重慶
近日，兆科眼科宣布，已收購NVK002（硫酸阿托品滴眼液）的全球權益。
NVK002是一種用于控制兒童及青少年近視加深的滴眼液產品。該產品采用專有配方，成功克服低濃度阿托品的不穩定性問題。該產品不含防腐劑，有效期長達24個月。
根據協議條款，兆科眼科將取得與NVK002相關的全部知識產權、商標、監管申報資料、臨床數據、生產能力以及其他相關資產的全球所有權。作為交易的一部分，兆科眼科向NVK002的出售方授予了一項永久性、免版稅、排他性的許可。該許可權已轉讓給Nevakar，授權其在美國開發和商業化NVK002。
此前2020年10月，兆科眼科與Nevakar Inc.簽訂了有關NVK002的授權協議。根據協議，Nevakar Inc.授予本公司在大中華地區、韓國及東南亞部分國家（包括文萊、緬甸、柬埔寨、東帝汶、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國和越南）研發、生產、注冊、進口及銷售NVK002的獨家許可權利。
此次收購，兆科眼科將獲得對該產品在全球范圍內的研發、生產和商業化運營的全面控制權，進一步鞏固兆科眼科在全球眼科領域的領先地位。
近視是一項全球性公共衛生挑戰。根據國家衛健委的數據，我國5歲以上人口中，近視患者已高達6億，且青少年群體的近視率呈現逐年上升的趨勢。
目前，近視矯正及預防措施主要包括框架眼鏡、角膜接觸鏡、手術矯正以及藥物治療。
在藥物治療中，低濃度阿托品滴眼液是唯一經過循證醫學驗證、能夠有效延緩近視進展的藥物。其可通過多種機制發揮作用，包括影響視網膜和后部鞏膜的相關受體，以及通過膽堿能、G-蛋白等信號通路，在保持相對較好的近視控制效果的同時，不良反應較輕。
2024年3月，興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲NMPA批準上市，成為我國首款獲批用于延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。
兆科眼科的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)已按照2.2類改良新藥申報上市，NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)按照3類仿制藥申報上市。
此外，恒瑞醫藥的HR19034滴眼液也已提交上市許可申請。歐康維視生物、齊魯制藥、莎普愛思、極目生物等藥企的硫酸阿托品滴眼液已進入臨床后期階段。
國內已獲批上市和注冊申請階段的硫酸阿托品滴眼液
圖片來源：藥智數據-藥品注冊與受理數據庫
參考來源：
https://mp.weixin.qq.com/s/E3UTbDhuUxbfb3h0Zlxrhw
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