《科創板日報》7月14日訊(記者 徐紅)一組數據刻下中國醫藥產業進階的坐標。
在近日舉行的2026北京·昌平生命科學論壇暨第43屆全國醫藥工業信息年會上,《科創板日報》記者獲悉:2025年,一類創新藥和創新醫療器械同時迎來“高光時刻”,各自獲批76個,雙雙刷新歷史紀錄。
這樣的勢頭延續到了今年。上半年,國內累計有38個創新藥獲批上市,其中11個屬于最難啃的“新靶點、新機制”藥物,這一數字已經追平去年全年總量。
更值得關注的是“含國量”的飆升。要知道,去年11個新靶點新機制產品中,國產只占4席,而今年全部為國產新藥,顯示本土源頭創新能力的提升。與此同時,產業國際化進程加快,上半年對外許可交易金額接近1100億美元,已達2025年全年總額的80%。
然而,在賽道的另一側,壓力同樣真實。
中國醫藥工業信息中心主任郭文在解讀“2025年度中國醫藥工業主營業務收入前100位企業”榜單(簡稱“百強企業”)時指出,行業結構性調整仍在持續。數據顯示,2025年百強企業中僅34家實現營收與利潤的雙增長,而雙降企業數量則增至35家,首次超過雙增企業數量。這表明,即便是頭部企業,在當前環境下也普遍面臨增長瓶頸。
在機遇與挑戰并存的當下,生物醫藥的產業邏輯也發生了深刻變化。“十五五”規劃首次將其列為新興支柱產業,因此這不再僅僅只是治病救人的民生課題,更是關乎國力的經濟主戰場。
新階段之下,企業、資本及政府部門如何在新的坐標系里找準定位,共同推動產業高質量發展,考驗著各方的智慧。
▌百強榜單里的“冰與火”
“十四五”期間,我國醫藥工業發展交出了一份多點開花的答卷。中國醫藥工業信息中心和北京未來醫藥產業鏈研究院經多輪調研,梳理出這一時期醫藥工業高質量發展十大突破,顯示在創新藥研發、數智化轉型、國際化出海等關鍵領域,均實現了突破性進展。
再將視線落到百強企業。作為中國醫藥工業的“風向標”與“壓艙石”,百強名單出自工信部年度《中國醫藥工業統計年報》綜合冊主營業務收入前100位,代表著產業韌性與轉型升級的主脈。
而2025年的這張榜單,底色是“調整”。
整體來看,醫藥行業延續了過去幾年的態勢,2025年仍處深度調整期,并且壓力已明確傳導至頭部。
過去五年,具備穩定增長能力的企業數量持續收縮,營收利潤雙降的企業數量則不斷攀升;2025年百強主營業務收入回落至10002.2億元,已連續四年回調,但降幅收窄;入圍門檻再度下探至30億元,同比下調0.6%。正如郭文所言:“連綜合實力領先的百強都承受如此壓力,全行業的增長困境可見一斑。”
大環境的變化,又進一步倒逼企業在資源布局上變得更加審慎,最直觀的體現是研發投入結構的變化。統計顯示,2025年研發強度大于15%和10%-15%兩個高梯度區間合計減少8家企業,而5%-10%區間增加8家。
“這一調整反映了企業研發邏輯回歸理性,從‘廣撒網’轉向‘精準投’。在政策引導與外部不確定性的雙重作用下,企業更愿意往優勢領域、優勢項目上傾斜,有的放矢。”郭文表示。
但逆境并不能阻擋產業的突圍之勢。數據顯示,盡管面臨關稅政策挑戰和區域貿易壁壘,2025年百強企業出口依然走出了強勁韌性,全年交貨值達到1253.6億元,同比增長30.6%,高于規上企業整體增速20.8個百分點。
據中國醫藥工業信息中心分析,高增長的背后有多個因素的支撐,包括高附加值產品的占比提升,產品質量持續迭代,國際化合規體系加速建設,出口貿易平臺不斷完善等。尤其值得一提的是,我國醫藥產品對“一帶一路”沿線市場出口的持續擴大,正成為百強企業應對壓力的重要動力來源。
與此同時,面對壓力仍有一批企業脫穎而出,2025年8家企業新晉百強,另有5家排名躍升超10位。郭文指出,百強企業的增長各有側重,突圍邏輯主要總結為創新迭代、全球化突破及精準產業整合三大核心動能。
其中,創新是全行業主線,而百強企業更是當之無愧的主力擔當,創新藥營收占比的大幅提升,標志著這些行業頭部力量正在扛起創新大旗。
這種新舊動能轉換同樣體現在并購市場。2025年醫藥并購重組持續升溫,但整合邏輯已從粗放擴張轉向戰略協同與競爭補強。
具體來看,并購呈現三大路徑:一是橫向擴容,放大協同,如上海萊士收購南岳生物夯實血制品漿源布局,云南白藥收購聚藥堂強化強化中藥配方顆粒產品線及全品類飲片生產能力;二是管線融合,補齊短板,如羚銳制藥收購銀谷制藥補齊化藥創新管線,中國生物制藥收購禮新醫藥將ADC、雙抗等前沿技術平臺收入囊中;三是垂直整合筑牢產業鏈根基,如華潤醫藥收購南格爾生物,補齊采血設備上游環節,形成“設備生產+產品研發+漿站一體化”的全產業鏈閉環。
▌穿越周期靠什么?
