顛覆“壓迫止血”：新型止血夾讓動(dòng)脈半離斷豬1小時(shí)生存率達(dá)100%

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國產(chǎn)止血夾另辟蹊徑解決戰(zhàn)創(chuàng)傷止血難題

整理：易艾藍(lán)

審核：王額爾敦教授

腹股溝、腋窩、頸部——這些軀干與肢體的交界部位，是止血帶的“禁區(qū)”，卻也是戰(zhàn)創(chuàng)傷導(dǎo)致可預(yù)防性死亡的首要原因之一。肢體出血可通過止血帶有效控制，但交界部位解剖結(jié)構(gòu)特殊，主要依賴局部壓迫、紗布填塞或外部施壓裝置。然而，現(xiàn)有外部施壓裝置體積笨重、需大量培訓(xùn)，且可能因完全阻斷遠(yuǎn)端血流導(dǎo)致組織壞死，實(shí)用性受到質(zhì)疑。

面對(duì)這一困境，一種名為iTClamp的裝置提供了新思路——通過合攏傷口邊緣，在創(chuàng)面內(nèi)形成血腫，依靠組織內(nèi)壓力壓迫受損血管。受此理念啟發(fā)，海軍第九七一醫(yī)院麻醉科王額爾敦團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了A型和B型兩款止血夾，并在致死性交界部位出血?jiǎng)游锬Ｐ椭序?yàn)證了其救治效果，研究成果發(fā)表于《上海醫(yī)學(xué)》。

兩種止血夾，一種設(shè)計(jì)邏輯

研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了A型和B型兩款止血夾（圖1）。A型止血夾外觀與iTClamp相近，但內(nèi)部采用自主設(shè)計(jì)的步進(jìn)單向縮進(jìn)和彈性釋放裝置，且為無針化設(shè)計(jì)，不會(huì)導(dǎo)致組織損傷，疼痛感輕微。操作者捏按中心軸凸臺(tái)即可打開夾臂，松開后棘輪單向鎖定結(jié)構(gòu)保證其不會(huì)自行松開。

B型止血夾則設(shè)計(jì)用于更復(fù)雜的傷口處理，采用可拆卸式縮進(jìn)結(jié)構(gòu)，針體對(duì)穿創(chuàng)面兩側(cè)組織，U型夾體可拆卸，不妨礙后續(xù)加壓包扎。

兩型止血夾經(jīng)強(qiáng)度分析及輕量化設(shè)計(jì)后，使用3D打印技術(shù)制備樣機(jī)供實(shí)驗(yàn)使用。

圖1：本研究使用的兩款止血夾

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：20頭豬、4組對(duì)照、1小時(shí)生死觀察

研究選取20頭未成年三元雜交母豬，建立股動(dòng)脈半離斷的致死性出血模型。動(dòng)物分為4組：無干預(yù)對(duì)照組（C組）、3.5 kg重物壓迫組（P組）、A型止血夾組（A組）、B型止血夾組（B組）。

圖2：４組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基線資料比較

出血開始后3分30秒，所有動(dòng)物接受15 mL/kg羥乙基淀粉溶液快速輸注15分鐘，隨后以固定高度支架懸掛乳酸林格液自由輸注。實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)1小時(shí)或直至動(dòng)物死亡（圖3）。

圖3：研究方案流程圖

核心發(fā)現(xiàn)：止血夾“夾”出了什么？

在這套致死性出血模型中，兩種止血夾究竟表現(xiàn)如何？以下數(shù)據(jù)給出了直觀的答案：

圖4：４組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的結(jié)局指標(biāo)比

圖5：４組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血壓變化比

圖6：４組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的結(jié)局指標(biāo)比較

生存率與生存時(shí)間： 與無干預(yù)組相比，重物壓迫組、A組和B組的生存率均顯著增高（P=0.048、0.008和0.048），生存時(shí)間均顯著延長。其中A組5只動(dòng)物全部存活（100%），B組存活4只（80%），重物壓迫組存活4只（80%），而無干預(yù)組無一存活。這一結(jié)果說明，無論是傳統(tǒng)壓迫還是新型止血夾，在致死性出血模型中只要及時(shí)干預(yù)，都能大幅提升生存機(jī)會(huì)。

出血量： A組和B組出血量顯著低于無干預(yù)組（P<0.001和P=0.002）。與重物壓迫組相比，A組出血量顯著減少（P=0.023），B組出血量雖有減少但差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在生存率相近的前提下，A組更少的出血量提示A型止血夾組在控制活動(dòng)性出血方面可能更具優(yōu)勢(shì)，而B組出血量的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異不顯著，可能與樣本量較小有關(guān)。

