海外。

創始人倪華良曾在高通加拿大分公司當主任工程師，2015 年回國創業。

他們的產品分三塊：

• OHand 智能仿生手

  ：用肌電信號識別截肢患者的運動意圖，讓“假手”動起來。2023 年拿到 FDA 和 CE 認證，2024 年獲得美國 PDAC 商保支付代碼，正式進入美國、中東、俄羅斯、印度等市場。 海外收入占比已經超過國內。

• ORF 神經康復外骨骼

  ：給腦卒中、腦外傷患者做康復訓練，2024 年進入上海創新醫療器械特別審批通道。

• ROHand 靈巧手

  ：給具身機器人做人手。單個手指能承重 10 公斤，整只手 30 公斤。

2024-2025 年連續完成多輪融資，合計金額數億元，投資方包括華發集團、浙江省國資、中金腦科學基金等。

8. 暖芯迦 Nanochap（杭州，2014）

核心故事：讓盲人重見光明的視覺 BCI 公司。

暖芯迦布局了“雙路線”：

• E-BCI 視網膜路徑

  ：把電極貼到視網膜黃斑區，刺激殘存的神經節細胞，讓盲人恢復基礎視力。

• V-BCI 視皮層路徑

  ：把電極放進視覺皮層，完全繞過視神經，能讓眼球喪失、視神經萎縮的盲人也獲得人工視覺。

最高信號采集/刺激通道數已提升至 1280 個，電極、芯片、封裝工藝全部自研。E-BCI 與 V-BCI 兩款視覺重建產品并行推進。

2026 年 GCP 臨床試驗傳來階段性突破：失明近二十年的受試者在植入高分辨率視覺 BCI 后，開機第二天即可識別復雜字母——把傳統人工視網膜“開機后 3-6 個月才能看見”的臨床周期大幅壓縮。

2026 年 5 月完成 3 億元戰略融資，由產業方與君聯資本聯合領投，豐年資本超額追投，廣發信德、財通資本跟投；騰訊旗下投資公司也通過工商變更進入股東名冊。

9. 景昱醫療（蘇州，2011）

核心故事：國內 DBS（腦深部電刺激）國產替代的代表。

DBS 屬于“控腦”方向——不是讀腦信號，而是用電脈沖去調節大腦活動，治療帕金森、藥物成癮、強迫癥等。

他們的臨床數據挺有意思：

• 帕金森病治療已經非常成熟，能讓震顫患者恢復基本運動能力

• 藥物成癮治療有效率 65.4%， 十年不復吸率 62.5% ——這個數據在全球都算拿得出手

• 難治性強迫癥多中心臨床實驗中，一位原本害怕“污染”連椅子都不敢坐的患者，治療后能自如坐下、觸摸綠植

這一派做非侵入式，主要面向 C 端市場。技術門檻相對低，但商業化最快。

10. 強腦科技 BrainCo（杭州，2015/2018）

核心故事：國內 BCI 領域第一個獨角獸，2026 年開年拿下賽道史上第二大的單筆融資。

強腦的賣點是“哈佛系”——創始團隊從哈佛創新實驗室孵化而來，研發團隊里 70% 是哈佛、MIT 等頂尖學校的校友。

他們的智能仿生手 2022 年拿到 FDA 二類醫療器械認證，是國內第一個也是迄今唯一一個拿到 FDA 認證的非侵入式 BCI 產品。海外銷售已經覆蓋 30 多個國家。

2026 年初，強腦科技完成約 20 億元人民幣融資，投資方包括 IDG、華登國際領銜，藍思科技、韋爾股份等產業資本跟投——這是 Neuralink 之外全球 BCI 賽道第二大單筆融資。

產品線持續擴張：

• 智能仿生手 / 輕凌智能仿生腿 / Revo1、Revo2 仿生靈巧手
• 開星果

  腦機接口譜系兒童社交溝通訓練系統、 專注欣 注意力訓練系統

• 深海豚 Easleep / FocusZen / OxyZen

  等 C 端睡眠與舒壓產品

• BrainAI

  腦科學人工智能創新解決方案

2026 年還發布了 BrainCo Revo 3 智能靈巧手（21 個主動自由度，“全直驅+可反驅”架構）和全球學者計劃，向研究界開放 Revo 3-U21 系列靈巧手。