中國生物醫藥產業在高速奔跑的同時,亦需直面“成長的煩惱”。在復星醫藥副總裁、首席戰略賦能官袁方兵看來,盡管一些數據亮眼,但本土企業與跨國藥企(MNC)巨頭在早研能力、管線厚度及商業化能力上仍有差距。“眼下最大的挑戰,莫過于創新藥賽道的內卷化。”
展望“十五五”,挑戰并不比機遇少。隨著政策導向從“普惠扶持”轉向“精準賦能”,對企業的原始創新能力和轉化效率提出了更高要求。如何在全球競爭中鍛造核心競爭力?頭部企業已在探索答案。
作為出海標桿,百濟神州走出了一條獨特的全產業鏈國際化路徑。百濟神州高級副總裁,大中華區、中亞和南亞區域總經理單國洪表示,公司在創新研發、臨床運營、生產質量、供應鏈合規及全球商業化等環節已建立起體系化能力。
但盡管如此,他亦坦言,全產業鏈能力的建設依然“任重道遠”,特別是全球供應鏈與生產質量管控面臨日益嚴峻的挑戰,為此百濟正加速全球產能布局。在商業化上,其表示百濟不僅聚焦發達國家,更致力于縮短“一帶一路”及發展中國家患者獲取創新藥的時間和成本。
復星醫藥則是通過“自主研發+合作開發+許可引進+基金孵化”的組合拳進行全球化布局。袁方兵特別強調了“基金孵化”的價值。其表示,針對高校科研成果轉化難的痛點,近年來復星在深圳、河南、大連、上海等地試點基金轉化模式,包括跟高校科研專家合作,通過基金孵化模式將權益更早鎖定,既分擔了轉化風險,也加速了實驗室成果的落地。
中國生物醫藥產業發展另一個顯著特征是區域集聚。統計顯示,2025年京津冀、長三角、粵港澳大灣區及成渝地區百強企業營收占比高達72.5%。
以北京為例,據北京市政府黨組成員、副市長孫碩介紹,2025年北京醫藥健康產業規模突破1.13萬億元,同比增長6.5%;累計獲批創新醫療器械和人工智能醫療器械數量居全國首位,上市創新藥數量居全國第三。
這一成績的背后,是北京在制度創新上的持續發力:建立市級醫藥健康統籌聯席會機制,由科技和行業管理部門雙牽頭,實現科技創新與衛健、藥監、醫保“三醫”高效協同,為創新藥械提供全流程服務保障;連續3年出臺支持創新醫藥發展的“32條措施”,爭取國家藥監局京津冀分中心落地,開展生物制品跨境分段生產試點,以制度創新不斷加速創新產品上市進程……
昌平是北京(京津冀)國際科創中心建設的主承載區,也是北京持續壯大醫藥健康萬億級產業集群的主承載區,當前全區已集聚醫藥健康企業2800余家,“十四五”期間產業收入年均增長10.8%。
北京未來科學城管理委員會醫藥健康產業處副處長古海鋒亦向《科創板日報》記者詳解了“投資+臨床+孵化+園區”四位一體的“昌平解法”。
資本端,在全市率先建立政府性投資基金管理體系,昌平科技產業母基金體系累計投資醫藥健康產業超200億元,200億北京市醫藥健康產業投資基金、10億元生命谷產業基金、6億元合成生物制造基金、3億元腦科學基金相繼落地,護航企業成長“全周期”。
臨床端,打造了北京市臨床研究公共服務平臺,研究型醫院去年啟動臨床研究超190項,項目數量與推進效率穩居行業前列。
孵化加速方面,布局建設了72個服務平臺,引進飛鏢、新生巢等標桿孵化器,落地首個國家級醫療器械創新服務站和華北最大疫苗批簽發中心,顯著提高成果轉化效率。
空間承載方面,依托G6科創走廊,梯次布局中關村生命科學園、國際醫療器械城、沙河生物醫藥產業園、未來美城產業創新基地等特色園區,配套百萬平米高品質空間,打造產城融合、站城一體、宜業宜居的活力園區。
(科創板日報記者 徐紅)
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