血流動(dòng)力學(xué)： 無干預(yù)組平均動(dòng)脈壓（MAP）在動(dòng)脈切開后5分鐘內(nèi)呈斷崖式下降。重物壓迫組MAP在10分鐘時(shí)出現(xiàn)回彈，但整個(gè)監(jiān)測(cè)期間均低于50 mmHg。A組MAP在10分鐘時(shí)明顯回升，最高升至（75.2±7.7）mmHg；B組則緩慢持續(xù)回升，最高升至（59.0±33.2）mmHg。4組間MAP差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.001）。這一結(jié)果表明，止血夾尤其A型能夠更快速、更有效地控制出血，從而在失血性休克的黃金救治窗口期內(nèi)維持循環(huán)穩(wěn)定。

組織灌注： 在監(jiān)測(cè)30和60分鐘時(shí)，A、B組血乳酸水平均顯著低于重物壓迫組（P均<0.001；P=0.010、0.018）。A與B組間血乳酸和血紅蛋白值在各時(shí)間點(diǎn)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。血乳酸作為組織缺氧的敏感指標(biāo)，其顯著降低表明止血夾不僅止住了可見出血，更有效維持了微循環(huán)灌注。

操作便利性： A組止血夾首次放置成功率為4/5，1例需放置2次；B組首次放置成功率為5/5，但1例因止血夾對(duì)穿位置過于靠近創(chuàng)面邊緣，在創(chuàng)面內(nèi)壓力增加后導(dǎo)致穿刺針脫落，再次發(fā)生大出血而死亡。B組的失敗案例提示，器械有效性高度依賴操作者對(duì)穿位置的準(zhǔn)確判斷，這對(duì)未來器械優(yōu)化和操作培訓(xùn)具有直接指導(dǎo)意義。

結(jié)語

本研究的核心啟示在于：止血不一定依賴外部壓迫。通過物理閉合創(chuàng)面，讓血液在組織內(nèi)形成血腫，依靠組織自身的壓力來止血，這一策略在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了不劣于、甚至優(yōu)于傳統(tǒng)壓迫的效果。值得注意的是，重物壓迫組80%的生存率也提示：在沒有更好選擇的情況下，持續(xù)徒手壓迫仍然有效。但復(fù)雜環(huán)境和轉(zhuǎn)運(yùn)條件決定了徒手壓迫難以穩(wěn)定持續(xù)，這正是新型止血器械的用武之地。

當(dāng)然，本次研究存在一定局限性，其是在嚴(yán)格控制條件下進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果不能直接外推至臨床應(yīng)用。此外，實(shí)驗(yàn)豬在創(chuàng)傷失血性休克早期存在一過性高凝狀態(tài)，這可能影響血凝塊形成速度。且本研究僅測(cè)試了大容量液體復(fù)蘇方案下的止血效果，未涉及延遲或限制性液體復(fù)蘇策略。

研究團(tuán)隊(duì)指出，A型止血夾操作更簡單、放置時(shí)間更短，且疼痛感輕微；B型止血夾的優(yōu)點(diǎn)在于封閉創(chuàng)面后僅余留針體，仍可在其上繼續(xù)壓迫或加壓包扎。未來需在不同解剖部位和液體復(fù)蘇策略下開展進(jìn)一步評(píng)估，并與國外同類器械進(jìn)行頭對(duì)頭比較。

參考文獻(xiàn)：

[1] 陳娟, 徐豐瀛, 劉猛, 等. 新型止血器材對(duì)交界部位致死性出血模型的救治效果研究[J]. 上海醫(yī)學(xué), 2025, 48(10): 636-642.doi:10.19842/j.cnki.issn.0253-9934.2025.10.009

《上海醫(yī)學(xué)》雜志創(chuàng)刊于1978年，是由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)主管、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)主辦、國內(nèi)外公開發(fā)行的醫(yī)藥衛(wèi)生類綜合性學(xué)術(shù)刊物。為中國科技核心期刊（中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊）、中國科技期刊卓越行動(dòng)計(jì)劃（二期）集群化試點(diǎn)項(xiàng)目、中國科協(xié)高質(zhì)量科技期刊分級(jí)目錄臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域入選期刊、《復(fù)旦大學(xué)學(xué)位與研究生教育國內(nèi)期刊指導(dǎo)目錄》A類期刊、CACJ中國應(yīng)用型核心期刊、中國科學(xué)評(píng)價(jià)研究中心（RCCSE）來源期刊、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）來源期刊、美國化學(xué)文摘（CA）來源期刊、日本科學(xué)技術(shù)振興機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫（JST）來源期刊、中國學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫全文收錄期刊、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫全文收錄期刊、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫全文收錄期刊。獲評(píng)華東地區(qū)優(yōu)秀期刊及優(yōu)秀欄目。

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