11. 腦陸科技 BrainUp（北京，2018）

核心故事：把“非侵入式腦電 + 開放云平臺”打通的代表。

腦陸的 SleepUp 醫療級睡眠儀是 C 端主力，BCI 安全帽是 B 端安防場景的主力，便攜式干電極腦電圖機走醫療渠道。

他們還做了一個“腦智能開放云平臺”，把 BCI 算法部署在云端，第三方開發者可以調用——這是國內少見的“平臺化”打法。

累計融資 3.2 億元，估值 25 億元，147 項專利。

12. 柔靈科技（杭州，2020）

核心故事：用 BCI 切入千億睡眠市場的公司。

柔靈的核心產品 Airdream 是一枚硬幣大小、4 克重的腦電貼片，戴在額頭上可以監測整晚的睡眠分期，并通過聲音刺激做“閉環干預”，增強慢波睡眠。

他們和 PSG（多導睡眠圖）做的頭對頭試驗顯示，腦電信號相似度 95% 以上——這個數字相當硬。

創始團隊來自浙大、杜克、深圳大學等，2023 年完成數千萬元 Pre-A 輪。浙版傳媒（601921）通過春曉基金持股 3.07%。

13. 念通智能（上海，2016）

核心故事：上海交大孵化的康復 BCI 公司。

念通做的是完整的康復 BCI 產品線：腦機接口上肢康復訓練儀（eCon-Hand）、多模態生理采集系統、便攜式腦貼、多參數神經電刺激儀等。

2022 年“揭榜掛帥”工信部和國家藥監局的《人工智能醫療器械創新任務》，2023 年定型數款產品，拿到數千萬元股權融資。

14. 博靈腦機（杭州，2021）

核心故事：浙大 + 上市公司創新醫療的“產學研”組合。

博靈的核心產品是國內首款上肢外骨骼康復系統，配合 BCI 信號給中風偏癱患者做康復訓練。

創新醫療（002173）持股 40%，是博靈的產業方股東。2024 年，他們和浙大、南湖腦機交叉研究院聯合申報的項目入選浙江省“尖兵領雁 +X”研發計劃。

第四梯隊：上市公司 + 生態鏈（提供彈藥）

這一派不直接做 BCI 產品，但通過參股、收購、子公司方式深度參與，是行業的重要資金來源。

公司

上市代碼

總部

BCI 布局

三博腦科

神經外科專科醫院網絡，與清華共建腦機精準醫學研究中心，ROSA 機器人輔助電極植入；2026 年初與德聯資本、上海未來產業基金聯合發起博聯腦科基金，領投腦機接口數據平臺靈犀醫學科技

創新醫療

浙江

持股 40% 博靈腦機，運營全國最大臨床腦電數據庫

翔宇醫療

河南

康復醫療器械龍頭，下肢反饋康復訓練系統接入 BCI 方向；2026 Q1 營收 1.93 億元，歸母凈利潤同比 +10.33%，盈利能力出現拐點

愛朋醫療

江蘇

麻醉深度監測儀（基于 EEG），參股瑞神安持有 SEEG/VNS/SCS 三類注冊證

誠益通

龍之杰品牌康復腦機接口產品，與清華合作研發侵入式方向

漢威科技

河南

子公司蘇州能斯達的柔性傳感器是 BCI 上游核心器件，中標工信部“腦機接口關鍵器件”專項

四、2025-2026 年最值得記住的幾件事

? 全球首張侵入式 BCI 注冊證花落中國 博睿康 NEO-ONE SCI 拿到國家藥監局三類注冊證，2026-03-13。這件事意味著 BCI 從“實驗室技術”變成了“醫療產品”。Neuralink 自 2024 年開展人體試驗至今已植入 21 人，但仍處于臨床試驗階段，尚未獲批上市——博睿康領先了一個身位。

? 國內植入式 BCI 臨床“井噴” 2025-2026 年至少完成數十例 BCI 臨床植入手術，覆蓋脊髓損傷、癲癇、運動障礙、失語等適應癥。患者從腦控喝水、腦控玩游戲，進化到腦控寫字、跨城腦控下棋、首例商業化臨床植入。

? 14 部門政策加持，上海首張處方落地 2026 年 7 月，上海 14 部門聯動發布 BCI 產業政策；同月 13 日，NEO 獲批后首張處方在上海開出，華山醫院完成全球首例商業化植入。術后生命體征平穩，硬膜外腦電信號采集穩定。

?? 北京、上海相繼發布產業行動方案 2027 年前兩個城市都要培育 5 家以上核心企業，京滬形成了“北京 + 張江 + 臨港”雙中心的格局。

?? 國家醫保局立項 植入費、取出費、康復訓練費被納入《神經系統醫療服務價格項目立項指南》——這意味著未來患者用 BCI 不需要全部自費。NEO 商業化手術費用已被納入“滬惠保”，四川等地也于 2026 年起將 BCI 治療納入醫保。

?? 跨學科巨頭入場 騰訊參股暖芯迦，阿里領投階梯醫療戰略融資，科大訊飛、順為資本、小米、華為也在不同方向有所布局。2026 年 Q1 中國腦機接口融資 17 起、約 38 億元，已超過 2025 年全年；上半年賽道投融資共 64 起、72.53 億元。

• 2026-03-13：博睿康 NEO-ONE SCI 獲 NMPA 三類醫療器械注冊證，全球首款

• 2026-04-28：華山醫院完成 NEO 醫保價格備案

• 2026-05-18：國內首個 128 通道全植入式 BCI 多中心臨床試驗啟動（北京天壇醫院牽頭，11 家中心，計劃入組 32 人）

• 2026-06：博睿康科創板 IPO 申請獲受理，計劃募資 25 億元

• 2026-06-12：腦虎“三全”系統兩例患者實現跨城（上海-南昌）腦控象棋對弈

• 2026-07-07：腦虎“三全”系統進入 CMDE 創新醫療器械特別審查程序，并啟動 GCP 注冊臨床（15 家三甲醫院）

• 2026-07-13：博睿康 NEO 獲批后首張處方在上海開出，華山醫院完成全球首例商業化植入，費用納入“滬惠保”

• 2026-07-15：上海 14 部門 BCI 政策加持，板塊行情爆發

五、爭議與隱憂

技術差距：中國在“單點技術”（通道數、語言解碼、硬膜外首張注冊證）上已經領先，但在“系統工程”（手術機器人、迭代速度）上仍落后于 Neuralink。Neuralink 一年的研發投入頂國內 BCI 頭部公司 5 年。Neuralink 累計融資已達 5 億美元級別，最新一輪（D 輪增資）3.2 億美元，估值約 50 億美元（約 357 億人民幣）。

倫理與隱私：當 BCI 能實時解碼漢語、解碼“內心獨白”時，思想隱私就成了真問題。你腦子里想的“罵老板”如果被公司 BCI 頭盔讀到怎么辦？

長期安全性：電極植入大腦 5 年、10 年后會發生什么？目前沒有長期數據。炎癥反應、電極位移、信號衰減，都是懸而未決的醫學問題。

商業化時間表：投資人最關心的問題。行業一般認為：

• 2026 年：商業化元年， 博睿康 NEO 已經開出處方并完成首例商業化手術

• 2027-2028 年：首批國產 BCI 產品正式上市

• 2030 年：2-3 款 BCI 產品獲批，與美國同步

• 2030-2040 年：消費級 BCI 開始普及，醫療市場規模達千億美元

六、3-5 年的幾個看點

1. 博睿康 NEO 上市后能不能真正進醫院

   ——首張處方已經開出，下一步是醫保支付覆蓋與多中心推廣

2. 腦虎“三全”產品能不能進入消費市場

   ——去掉了“辮子”，才有日常使用的可能

3. 暖芯迦的視覺 BCI 能不能讓盲人真的“看見”

   ——開機第二天識別字母的突破，已經是 4300 萬盲人的福音

4. 騰訊、阿里、華為會不會推出 BCI 消費硬件

   ——巨頭入場是行業起飛的信號

5. 醫保能不能覆蓋 BCI 治療

   ——滬惠保、四川醫保已經先行一步，全國鋪開決定商業化天花板

結語

回到開頭那個問題：國產腦機接口走到哪一步了？

答案是：我們已經站在了“實驗室突破”和“大規模臨床”之間的門檻上，而且已經邁過去了一只腳。

2025-2026 年的幾件事——全球首張注冊證、首例商業化植入、首張處方、14 部門政策、首張醫保立項、首例跨城腦控——不是孤立的事件，而是中國 BCI 行業從科研時代進入醫療時代的轉折點。

2026 年 7 月，是值得被記住的一個月：上海 14 部門政策下發、華山醫院完成全球首例侵入式 BCI 商業化手術、“滬惠保”開始兜底費用、博睿康科創板 IPO 在途——賽道的“商業化元年”正式開啟。

但這只是開始。Neuralink 的目標不是治病，而是“人機融合”——讓人類和 AI 共生。這個愿景，中國的公司還很少有人敢公開喊出來。

未來 5-10 年，最值得關注的不是哪家公司融了多少錢，而是哪個產品真的讓一個癱瘓患者重新站起來、讓一個失語者重新說出“我愛媽媽”。

那一天到來的時候，回頭看 2025-2026 這一刻，可能就是中國 BCI 行業的“創世紀”。

資料來源：博睿康官方公告、腦虎科技 NeuroXess 官網、新華財經、第一財經、澎湃科技、36 氪、動脈網、中商情報網、企名片創新研究院《腦機接口最具合作價值 20 強》、前瞻產業研究院、南方財富網公開榜單數據。融資數據為公開口徑估算，可能與公司最新披露存在偏差。

分享人：腦思客

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